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Percepções dos pais e aceitação do fluoreto de diamina de prata na Itália (SDF)

1 de março de 2024 atualizado por: Simone Bagattoni, University of Bologna

Percepções dos pais e aceitação da coloração com fluoreto de diamina de prata na Itália: um estudo transversal

As percepções dos pais sobre a coloração devido ao fluoreto de diamina de prata (SDF) podem afetar sua implementação em odontopediatria. Este estudo representa a segunda parte de um projeto mais amplo focado na aceitabilidade estética do SDF entre pais italianos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa foi avaliar a aceitação dos pais da coloração com fluoreto de diamina de prata (SDF) na Itália e examinar se o nível de aceitabilidade depende da localização, do comportamento da criança ou da origem demográfica. Foi realizado um estudo transversal, envolvendo 234 pais italianos cujos filhos frequentavam duas clínicas odontológicas universitárias. Usando uma versão italiana validada do questionário 'Percepções dos pais sobre alterações de cor dentária com fluoreto de diamina de prata', os pesquisadores administraram uma série de perguntas fechadas do tipo Likert aos pais. O questionário incluiu conjuntos de fotografias coloridas mostrando os dentes anteriores e posteriores antes e depois do tratamento com SDF. Os entrevistados foram solicitados a fornecer suas avaliações com base nos estímulos visuais apresentados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

234

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bologna, Itália
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais aguardam consultas odontológicas de seus filhos em dois locais distintos: a Unidade de Atendimento Odontológico para Pacientes com Necessidades Especiais e Odontopediatria da Universidade de Bolonha, Bolonha, Itália, e a Unidade de Odontopediatria da Universidade de Pisa, Pisa, Itália.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais que falam italiano
  • Pais de crianças saudáveis ​​ou com doença sistêmica leve. Status 1-2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Pais de crianças menores de 12 anos
  • Pais de crianças com experiência anterior de cárie em dentes decíduos
  • Pais que consentiram em participar

Critério de exclusão:

  • Nenhum pai que fale italiano
  • Pais de crianças com ASA ≥ 3
  • Pais de crianças com mais de 12 anos
  • Pais de crianças sem experiência prévia de cárie em dentes decíduos
  • Pais que não consentiram em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação geral dos pais da coloração SDF nos dentes anteriores e posteriores
Prazo: Linha de base
Ferramenta de medição: questionário. Perguntas específicas focaram na aceitabilidade geral da coloração visível do SDF para dentes anteriores e posteriores. As pontuações para os níveis de aceitabilidade foram 'inaceitável' (pontuação 1), 'um pouco inaceitável' (pontuação 2), 'um pouco aceitável' (pontuação 3) e 'aceitável' (pontuação 4). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição dos pais em aceitar o tratamento SDF nos dentes anteriores e posteriores, dependendo do comportamento da criança
Prazo: Linha de base
Ferramenta de medição: questionário. A aceitação do tratamento SDF foi avaliada perguntando aos pais se eles permitiriam que o tratamento fosse feito em seus filhos em um contexto de cenários hipotéticos de cooperação infantil (cooperativa infantil; criança chateada, mas poderia cooperar; criança chorando; criança precisa de contenção física; criança gritando ou chutar; a criança precisa de sedação com óxido nitroso; a criança precisa de sedação oral; a criança precisa de anestesia geral). Esta avaliação foi realizada separadamente para dentes anteriores e posteriores. As pontuações para o nível de aceitação foram “extremamente improvável” (pontuação 1), “um pouco improvável” (pontuação 2), “um pouco provável” (pontuação 3) e “muito provável” (pontuação 4). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base
Aceitabilidade geral dos pais da coloração SDF de acordo com a origem demográfica
Prazo: Linha de base
Ferramenta de medição: questionário. Perguntas específicas foram formuladas estrategicamente para capturar uma gama abrangente de variáveis ​​demográficas dos participantes, incluindo fatores como idade, escolaridade e status socioeconômico. Os resultados desta análise contribuem com informações valiosas sobre a relação matizada entre as características demográficas e as atitudes dos pais em relação à coloração SDF no contexto italiano.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simone Bagattoni, Bologna University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • bagattoni2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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