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D-1553 以前の標準治療失敗後のKRAS G12C変異陽性局所進行性または転移性非小細胞肺がんに対する錠剤注射とドセタキセル注射の比較

2024年4月25日 更新者：Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

以前の標準治療失敗後のKRAS G12C変異陽性局所進行性または転移性非小細胞肺がんに対するD-1553錠剤とドセタキセル注射を評価する無作為化対照、二重盲検、二重シミュレーション、多施設共同第III相臨床研究。

このプロジェクトの目的は、以前の標準治療が失敗したキルステンラット肉腫ウイルスがん遺伝子（KRAS）G12C変異陽性の局所進行性または転移性非小細胞肺がんを対象に、D-1553錠剤とドセタキセル注射の無増悪生存期間（PFS）を評価することです。 （NSCLC）では、RECIST 1.1に基づいて独立審査委員会（IRC）によって評価された無増悪生存期間（PFS）が主要評価項目として使用されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

522

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230002
        • まだ募集していません
        • Anhui Province Hospital
        • コンタクト：
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100021
        • まだ募集していません
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • まだ募集していません
        • Beijing Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • まだ募集していません
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing、中国、100053
        • まだ募集していません
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing、中国、101149
        • まだ募集していません
        • Beijing Chest Hospital，Capital Medical University
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing、中国、222002
        • まだ募集していません
        • The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital
        • コンタクト：
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、404100
        • まだ募集していません
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
        • コンタクト：
      • Chongqing、Chongqing、中国、400010
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：
      • Chongqing、Chongqing、中国、400032
        • まだ募集していません
        • Chongqing Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Chongqing、Chongqing、中国、400038
        • まだ募集していません
        • The Southwest Hospital of AMU
        • コンタクト：
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • まだ募集していません
        • Army Medical Center
        • コンタクト：
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • コンタクト：
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • まだ募集していません
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • コンタクト：
      • Fuzhou、Fujian、中国、350500
        • まだ募集していません
        • Fujian Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • コンタクト：
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730030
        • まだ募集していません
        • Lanzhou University Second Hospital
        • コンタクト：
      • Lanzhou、Gansu、中国、730050
        • まだ募集していません
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • コンタクト：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510399
        • まだ募集していません
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
      • Guangzhou、Guangdong、中国、528405
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
        • コンタクト：
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524001
        • まだ募集していません
        • The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • コンタクト：
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国、541199
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical College
        • コンタクト：
      • Nanning、Guangxi、中国、530020
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • コンタクト：
      • Yulin、Guangxi、中国、537000
        • まだ募集していません
        • Yulin First People's Hospital
        • コンタクト：
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550002
        • まだ募集していません
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Zunyi、Guizhou、中国、563000
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • コンタクト：
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570311
        • まだ募集していません
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
    • Hebei
      • Baoding、Hebei、中国、050031
        • まだ募集していません
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • コンタクト：
      • Chengde、Hebei、中国、067028
        • まだ募集していません
        • The Affiliated Hospital of Chengde Medical College
        • コンタクト：
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050011
        • まだ募集していません
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • コンタクト：
      • Tangshan、Hebei、中国、063001
        • まだ募集していません
        • Tangshan People's Hospital
        • コンタクト：
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150000
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150000
        • まだ募集していません
        • Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
      • Jiamusi、Heilongjiang、中国、154000
        • まだ募集していません
        • Jiamusi Tuberculosis Hospital(Jiamusi Cancer Hospital)
        • コンタクト：
          • Hongmei Sun, Bachelor
          • 電話番号：15344540000
          • メール：SHM1357@163.com
    • Henan
      • Anyang、Henan、中国、455001
        • まだ募集していません
        • Anyang Tumor Hospital
        • コンタクト：
      • Luoyang、Henan、中国、471003
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • コンタクト：
      • Nanyang、Henan、中国、473000
        • まだ募集していません
        • Nanyang Second General Hospital
        • コンタクト：
      • Nanyang、Henan、中国、473007
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • コンタクト：
      • Xinxiang、Henan、中国、453100
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital Of Xinxiang Medical Unerversity
        • コンタクト：
      • Xuchang、Henan、中国、461000
        • まだ募集していません
        • Xuchang Central Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • まだ募集していません
        • Henan Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国、463599
        • まだ募集していません
        • Henan Provincial People's Hospita
        • コンタクト：
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • まだ募集していません
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • まだ募集していません
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
        • コンタクト：
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • まだ募集していません
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • コンタクト：
          • Fang Ma, Doctor
          • 電話番号：13975806788
          • メール：dr_fma@126.com
      • Changsha、Hunan、中国、410031
        • まだ募集していません
        • Hunan Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • まだ募集していません
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • コンタクト：
      • Changsha、Hunan、中国、410119
        • まだ募集していません
        • Xiangya Hospital Central South University
        • コンタクト：
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国、213004
        • まだ募集していません
        • The First People's Hospital of Changzhou
        • コンタクト：
          • Mei Ji, Doctor
          • 電話番号：0519-68871123
          • メール：jimei@163.com
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • まだ募集していません
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210007
        • まだ募集していません
        • General Hospital of Eastern Theater Command
        • コンタクト：
      • Nantong、Jiangsu、中国、226006
        • まだ募集していません
        • Nantong Tumor Hospital
        • コンタクト：
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • まだ募集していません
        • Wuxi People's Hospital
        • コンタクト：
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214400
        • まだ募集していません
        • Jiangyin People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221009
        • まだ募集していません
        • Xuzhou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221004
        • まだ募集していません
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • コンタクト：
          • Zhengxiang Han, Doctor
          • 電話番号：18052268612
          • メール：cnhzxyq@163.com
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：
          • Longhua Sun, Doctor
          • 電話番号：18279110112
          • メール：48570887@qq.com
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • まだ募集していません
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • まだ募集していません
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • コンタクト：
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • まだ募集していません
        • Jilin Cancer Hospital
        • コンタクト：
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110002
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • コンタクト：
      • Shenyang、Liaoning、中国、110022
        • まだ募集していません
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • コンタクト：
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • まだ募集していません
        • Shandong Cancer Hospitai
        • コンタクト：
      • Jining、Shandong、中国、272011
        • まだ募集していません
        • Jining First People's Hospital
        • コンタクト：
      • Qingdao、Shandong、中国、266011
        • まだ募集していません
        • Qingdao Municipal Hospital
        • コンタクト：
      • Tai'an、Shandong、中国、271000
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • コンタクト：
      • Weifang、Shandong、中国、261000
        • まだ募集していません
        • Weifang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Weihai、Shandong、中国、264299
        • まだ募集していません
        • Weihai Municipal Hospital
        • コンタクト：
          • Fujun Yang, Doctor
          • 電話番号：18660377195
          • メール：58500775@qq.com
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • 募集
        • Shanghai Chest Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • まだ募集していません
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • コンタクト：
    • Shanxi
      • Changzhi、Shanxi、中国、046000
        • まだ募集していません
        • Changzhi People's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030013
        • まだ募集していません
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Xi'an、Shanxi、中国、710061
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト：
      • Xian、Shanxi、中国、710032
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • コンタクト：
          • Haichuan Su, Doctor
          • 電話番号：18629190366
          • メール：cntdgcp@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • まだ募集していません
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
          • Haitao Lan, Doctor
          • 電話番号：18981838376
          • メール：lanht@sina.com
      • Luzhou、Sichuan、中国、646000
        • まだ募集していません
        • The Affiliated Hospital Of Southwest Medical Unerversity
        • コンタクト：
      • Mianyang、Sichuan、中国、621099
        • まだ募集していません
        • Mianyang Central Hospital
        • コンタクト：
      • Neijiang、Sichuan、中国、641000
        • まだ募集していません
        • The Second People's Hospital of Neijiang
        • コンタクト：
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300181
        • まだ募集していません
        • Tianjin medical University cancer
        • コンタクト：
          • Xiubao Ren, Doctor
          • 電話番号：18622221235
          • メール：rwziyi@163.com
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830054
        • まだ募集していません
        • The Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
        • コンタクト：
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650118
        • まだ募集していません
        • Yunnan Cancer Hospital
        • コンタクト：
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Pingli Wang, Doctor
          • 電話番号：13516808409
          • メール：W_pl77@163.com
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト：
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究への自発的参加、および完全なインフォームド・コンセント後の書面によるインフォームド・コンセントへの署名、治験実施計画書に指定された研究手順および要件を遵守する意思および能力がある；
  • 年齢は18歳以上。男性と女性;東部協力腫瘍学グループパフォーマンスステータス (ECOG) スコア 0-1。予想生存期間が3か月以上。
  • 病理学的に確認された局所進行性、切除不能および/または転移性の非小細胞肺癌（米国癌合同委員会（AJCC）第8期のステージIII b / III c / IV）。
  • 被験者は中央検査室でKRAS G12C変異を確認するために、適切かつ適格な腫瘍組織標本（スクリーニング前2年以内の外科的切除サンプルまたは穿刺/生検組織サンプル）を提供しなければならない。
  • 第一選択の抗PD-1 / PD-L1およびプラチナ含有化学療法による以前の治療後の疾患の進行または毒性は許容されません。明確な医学的理由があり、抗PD-1 / PD-L1療法に耐えられない被験者、またはプラチナを含む化学療法。
  • RECIST 1.1に従って少なくとも1つの標的病変を有する。
  • 主要臓器の機能が良好であること。
  • 出産適齢期の女性被験者は、研究中および研究終了後6か月以内に避妊をしなければならないことに同意する必要があります。研究登録前 7 日以内に血清妊娠検査が陰性であり、授乳中でない被験者でなければなりません。男性被験者は、研究期間中および研究期間終了後6か月以内に避妊をしなければならないことに同意する必要があります。

