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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06300034
Wahrnehmung und Akzeptanz von Silberdiaminfluorid durch Eltern in Italien (SDF)
1. März 2024 aktualisiert von: Simone Bagattoni, University of Bologna
Wahrnehmung und Akzeptanz der Silberdiaminfluorid-Färbung durch die Eltern in Italien: Eine Querschnittsstudie
Die Meinung der Eltern zu Verfärbungen durch Silberdiaminfluorid (SDF) könnte sich auf die Umsetzung in der Kinderzahnheilkunde auswirken.
Diese Studie stellt den zweiten Teil eines umfassenderen Projekts dar, das sich auf die ästhetische Akzeptanz von SDF bei italienischen Eltern konzentriert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Umfrage war es, die Akzeptanz der Silberdiaminfluorid-Färbung (SDF) durch die Eltern in Italien zu bewerten und zu untersuchen, ob der Grad der Akzeptanz vom Standort, dem Verhalten des Kindes oder dem demografischen Hintergrund abhängt.
Es wurde eine Querschnittsstudie durchgeführt, an der 234 italienische Eltern teilnahmen, deren Kinder zwei Universitätszahnkliniken besuchten.
Unter Verwendung einer validierten italienischen Version des Fragebogens „Parental Perceptions of Silver Diamine Fluoride Dental Color Changes“ stellten die Forscher eine Reihe geschlossener Likert-Fragen an die Eltern.
Der Fragebogen enthielt Farbfotos, die sowohl die Vorder- als auch die Seitenzähne vor und nach der SDF-Behandlung zeigten.
Die Befragten wurden gebeten, ihre Einschätzungen basierend auf den präsentierten visuellen Reizen abzugeben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
234
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bologna, Italien
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eltern warten an zwei verschiedenen Standorten auf den Zahnarzttermin ihres Kindes: in der Abteilung für zahnärztliche Versorgung von Patienten mit besonderen Bedürfnissen und Kinderzahnheilkunde an der Universität Bologna, Bologna, Italien, und an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde an der Universität Pisa, Pisa, Italien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Italienischsprachige Eltern
- Eltern gesunder Kinder oder Kinder mit leichten systemischen Erkrankungen. Status 1-2 der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Eltern von Kindern unter 12 Jahren
- Eltern von Kindern mit früheren Karieserfahrungen im Milchgebiss
- Eltern, die der Teilnahme zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Keine italienischsprachigen Eltern
- Eltern von Kindern mit ASA-Status ≥ 3
- Eltern von Kindern über 12 Jahren
- Eltern von Kindern ohne Vorerfahrung mit Karies im Milchgebiss
- Eltern, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Akzeptanz der SDF-Färbung auf Vorder- und Seitenzähnen durch die Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
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Messinstrument: Fragebogen.
Spezifische Fragen konzentrierten sich auf die allgemeine Akzeptanz der sichtbaren SDF-Färbung für Front- und Seitenzähne.
Die Werte für die Akzeptanzgrade waren „inakzeptabel“ (Bewertung 1), „eher inakzeptabel“ (Bewertung 2), „eher akzeptabel“ (Bewertung 3) und „akzeptabel“ (Bewertung 4).
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereitschaft der Eltern, eine SDF-Behandlung an Vorder- und Seitenzähnen abhängig vom Verhalten des Kindes zu akzeptieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Messinstrument: Fragebogen.
Die Akzeptanz der SDF-Behandlung wurde bewertet, indem die Eltern gefragt wurden, ob sie die Behandlung ihrer Kinder im Kontext hypothetischer Szenarien der Kooperation des Kindes zulassen würden (Kind kooperativ; Kind verärgert, könnte aber kooperieren; Kind weint; Kind braucht körperliche Zurückhaltung; Kind schreit). oder Treten; Kind braucht Lachgas-Sedierung; Kind braucht orale Sedierung; Kind braucht Vollnarkose).
Diese Beurteilung wurde getrennt für Front- und Seitenzähne durchgeführt.
Die Bewertung der Akzeptanzstufe lautete „extrem unwahrscheinlich“ (Bewertung 1), „eher unwahrscheinlich“ (Bewertung 2), „eher wahrscheinlich“ (Bewertung 3) und „sehr wahrscheinlich“ (Bewertung 4).
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
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Allgemeine Akzeptanz der SDF-Färbung durch die Eltern je nach demografischem Hintergrund
Zeitfenster: Grundlinie
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Messinstrument: Fragebogen.
Spezifische Fragen wurden strategisch formuliert, um ein umfassendes Spektrum demografischer Variablen der Teilnehmer zu erfassen, darunter Faktoren wie Alter, Bildung und sozioökonomischer Status.
Die Ergebnisse dieser Analyse liefern wertvolle Einblicke in die differenzierte Beziehung zwischen demografischen Merkmalen und der Einstellung der Eltern zur SDF-Färbung im italienischen Kontext.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simone Bagattoni, Bologna University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- bagattoni2
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