- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06300034
Percepções dos pais e aceitação do fluoreto de diamina de prata na Itália (SDF)
1 de março de 2024 atualizado por: Simone Bagattoni, University of Bologna
Percepções dos pais e aceitação da coloração com fluoreto de diamina de prata na Itália: um estudo transversal
As percepções dos pais sobre a coloração devido ao fluoreto de diamina de prata (SDF) podem afetar sua implementação em odontopediatria.
Este estudo representa a segunda parte de um projeto mais amplo focado na aceitabilidade estética do SDF entre pais italianos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa foi avaliar a aceitação dos pais da coloração com fluoreto de diamina de prata (SDF) na Itália e examinar se o nível de aceitabilidade depende da localização, do comportamento da criança ou da origem demográfica.
Foi realizado um estudo transversal, envolvendo 234 pais italianos cujos filhos frequentavam duas clínicas odontológicas universitárias.
Usando uma versão italiana validada do questionário 'Percepções dos pais sobre alterações de cor dentária com fluoreto de diamina de prata', os pesquisadores administraram uma série de perguntas fechadas do tipo Likert aos pais.
O questionário incluiu conjuntos de fotografias coloridas mostrando os dentes anteriores e posteriores antes e depois do tratamento com SDF.
Os entrevistados foram solicitados a fornecer suas avaliações com base nos estímulos visuais apresentados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais aguardam consultas odontológicas de seus filhos em dois locais distintos: a Unidade de Atendimento Odontológico para Pacientes com Necessidades Especiais e Odontopediatria da Universidade de Bolonha, Bolonha, Itália, e a Unidade de Odontopediatria da Universidade de Pisa, Pisa, Itália.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais que falam italiano
- Pais de crianças saudáveis ou com doença sistêmica leve. Status 1-2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Pais de crianças menores de 12 anos
- Pais de crianças com experiência anterior de cárie em dentes decíduos
- Pais que consentiram em participar
Critério de exclusão:
- Nenhum pai que fale italiano
- Pais de crianças com ASA ≥ 3
- Pais de crianças com mais de 12 anos
- Pais de crianças sem experiência prévia de cárie em dentes decíduos
- Pais que não consentiram em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação geral dos pais da coloração SDF nos dentes anteriores e posteriores
Prazo: Linha de base
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Ferramenta de medição: questionário.
Perguntas específicas focaram na aceitabilidade geral da coloração visível do SDF para dentes anteriores e posteriores.
As pontuações para os níveis de aceitabilidade foram 'inaceitável' (pontuação 1), 'um pouco inaceitável' (pontuação 2), 'um pouco aceitável' (pontuação 3) e 'aceitável' (pontuação 4).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição dos pais em aceitar o tratamento SDF nos dentes anteriores e posteriores, dependendo do comportamento da criança
Prazo: Linha de base
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Ferramenta de medição: questionário.
A aceitação do tratamento SDF foi avaliada perguntando aos pais se eles permitiriam que o tratamento fosse feito em seus filhos em um contexto de cenários hipotéticos de cooperação infantil (cooperativa infantil; criança chateada, mas poderia cooperar; criança chorando; criança precisa de contenção física; criança gritando ou chutar; a criança precisa de sedação com óxido nitroso; a criança precisa de sedação oral; a criança precisa de anestesia geral).
Esta avaliação foi realizada separadamente para dentes anteriores e posteriores.
As pontuações para o nível de aceitação foram “extremamente improvável” (pontuação 1), “um pouco improvável” (pontuação 2), “um pouco provável” (pontuação 3) e “muito provável” (pontuação 4).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base
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Aceitabilidade geral dos pais da coloração SDF de acordo com a origem demográfica
Prazo: Linha de base
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Ferramenta de medição: questionário.
Perguntas específicas foram formuladas estrategicamente para capturar uma gama abrangente de variáveis demográficas dos participantes, incluindo fatores como idade, escolaridade e status socioeconômico.
Os resultados desta análise contribuem com informações valiosas sobre a relação matizada entre as características demográficas e as atitudes dos pais em relação à coloração SDF no contexto italiano.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Bagattoni, Bologna University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- bagattoni2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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