除外基準:

  • 過去にKRAS G12C変異阻害剤またはドセタキセルによる治療を受けたことがある。
  • 他のドライバー遺伝子の変異を伴うNSCLC。
  • 中枢神経系転移または癌性髄膜炎の症候性または進行性の悪化。 脳転移の病歴のある被験者は、臨床的に安定している場合に選択されるとみなされる場合があります。
  • てんかんの既往歴がある患者；上大静脈症候群の存在。

  • 心臓血管系はあらゆる条件を満たします:

    1. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 心機能グレード II 以上のうっ血性心不全。
    2. 治療が必要な重度の不整脈。
    3. -急性心筋梗塞、重度または不安定狭心症、登録前6か月以内の冠動脈または末梢動脈バイパス手術;
    4. 左心室駆出率（LVEF）<50%;
    5. QT 間隔 (QTcF) が延長される。
    6. 効果的にコントロールされていない高血圧。
  • 登録前6か月以内に脳卒中またはその他の重度の脳血管疾患を患っている被験者。
  • -登録前3か月以内の深部静脈血栓症またはその他の重篤な血栓塞栓症の病歴;
  • -以前にステロイドで治療された間質性肺疾患、放射線肺炎、免疫関連肺炎の病歴、またはスクリーニング期間中に間質性肺疾患、放射線肺炎、免疫関連肺炎を伴う活動性の非感染性肺炎、活動性結核、じん肺、またはグレード2の他のタイプの肺炎、または重度の肺機能障害が確認された肺機能検査。
  • 腫瘍の骨転移による重度の骨損傷は、現在またはランダム化後に発生する可能性があります。
  • 活動性または制御されていない重篤な感染症（有害事象の一般的な毒性基準（CTC AE）のグレード2以上の感染症）、または原因不明の発熱> 38.5°C;
  • 3番目の空間浸出（胸水、腹水、または心嚢水を含む）、不十分な臨床管理、または穿刺や排液などの局所的な対症療法の必要性。
  • 経口薬の吸収または代謝に重大な影響を与える可能性がある既知の胃腸（GI）機能障害または既知のGI疾患。

-治験治療における薬物の吸収または嚥下不能を変える可能性のある消化管（食道、胃腸管）における大手術の過去の病歴;

  • 以前の抗腫瘍療法の毒性（脱毛症、色素沈着、臨床的に重要ではない検査異常を除く）がグレード 1 まで回復しておらず、末梢神経毒性がグレード 2 まで回復していない（CTCAE v5.0）。
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性、肝硬変または活動性ウイルス性肝炎。
  • 活動性梅毒。
  • 血液透析または腹膜透析を必要とする腎不全の患者。
  • 不十分な糖尿病コントロール[空腹時血糖値(FBG)> 10 mmol/L]。
  • 臓器移植の過去の履歴、または臓器移植を受ける準備ができている;
  • 体重が 40 kg 未満、BMI が 18.5 kg/m2 未満、または登録前 3 か月以内に 5% を超える体重減少。
  • -この研究の最初の投与前の4週間以内に大規模な外科的治療または重大な外傷性損傷;
  • -この研究の最初の投与前の2週間以内に、局所病変に対する緩和放射線療法を受けている。
  • 妊娠中または授乳中の被験者;
  • 他の原発性悪性腫瘍の合併
  • 重度の精神疾患または精神疾患、または薬物乱用または重度のアルコール乱用の病歴;
  • 治験薬または製剤中の成分に対する既知のアレルギー;
  • 研究者が被験者の安全性に対するリスクをもたらす、または投薬および臨床研究の評価を妨げるとみなすその他の重大な臨床的異常または疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：D-1553 タブレット
D-1553 錠剤、治療周期は 21 日。
薬：D-1553 タブレット
D-1553 は KRAS 阻害剤です。
アクティブコンパレータ：ドセタキセル注射
ドセタキセル注射、治療サイクルは21日。
薬：ドセタキセル注射
ドセタキセルは抗腫瘍薬であり、安定な微小管への尿細管の重合を促進し、その解重合を阻害することにより、遊離尿細管の数を大幅に減少させます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：ベースラインは最大 3 年
被験者の無作為化（最初の治療）から最初の疾患進行または何らかの原因による死亡までの時間は、固形腫瘍における奏効評価基準（RECIST）1.1に従って独立審査委員会（IRC）によって評価されました。
ベースラインは最大 3 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：ベースラインは最大 3 年
無作為化から、あらゆる原因による死亡まで。
ベースラインは最大 3 年
目標軽減率 (ORR)
時間枠：ベースラインは最大 3 年

RECIST 1.1 基準によると、腫瘍体積が事前に指定された値まで減少し、最小要件が維持されたことが確認された患者の割合

、つまり完全奏効（CR）と部分奏効（PR）を示した患者の割合です。
ベースラインは最大 3 年
反応期間 (DOR)
時間枠：ベースラインは最大 3 年
腫瘍が最初に完全または部分応答として評価された時点から、最初の疾患の進行またはさまざまな原因による死亡の時点まで。
ベースラインは最大 3 年
疾病制御率 (DCR)
時間枠：ベースラインは最大 3 年

RECIST 1.1 基準によると、腫瘍体積が事前に指定された値まで減少し、最小要件が維持されたことが確認された患者の割合

、すなわち、CR、PR、および安定した疾患（SD）を有する患者の割合。
ベースラインは最大 3 年
応答までの時間 (TTR)
時間枠：ベースラインは最大 3 年
RECIST 1.1基準に基づく、患者のランダム化（最初の治療）から最初の応答までの時間
ベースラインは最大 3 年
患者報告の転帰 (PRO)
時間枠：ベースラインは最大 3 年
患者様から直接健康状態を報告
ベースラインは最大 3 年
臨床検査の異常指標
時間枠：インフォームドコンセントフォームに署名した被験者から最後の投与後30日まで
臨床検査指標の発生が正常範囲を超えている
インフォームドコンセントフォームに署名した被験者から最後の投与後30日まで
有害事象発生率
時間枠：インフォームドコンセントフォームに署名した被験者から最後の投与後30日まで
すべての有害事象 (AE)、重篤な有害事象 (SAE)、および治療関連の有害事象 (TEAE) の発生
インフォームドコンセントフォームに署名した被験者から最後の投与後30日まで
最大血漿濃度までの時間 (Tmax)
時間枠：サイクル 1 およびサイクル 3 の 1 日目の D1553 投与前および投与 2 時間後。各サイクルは 21 日です。
投与後の最大血漿濃度までの時間
サイクル 1 およびサイクル 3 の 1 日目の D1553 投与前および投与 2 時間後。各サイクルは 21 日です。
半減期(t1/2)
時間枠：サイクル 1 およびサイクル 3 の 1 日目の D1553 投与前および投与 2 時間後。各サイクルは 21 日です。
血漿中濃度が半分になるまでの時間
サイクル 1 およびサイクル 3 の 1 日目の D1553 投与前および投与 2 時間後。各サイクルは 21 日です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月28日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月3日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D1553-III-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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