Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi léky pro kontrolu záchvatů zvracení během porodu císařským řezem

3. března 2024 aktualizováno: Ebtehal Ahmed Abdellattif, Sohag University

Srovnání mezi propofolem, ondansetronem a pregabalinem pro kontrolu záchvatů zvracení během porodu císařským řezem se spinální anestezií: Randomizovaná klinická studie

Jednorázová spinální anestezie je široce používána pro většinu chirurgických operací, zejména v porodnictví, jako je hysterektomie, podvázání vejcovodů po vaginálním porodu, císařský řez a kyretáž atd.; obecně je však císařský řez považován za nejčastější indikaci pro spinální anestezii u těhotných žen Intraoperační nevolnost a zvracení/dávení (NVR) může zaznamenat 20 % až 80 % žen podstupujících císařský řez (CS) se subarachnoidální anestezií (SA) v nepřítomnosti antiemetické profylaxe.

Pro snížení pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) jsou k dispozici různé možnosti léčby, takže provedeme srovnání mezi propofolem, ondansetronem a pregabalinem pro kontrolu emetických záchvatů během porodu císařským řezem se spinální anestezií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed M Abd-Elmaboud, assistant professor
  • Telefonní číslo: 01150217744

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 21-40 let.
  • Fyzický stav Americká společnost anesteziologů (ASA) I&II.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 35&>20 kg/m2.
  • Volitelný nekomplikovaný císařský řez ve spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Pacienti se známou anamnézou alergie na studované léky.
  • Pokročilá onemocnění jater, ledvin a dýchacích cest.
  • Psychické a duševní poruchy.
  • Pacient se sníženou úrovní vědomí.
  • Hypertenzní, kardiaci a diabetici.
  • Pacienti užívající antikoagulační léčbu nebo s podezřením na koagulopatii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: propofol
30 Pacienti budou dostávat propofol ve stejných objemech 1 % propofolu 10 mg/ml a 0,9 % normální fyziologický roztok bude nasát do 20ml injekční stříkačky před spinální punkcí.
Lék: Propofol
Ondansetron
Ostatní jména:
  • Pregabalin
Aktivní komparátor: pregabalin
30 Pacienti dostanou tři tobolky pregabalinu 100 mg jednou hodinu před chirurgickým řezem.
Lék: Propofol
Ondansetron
Ostatní jména:
  • Pregabalin
Aktivní komparátor: ondansetron
30 pacientů dostane 4 mg ondansetronu v 10 ml fyziologického roztoku intravenózně 5 minut před spinální punkcí.
Lék: Propofol
Ondansetron
Ostatní jména:
  • Pregabalin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nevolnosti a zvracení při spinální anestezii
Časové okno: 5 měsíců
Porovnat mezi Propofolem, Ondansetronem a Pregabalinem pro kontrolu záchvatů zvracení během císařského porodu se spinální anestezií.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hemodynamiky po operaci
Časové okno: 5 měsíců
Měření hemodynamiky po operaci a výskyt dalších nežádoucích účinků jako: hypotenze měřená neinvazivním monitorováním krevního tlaku
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-12-02MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit