Föräldrars uppfattningar och acceptans av silverdiaminfluorid i Italien (SDF)
1 mars 2024 uppdaterad av: Simone Bagattoni, University of Bologna
Föräldrars uppfattningar och acceptans av silverdiaminfluoridfärgning i Italien: en tvärsnittsstudie
Föräldrars uppfattning om färgning på grund av silverdiaminfluorid (SDF) kan påverka dess implementering inom pediatrisk tandvård.
Denna studie representerar den andra delen av ett bredare projekt fokuserat på SDF estetisk acceptans bland italienska föräldrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna undersökning var att bedöma föräldrarnas acceptans av silverdiaminfluorid (SDF) färgning i Italien, och att undersöka om nivån av acceptans beror på plats, barnets beteende eller demografiska bakgrund.
En tvärsnittsstudie genomfördes som involverade 234 italienska föräldrar vars barn gick på två tandvårdskliniker vid universitetet.
Med hjälp av en validerad italiensk version av frågeformuläret "Parental Perceptions of Silver Diaamine Fluoride Dental Color Changes", administrerade forskarna en serie slutna frågor av Likert-typ till föräldrar.
Frågeformuläret inkluderade uppsättningar av färgade fotografier som visade både främre och bakre tänder före och efter SDF-behandling.
Respondenterna ombads att ge sina bedömningar baserat på de presenterade visuella stimuli.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
234
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föräldrar som väntar på sitt barns tandläkarbesök på två olika platser: Enheten för tandvård för patienter med särskilda behov och pediatrisk tandvård vid universitetet i Bologna, Bologna, Italien, och enheten för pediatrisk tandvård vid universitetet i Pisa, Pisa, Italien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Italiensktalande föräldrar
- Föräldrar till friska barn eller barn med mild systemisk sjukdom. American Society of Anesthesiologists (ASA) status 1-2
- Föräldrar till barn under 12 år
- Föräldrar till barn med tidigare karieserfarenhet av primärtänder
- Föräldrar som samtyckt till att delta
Exklusions kriterier:
- Inga italiensktalande föräldrar
- Föräldrar till barn med ASA-status ≥ 3
- Föräldrar till barn över 12 år
- Föräldrar till barn utan tidigare karieserfarenhet i primärtänder
- Föräldrar som inte samtyckt till att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas övergripande acceptans av SDF-färgning på främre och bakre tänder
Tidsram: Baslinje
|
Mätverktyg: frågeformulär.
Specifika frågor fokuserade på den allmänna acceptansen av den synliga SDF-färgningen för främre och bakre tänder.
Poäng för nivåer av acceptans var "oacceptabelt" (poäng 1), "något oacceptabelt" (poäng 2), "något acceptabelt" (poäng 3) och "acceptabelt" (poäng 4).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas vilja att acceptera SDF-behandling på främre och bakre tänder beroende på barnets beteende
Tidsram: Baslinje
|
Mätverktyg: frågeformulär.
Acceptans av SDF-behandling utvärderades genom att föräldrar frågade om de skulle tillåta behandlingen att göras på deras barn i ett sammanhang med hypotetiska scenarier för barnsamarbete (barnsamarbete; barn upprört men kunde samarbeta; barn som gråter; barn behöver fysisk fasthållning; barn som skriker eller sparkar, barn behöver lustgassedation, barn behöver oral sedering, barn behöver generell anestesi).
Denna bedömning utfördes separat för främre och bakre tänder.
Poäng för acceptansnivå var "extremt osannolikt" (poäng 1), "något osannolikt" (poäng 2), "något troligt" (poäng 3) och "mycket troligt" (poäng 4).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Föräldrarnas övergripande acceptans av SDF-färgning enligt demografisk bakgrund
Tidsram: Baslinje
|
Mätverktyg: frågeformulär.
Specifika frågor formulerades strategiskt för att fånga ett omfattande utbud av demografiska variabler för deltagarna, inklusive faktorer som ålder, utbildning och socioekonomisk status.
Resultaten från denna analys bidrar med värdefulla insikter om det nyanserade förhållandet mellan demografiska egenskaper och föräldrarnas attityder till SDF-färgning i den italienska kontexten.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simone Bagattoni, Bologna University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- bagattoni2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .