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帝王切開時の嘔吐発作を制御する薬剤の比較

2024年3月3日 更新者：Ebtehal Ahmed Abdellattif、Sohag University

脊椎麻酔による帝王切開での嘔吐発作の制御におけるプロポフォール、オンダンセトロン、プレガバリンの比較：ランダム化臨床試験

単発脊椎麻酔は、ほとんどの外科手術、特に子宮摘出術、経膣分娩後の卵管結紮術、帝王切開術や掻爬術などの産科手術で広く使用されています。ただし、一般に、帝王切開は妊婦の脊椎麻酔の最も一般的な適応症であると考えられています。 術中の吐き気と嘔吐/レッチング (NVR) は、くも膜下麻酔で帝王切開 (CS) を受ける女性の 20% ～ 80% が経験する可能性があります。 (SA) 制吐剤による予防が行われていない場合。

術後の吐き気と嘔吐 (PONV) を軽減するにはさまざまな治療オプションが利用可能であるため、脊椎麻酔による帝王切開での嘔吐発作の制御に関するプロポフォール、オンダンセトロン、プレガバリンの比較を行います。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ahmed M Abd-Elmaboud, assistant professor
  • 電話番号：01150217744

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢：21～40歳。
  • 身体状態 米国麻酔科医協会 (ASA) I&II。
  • 体格指数 (BMI) < 35&>20 kg/m2。
  • 脊椎麻酔下での選択的単純帝王切開。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 薬剤を研究するためにアレルギーの既往歴がある患者。
  • 進行した肝臓、腎臓、呼吸器疾患。
  • 心理的および精神的障害。
  • 意識レベルが低下した患者。
  • 高血圧症、心臓病、糖尿病の患者。
  • 抗凝固療法を受けている患者、または凝固障害が疑われる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：プロポフォール
30 患者は、1% のプロポフォール 10mg/ml と 0.9% の両方の等量のプロポフォールを投与されます。 脊椎穿刺の前に、生理食塩水を 20 ml の注射器に抜きます。
薬：プロポフォール
オンダンセトロン
他の名前：
  • プレガバリン
アクティブコンパレータ：プレガバリン
患者は、外科的切開の1時間前に1回、プレガバリン100mgのカプセルを3錠投与される。
薬：プロポフォール
オンダンセトロン
他の名前：
  • プレガバリン
アクティブコンパレータ：オンダンセトロン
患者は、脊椎穿刺の5分前に、生理食塩水10ml中のオンダンセトロン4mgを静脈内投与される。
薬：プロポフォール
オンダンセトロン
他の名前：
  • プレガバリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎麻酔による吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：5ヶ月
脊椎麻酔による帝王切開時の嘔吐発作の制御について、プロポフォール、オンダンセトロン、プレガバリンを比較する。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の血行動態の測定
時間枠：5ヶ月
術後の血行動態の測定およびその他の副作用の発生率（非観血的血圧モニタリングによる低血圧測定）
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年8月18日

研究の完了 (推定)

2024年8月18日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月3日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月3日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-12-02MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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