Foreldres oppfatninger og aksept av sølvdiaminfluorid i Italia (SDF)
1. mars 2024 oppdatert av: Simone Bagattoni, University of Bologna
Foreldres oppfatninger og aksept av sølvdiaminfluoridfarging i Italia: en tverrsnittsstudie
Foreldres oppfatninger om farging på grunn av sølvdiaminfluorid (SDF) kan påvirke implementeringen i pediatrisk tannbehandling.
Denne studien representerer den andre delen av et bredere prosjekt fokusert på SDF-estetisk aksept blant italienske foreldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne undersøkelsen var å vurdere foreldrenes aksept av sølvdiaminfluorid (SDF)-farging i Italia, og å undersøke om akseptabilitetsnivået avhenger av plassering, barnets atferd eller demografiske bakgrunn.
Det ble utført en tverrsnittsstudie som involverte 234 italienske foreldre hvis barn gikk på to tannklinikker ved universitetet.
Ved å bruke en validert italiensk versjon av spørreskjemaet 'Foreldres oppfatninger av sølvdiaminfluorid-dentalfargeendringer', administrerte forskere en serie lukkede spørsmål av Likert-typen til foreldre.
Spørreskjemaet inkluderte sett med fargede fotografier som viser både fremre og bakre tenner før og etter SDF-behandling.
Respondentene ble bedt om å gi sine vurderinger basert på de presenterte visuelle stimuli.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
234
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre som venter på barnets tannlegeavtaler på to forskjellige steder: Enheten for tannpleie for pasienter med spesielle behov og pediatrisk odontologi ved universitetet i Bologna, Bologna, Italia, og enheten for pediatrisk tannbehandling ved universitetet i Pisa, Pisa, Italia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Italiensktalende foreldre
- Foreldre til friske barn eller barn med mild systemisk sykdom. American Society of Anesthesiologists (ASA) status 1-2
- Foreldre til barn under 12 år
- Foreldre til barn med tidligere karieserfaring i primære tenner
- Foreldre som har samtykket til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ingen italiensktalende foreldre
- Foreldre til barn med ASA-status ≥ 3
- Foreldre til barn over 12 år
- Foreldre til barn uten tidligere karieserfaring i primærtenner
- Foreldre som ikke har gitt samtykke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres generelle aksept av SDF-farging på fremre og bakre tenner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måleverktøy: spørreskjema.
Spesifikke spørsmål fokuserte på generell aksept av synlig SDF-farging for fremre og bakre tenner.
Poeng for aksepterbarhetsnivåer var 'uakseptabel' (skåring 1), 'noe uakseptabel' (score 2), 'noe akseptabel' (score 3) og 'akseptabel' (score 4).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres vilje til å akseptere SDF-behandling på fremre og bakre tenner avhengig av barnets oppførsel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måleverktøy: spørreskjema.
Aksept av SDF-behandling ble evaluert ved å spørre foreldre om de ville tillate at behandlingen ble utført på barna deres i en kontekst av hypotetiske scenarier for barnesamarbeid (barnesamarbeid; barn opprørt, men kunne samarbeide; barn som gråter; barn trenger fysisk tilbakeholdenhet; barn som skriker eller sparker, barnet trenger lystgass-sedasjon, barnet trenger oral sedering, barnet trenger generell anestesi).
Denne vurderingen ble utført separat for fremre og bakre tenner.
Poeng for akseptnivå var "ekstremt usannsynlig" (score 1), "noe usannsynlig" (score 2), "noe sannsynlig" (score 3) og "svært sannsynlig" (score 4).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldres generelle aksept av SDF-farging i henhold til demografisk bakgrunn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måleverktøy: spørreskjema.
Spesifikke spørsmål ble strategisk formulert for å fange opp et omfattende utvalg av demografiske variabler for deltakerne, inkludert faktorer som alder, utdanning og sosioøkonomisk status.
Funnene fra denne analysen bidrar med verdifull innsikt i det nyanserte forholdet mellom demografiske egenskaper og foreldrenes holdninger til SDF-farging i italiensk kontekst.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simone Bagattoni, Bologna University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- bagattoni2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .