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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06300034
이탈리아의 은 디아민 불화물에 대한 부모의 인식과 수용 (SDF)
2024년 3월 1일 업데이트: Simone Bagattoni, University of Bologna
이탈리아의 은 디아민 불화물 염색에 대한 부모의 인식 및 수용: 단면적 연구
SDF(Silver Diamine Fluoride)로 인한 염색에 대한 부모의 인식은 소아 치과에서의 시행에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 이탈리아 부모들의 SDF 미학적 수용성에 초점을 맞춘 광범위한 프로젝트의 두 번째 부분을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
이 설문조사의 목적은 이탈리아에서 SDF(Silver Diamine Fluoride) 염색에 대한 부모의 수용도를 평가하고 수용도 수준이 위치, 아동의 행동 또는 인구통계학적 배경에 따라 달라지는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
두 곳의 대학 치과 진료소에 다니는 자녀를 둔 이탈리아인 부모 234명을 대상으로 단면 연구가 수행되었습니다.
연구자들은 '은 디아민 불화물 치아 색상 변화에 대한 부모의 인식' 설문지의 검증된 이탈리아어 버전을 사용하여 부모에게 일련의 폐쇄형 리커트 유형 질문을 실시했습니다.
설문지에는 SDF 치료 전후의 전치와 구치 모두를 보여주는 컬러 사진 세트가 포함되었습니다.
응답자들은 제시된 시각적 자극을 기반으로 평가를 제공하도록 요청 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
234
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두 개의 서로 다른 장소에서 자녀의 치과 예약을 기다리는 부모: 이탈리아 볼로냐에 있는 볼로냐 대학의 특수 환자를 위한 치과 치료 및 소아 치과 부서와 이탈리아 피사에 있는 피사 대학의 소아 치과 부서입니다.
설명
포함 기준:
- 이탈리아어를 사용하는 부모
- 건강한 어린이나 경미한 전신 질환을 앓고 있는 어린이의 부모. 미국 마취과 학회(ASA) 상태 1-2
- 12세 미만 자녀의 부모
- 이전에 유치에 우식증이 있었던 어린이의 부모
- 참가에 동의하신 부모님
제외 기준:
- 이탈리아어를 구사하는 부모가 없음
- ASA 상태가 ≥ 3인 자녀의 부모
- 12세 이상의 자녀를 둔 부모
- 이전에 젖니 우식 경험이 없었던 어린이의 부모
- 참여에 동의하지 않은 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전치와 구치의 SDF 염색에 대한 부모의 전반적인 수용
기간: 기준선
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측정 도구: 설문지.
특정 질문은 전치와 구치에 대한 가시적 SDF 염색의 일반적인 수용 가능성에 초점을 맞췄습니다.
수용성 수준에 대한 점수는 '허용할 수 없음'(1점), '다소 허용할 수 없음'(2점), '다소 허용할 수 있음'(3점), '허용할 수 있음'(4점)입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 행동에 따라 전치와 구치 SDF 치료를 받아들이는 부모의 의지
기간: 기준선
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측정 도구: 설문지.
SDF 치료에 대한 수용 여부는 아동 협력에 대한 가상 시나리오(아동 협동, 화났지만 협조할 수 있는 아동, 울고 있는 아동, 신체적 구속이 필요한 아동, 비명을 지르는 아동)의 맥락에서 자녀에게 치료가 수행되도록 허용할 것인지 부모에게 질문함으로써 평가되었습니다. 아이에게 아산화질소 진정제가 필요함, 아이에게 구강 진정제가 필요함, 아이에게 전신 마취가 필요함).
이 평가는 전치와 구치에 대해 별도로 수행되었습니다.
수용 수준에 대한 점수는 '매우 가능성 없음'(1점), '가능성이 다소 낮음'(2점), '가능성이 다소 있음'(3점), '가능성이 매우 높음'(4점)이었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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인구통계학적 배경에 따른 SDF 염색의 부모의 전반적인 수용성
기간: 기준선
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측정 도구: 설문지.
연령, 교육, 사회 경제적 지위와 같은 요소를 포함하여 참가자의 포괄적인 범위의 인구통계학적 변수를 포착하기 위해 구체적인 질문이 전략적으로 구성되었습니다.
이 분석의 결과는 인구통계학적 특성과 이탈리아 상황에서 SDF 염색에 대한 부모의 태도 사이의 미묘한 관계에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simone Bagattoni, Bologna University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- bagattoni2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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