Восприятие и принятие родителями диаминфторида серебра в Италии (SDF)
1 марта 2024 г. обновлено: Simone Bagattoni, University of Bologna
Восприятие и принятие родителями окрашивания диаминфторидом серебра в Италии: перекрестное исследование
Восприятие родителями окрашивания диаминфторидом серебра (SDF) может повлиять на его применение в детской стоматологии.
Это исследование представляет собой вторую часть более широкого проекта, направленного на эстетическую приемлемость SDF среди итальянских родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого опроса было оценить согласие родителей с окрашиванием диаминфторидом серебра (SDF) в Италии, а также выяснить, зависит ли уровень приемлемости от местоположения, поведения ребенка или демографического происхождения.
Было проведено перекрестное исследование с участием 234 итальянских родителей, чьи дети посещали две университетские стоматологические клиники.
Используя проверенную итальянскую версию опросника «Восприятие родителями изменений цвета зубов из диаминфторида серебра», исследователи задали родителям серию закрытых вопросов типа Лайкерта.
Анкета включала наборы цветных фотографий, на которых были показаны как передние, так и боковые зубы до и после лечения SDF.
Респондентам было предложено дать свои оценки на основе предъявленных визуальных стимулов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родители ожидают приема своего ребенка у стоматолога в двух разных местах: в отделении стоматологической помощи пациентам с особыми потребностями и детской стоматологии Болонского университета, Болонья, Италия, и отделении детской стоматологии Пизанского университета, Пиза, Италия.
Описание
Критерии включения:
- Итальяноязычные родители
- Родители здоровых детей или детей с легким системным заболеванием. Статус Американского общества анестезиологов (ASA) 1-2
- Родители детей в возрасте до 12 лет
- Родители детей с предшествующим кариесом молочных зубов
- Родители, давшие согласие на участие
Критерий исключения:
- Нет итальяноязычных родителей
- Родители детей со статусом ASA ≥ 3
- Родители детей старше 12 лет
- Родители детей без предшествующего кариеса молочных зубов
- Родители, не согласившиеся участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее согласие родителей с окрашиванием SDF на передних и боковых зубах
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструмент измерения: анкета.
Конкретные вопросы были сосредоточены на общей приемлемости видимого окрашивания SDF для передних и задних зубов.
Уровни приемлемости были следующими: «неприемлемо» (1 балл), «в некоторой степени неприемлемо» (2 балла), «в некоторой степени приемлемо» (3 балла) и «приемлемо» (4 балла).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность родителей согласиться на лечение SDF на передних и боковых зубах в зависимости от поведения ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструмент измерения: анкета.
Принятие лечения SDF оценивалось путем опроса родителей, позволят ли они проводить лечение их детям в контексте гипотетических сценариев сотрудничества детей (ребенок сотрудничает; ребенок расстроен, но может сотрудничать; ребенок плачет; ребенок нуждается в физическом сдерживании; ребенок кричит). или ногами; ребенку нужна седация закисью азота; ребенку нужна пероральная седация; ребенку нужна общая анестезия).
Эта оценка проводилась отдельно для передних и задних зубов.
Оценки уровня приемлемости были «крайне маловероятно» (1 балл), «в некоторой степени маловероятно» (2 балла), «в некоторой степени вероятно» (3 балла) и «весьма вероятно» (4 балла).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Общая приемлемость окрашивания SDF для родителей в зависимости от демографического фона
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструмент измерения: анкета.
Конкретные вопросы были стратегически сформулированы так, чтобы охватить широкий спектр демографических переменных участников, включая такие факторы, как возраст, образование и социально-экономический статус.
Результаты этого анализа дают ценную информацию о нюансах взаимосвязи между демографическими характеристиками и отношением родителей к окрашиванию SDF в итальянском контексте.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simone Bagattoni, Bologna University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- bagattoni2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .