Ouderlijke percepties en acceptatie van zilverdiaminefluoride in Italië (SDF)
1 maart 2024 bijgewerkt door: Simone Bagattoni, University of Bologna
Ouderlijke percepties en acceptatie van zilverdiaminefluoridekleuring in Italië: een cross-sectioneel onderzoek
De perceptie van ouders over kleuring als gevolg van zilverdiaminefluoride (SDF) kan van invloed zijn op de implementatie ervan in de kindertandheelkunde.
Deze studie vertegenwoordigt het tweede deel van een breder project gericht op de esthetische aanvaardbaarheid van SDF onder Italiaanse ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek was om de acceptatie door ouders van zilverdiaminefluoride (SDF)-kleuring in Italië te beoordelen, en om te onderzoeken of de mate van aanvaardbaarheid afhangt van de locatie, het gedrag van het kind of de demografische achtergrond.
Er werd een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd onder 234 Italiaanse ouders van wie de kinderen twee universitaire tandheelkundige klinieken bezochten.
Met behulp van een gevalideerde Italiaanse versie van de vragenlijst 'Parental Perceptions of Silver Diamine Fluoride Dental Colour Changes' hebben onderzoekers een reeks gesloten Likert-achtige vragen aan ouders voorgelegd.
De vragenlijst bevatte reeksen gekleurde foto's waarop zowel de voorste als de achterste tanden te zien waren vóór en na de SDF-behandeling.
Respondenten werd gevraagd hun beoordeling te geven op basis van de gepresenteerde visuele stimuli.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
234
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouders wachten op de tandartsafspraak van hun kind op twee verschillende locaties: de eenheid voor tandheelkundige zorg voor patiënten met speciale behoeften en kindertandheelkunde aan de Universiteit van Bologna, Bologna, Italië, en de eenheid voor kindertandheelkunde aan de universiteit van Pisa, Pisa, Italië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Italiaans sprekende ouders
- Ouders van gezonde kinderen of kinderen met een milde systemische ziekte. Status 1-2 van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Ouders van kinderen jonger dan 12 jaar
- Ouders van kinderen met eerdere cariëservaring in het melkgebit
- Ouders die toestemming gaven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen Italiaans sprekende ouders
- Ouders van kinderen met een ASA-status ≥ 3
- Ouders van kinderen ouder dan 12 jaar
- Ouders van kinderen zonder eerdere cariëservaring in het melkgebit
- Ouders die geen toestemming gaven om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene acceptatie door ouders van SDF-kleuring op voorste en achterste tanden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meetinstrument: vragenlijst.
Specifieke vragen concentreerden zich op de algemene aanvaardbaarheid van de zichtbare SDF-kleuring voor voorste en achterste tanden.
Scores voor de niveaus van aanvaardbaarheid waren 'onaanvaardbaar' (score 1), 'enigszins onaanvaardbaar' (score 2), 'enigszins acceptabel' (score 3) en 'aanvaardbaar' (score 4).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De bereidheid van ouders om een SDF-behandeling van de voorste en achterste tanden te accepteren, afhankelijk van het gedrag van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meetinstrument: vragenlijst.
De acceptatie van de SDF-behandeling werd geëvalueerd door ouders te vragen of zij zouden toestaan dat de behandeling op hun kinderen zou worden uitgevoerd in een context van hypothetische scenario’s van samenwerking tussen kinderen (kindercoöperatie; kind overstuur maar zou kunnen meewerken; kind huilt; kind heeft fysieke fixatie nodig; kind schreeuwt. of schoppen; kind heeft lachgassedatie nodig; kind heeft orale sedatie nodig; kind heeft algemene anesthesie nodig).
Deze beoordeling werd afzonderlijk uitgevoerd voor de voorste en achterste tanden.
De scores voor het acceptatieniveau waren 'uiterst onwaarschijnlijk' (score 1), 'enigszins onwaarschijnlijk' (score 2), 'enigszins waarschijnlijk' (score 3) en 'zeer waarschijnlijk' (score 4).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Algemene aanvaardbaarheid van SDF-kleuring door ouders volgens demografische achtergrond
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meetinstrument: vragenlijst.
Specifieke vragen werden strategisch geformuleerd om een uitgebreid scala aan demografische variabelen van de deelnemers vast te leggen, waaronder factoren zoals leeftijd, opleiding en sociaal-economische status.
De bevindingen uit deze analyse dragen waardevolle inzichten bij in de genuanceerde relatie tussen demografische kenmerken en de houding van ouders ten opzichte van SDF-kleuring in de Italiaanse context.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simone Bagattoni, Bologna University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- bagattoni2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .