- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06300034
Perceptions parentales et acceptation du fluorure d'argent diamine en Italie (SDF)
1 mars 2024 mis à jour par: Simone Bagattoni, University of Bologna
Perceptions parentales et acceptation de la coloration au fluorure d'argent diamine en Italie : une étude transversale
Les perceptions parentales sur la coloration due au fluorure d'argent diamine (SDF) pourraient affecter sa mise en œuvre en dentisterie pédiatrique.
Cette étude représente la deuxième partie d'un projet plus large axé sur l'acceptabilité esthétique du SDF chez les parents italiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette enquête était d'évaluer l'acceptation parentale de la coloration au fluorure d'argent diamine (SDF) en Italie et d'examiner si le niveau d'acceptabilité dépend du lieu, du comportement de l'enfant ou du contexte démographique.
Une étude transversale a été entreprise auprès de 234 parents italiens dont les enfants fréquentaient deux cliniques dentaires universitaires.
À l'aide d'une version italienne validée du questionnaire « Perceptions parentales des changements de couleur dentaire du fluorure de diamine d'argent », les chercheurs ont posé aux parents une série de questions fermées de type Likert.
Le questionnaire comprenait des séries de photographies en couleur montrant les dents antérieures et postérieures avant et après le traitement SDF.
Les répondants ont été invités à fournir leurs évaluations sur la base des stimuli visuels présentés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parents attendant les rendez-vous chez le dentiste de leur enfant à deux endroits distincts : l'unité de soins dentaires pour patients ayant des besoins spéciaux et de dentisterie pédiatrique de l'Université de Bologne, Bologne, Italie, et l'unité de dentisterie pédiatrique de l'Université de Pise, Pise, Italie.
La description
Critère d'intégration:
- Parents italophones
- Parents d’enfants en bonne santé ou d’enfants atteints d’une maladie systémique légère. Statut 1-2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Parents d'enfants de moins de 12 ans
- Parents d’enfants ayant déjà eu des caries sur les dents primaires
- Parents ayant consenti à participer
Critère d'exclusion:
- Pas de parents italophones
- Parents d'enfants ayant un statut ASA ≥ 3
- Parents d'enfants de plus de 12 ans
- Parents d’enfants sans antécédents de carie sur les dents primaires
- Parents qui n'ont pas consenti à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation globale par les parents de la coloration SDF sur les dents antérieures et postérieures
Délai: Référence
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Outil de mesure : questionnaire.
Des questions spécifiques portaient sur l'acceptabilité générale de la coloration visible SDF pour les dents antérieures et postérieures.
Les scores pour les niveaux d'acceptabilité étaient « inacceptable » (score de 1), « plutôt inacceptable » (score de 2), « plutôt acceptable » (score de 3) et « acceptable » (score de 4).
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volonté des parents d'accepter le traitement SDF sur les dents antérieures et postérieures en fonction du comportement de l'enfant
Délai: Référence
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Outil de mesure : questionnaire.
L'acceptation du traitement SDF a été évaluée en demandant aux parents s'ils permettraient que le traitement soit administré à leurs enfants dans un contexte de scénarios hypothétiques de coopération de l'enfant (enfant coopératif ; enfant bouleversé mais pourrait coopérer ; enfant pleurant ; enfant ayant besoin d'une contention physique ; enfant criant ou des coups de pied ; l'enfant a besoin d'une sédation au protoxyde d'azote ; l'enfant a besoin d'une sédation orale ; l'enfant a besoin d'une anesthésie générale).
Cette évaluation a été réalisée séparément pour les dents antérieures et postérieures.
Les scores pour le niveau d'acceptation étaient « extrêmement improbable » (score de 1), « plutôt improbable » (score de 2), « plutôt probable » (score de 3) et « très probable » (score de 4).
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Référence
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Acceptabilité globale parentale de la coloration SDF en fonction du contexte démographique
Délai: Référence
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Outil de mesure : questionnaire.
Des questions spécifiques ont été formulées de manière stratégique pour saisir une gamme complète de variables démographiques des participants, notamment des facteurs tels que l'âge, l'éducation et le statut socio-économique.
Les résultats de cette analyse apportent des informations précieuses sur la relation nuancée entre les caractéristiques démographiques et les attitudes parentales à l'égard de la coloration SDF dans le contexte italien.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simone Bagattoni, Bologna University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- bagattoni2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .