Forældrenes opfattelse og accept af sølvdiaminfluorid i Italien (SDF)
1. marts 2024 opdateret af: Simone Bagattoni, University of Bologna
Forældres opfattelse og accept af sølvdiaminfluoridfarvning i Italien: en tværsnitsundersøgelse
Forældrenes opfattelse af farvning på grund af sølvdiaminfluorid (SDF) kan påvirke implementeringen af det i pædiatrisk tandpleje.
Denne undersøgelse repræsenterer anden del af et bredere projekt med fokus på SDF æstetisk accept blandt italienske forældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere forældrenes accept af sølvdiaminfluorid (SDF)-farvning i Italien og at undersøge, om niveauet af accept afhænger af placering, barnets adfærd eller demografiske baggrund.
Der blev gennemført en tværsnitsundersøgelse, som involverede 234 italienske forældre, hvis børn gik på to universitetstandklinikker.
Ved at bruge en valideret italiensk version af spørgeskemaet 'Parental Perceptions of Silver Diaamine Fluoride Dental Color Changes', administrerede forskere en række lukkede spørgsmål af Likert-typen til forældre.
Spørgeskemaet omfattede sæt af farvede fotografier, der viste både forreste og bageste tænder før og efter SDF-behandling.
Respondenterne blev bedt om at give deres vurderinger baseret på de præsenterede visuelle stimuli.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
234
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældre, der afventer deres barns tandlægeaftaler på to forskellige steder: Enheden for tandpleje for patienter med særlige behov og pædiatrisk tandpleje ved universitetet i Bologna, Bologna, Italien, og enheden for pædiatrisk tandpleje ved universitetet i Pisa, Pisa, Italien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- italiensktalende forældre
- Forældre til raske børn eller børn med mild systemisk sygdom. American Society of Anesthesiologists (ASA) status 1-2
- Forældre til børn under 12 år
- Forældre til børn med tidligere carieserfaring i primære tænder
- Forældre, der har givet samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Ingen italiensktalende forældre
- Forældre til børn med ASA-status ≥ 3
- Forældre til børn over 12 år
- Forældre til børn uden tidligere carieserfaring i primære tænder
- Forældre, der ikke har givet samtykke til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres overordnede accept af SDF-farvning på forreste og bageste tænder
Tidsramme: Baseline
|
Måleværktøj: spørgeskema.
Specifikke spørgsmål fokuserede på den generelle accept af den synlige SDF-farvning for forreste og bageste tænder.
Score for niveauer af accept var 'uacceptabel' (scoring 1), 'noget uacceptabel' (scoring 2), 'noget acceptabel' (scoring 3) og 'acceptabel' (scoring 4).
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres vilje til at acceptere SDF-behandling på for- og bagtænder afhængigt af barnets adfærd
Tidsramme: Baseline
|
Måleværktøj: spørgeskema.
Accept af SDF-behandling blev evalueret ved at spørge forældre, om de ville tillade, at behandlingen blev udført på deres børn i en kontekst af hypotetiske scenarier for børnesamarbejde (børnesamarbejde; barn ked af det, men kunne samarbejde; barn, der græder; barn har brug for fysisk tilbageholdenhed; barn, der skriger eller sparker; barn har brug for lattergassedation; barn har brug for oral sedering; barn har brug for generel anæstesi).
Denne vurdering blev udført separat for forreste og bageste tænder.
Score for acceptniveau var 'ekstremt usandsynligt' (scoring 1), 'noget usandsynligt' (scoring 2), 'noget sandsynligt' (scoring 3) og 'meget sandsynligt' (scoring 4).
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline
|
|
Forældres overordnede accept af SDF-farvning i henhold til demografisk baggrund
Tidsramme: Baseline
|
Måleværktøj: spørgeskema.
Specifikke spørgsmål blev strategisk formuleret for at fange en omfattende række af demografiske variabler for deltagerne, herunder faktorer som alder, uddannelse og socioøkonomisk status.
Resultaterne fra denne analyse bidrager med værdifuld indsigt i det nuancerede forhold mellem demografiske karakteristika og forældrenes holdninger til SDF-farvning i den italienske kontekst.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simone Bagattoni, Bologna University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- bagattoni2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .