Rodičovské vnímání a přijímání diaminfluoridu stříbrného v Itálii (SDF)
1. března 2024 aktualizováno: Simone Bagattoni, University of Bologna
Vnímání rodičů a přijímání barvení diaminfluoridem stříbrným v Itálii: Průřezová studie
Rodičovské vnímání barvení způsobeného diaminfluoridem stříbrným (SDF) by mohlo ovlivnit jeho implementaci v dětské stomatologii.
Tato studie představuje druhou část širšího projektu zaměřeného na estetickou přijatelnost SDF mezi italskými rodiči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto průzkumu bylo posoudit rodičovskou akceptaci barvení fluoridem stříbrným (SDF) v Itálii a zjistit, zda úroveň přijatelnosti závisí na místě, chování dítěte nebo demografickém pozadí.
Byla provedena průřezová studie zahrnující 234 italských rodičů, jejichž děti navštěvovaly dvě univerzitní zubní kliniky.
Pomocí ověřené italské verze dotazníku „Rodičovské vnímání změn barvy zubů s diaminem stříbrným“ výzkumníci poskytli rodičům sérii uzavřených otázek Likertova typu.
Dotazník zahrnoval sady barevných fotografií zobrazujících přední i zadní zuby před a po léčbě SDF.
Respondenti byli požádáni, aby poskytli svá hodnocení na základě prezentovaných vizuálních podnětů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
234
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče čekající na návštěvy zubaře svého dítěte na dvou různých místech: na oddělení zubní péče pro pacienty se speciálními potřebami a dětské stomatologii na univerzitě v Bologni v Bologni v Itálii a na oddělení dětské stomatologie na univerzitě v Pise v Itálii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Italsky mluvící rodiče
- Rodiče zdravých dětí nebo dětí s lehkým systémovým onemocněním. Stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-2
- Rodiče dětí do 12 let
- Rodiče dětí s předchozím zubním kazem v primárním chrupu
- Rodiče, kteří souhlasili s účastí
Kritéria vyloučení:
- Žádní italsky mluvící rodiče
- Rodiče dětí se statusem ASA ≥ 3
- Rodiče dětí starších 12 let
- Rodiče dětí bez předchozího zubního kazu v primárním chrupu
- Rodiče, kteří nesouhlasili s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská celková akceptace barvení SDF na předních a zadních zubech
Časové okno: Základní linie
|
Nástroj měření: dotazník.
Specifické otázky se zaměřovaly na obecnou přijatelnost viditelného barvení SDF pro přední a zadní zuby.
Skóre pro úrovně přijatelnosti bylo „nepřijatelné“ (bodování 1), „poněkud nepřijatelné“ (bodování 2), „poněkud přijatelné“ (bodování 3) a „přijatelné“ (bodování 4).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochota rodičů akceptovat léčbu SDF na předních a zadních zubech v závislosti na chování dítěte
Časové okno: Základní linie
|
Nástroj měření: dotazník.
Přijetí léčby SDF bylo hodnoceno dotazem rodičů, zda by dovolili, aby byla léčba prováděna na jejich dětech v kontextu hypotetických scénářů dětské spolupráce (dětské kooperace; dítě rozrušené, ale mohlo spolupracovat; dětský pláč; dítě potřebuje fyzické omezení; dítě křičí nebo kopání, dítě potřebuje sedaci oxidem dusným, dítě potřebuje orální sedaci, dítě potřebuje celkovou anestezii).
Toto hodnocení bylo provedeno odděleně pro přední a zadní zuby.
Skóre pro úroveň přijetí bylo „extrémně nepravděpodobné“ (skóre 1), „poněkud nepravděpodobné“ (skóre 2), „poněkud pravděpodobné“ (skóre 3) a „velmi pravděpodobné“ (skóre 4).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie
|
|
Rodičovská celková přijatelnost barvení SDF podle demografického pozadí
Časové okno: Základní linie
|
Nástroj měření: dotazník.
Specifické otázky byly strategicky formulovány tak, aby zachytily komplexní škálu demografických proměnných účastníků, včetně faktorů, jako je věk, vzdělání a socioekonomický status.
Zjištění z této analýzy přispívají k cenným poznatkům o nuance vztahu mezi demografickými charakteristikami a postoji rodičů k barvení SDF v italském kontextu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone Bagattoni, Bologna University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- bagattoni2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .