Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom medisiner for kontroll av emetiske angrep under keisersnitt

3. mars 2024 oppdatert av: Ebtehal Ahmed Abdellattif, Sohag University

Sammenligning mellom propofol, ondansetron og pregabalin for kontroll av emetiske angrep under keisersnitt med spinal anestesi: randomisert klinisk studie

Enkeltskudds spinalbedøvelse er mye brukt for de fleste kirurgiske operasjoner, spesielt i obstetriske som hysterektomi, tubal ligering etter vaginal fødsel, keisersnitt og curettage etc.; generelt anses imidlertid keisersnitt som den vanligste indikasjonen for spinalanestesi hos gravide kvinner. Intraoperativ kvalme og oppkast/oppkast (NVR) kan oppleves av 20 % til 80 % av kvinnene som gjennomgår keisersnitt (CS) med subaraknoidal anestesi (SA) i fravær av antiemetisk profylakse.

Ulike behandlingsalternativer er tilgjengelige for å redusere postoperativ kvalme og oppkast (PONV), så vi vil gjøre en sammenligning mellom Propofol, Ondansetron og Pregabalin for kontroll av emetiske angrep under keisersnitt med spinalbedøvelse

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed M Abd-Elmaboud, assistant professor
  • Telefonnummer: 01150217744

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 21-40 år.
  • Fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA)I&II.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 35&>20 kg/m2.
  • Elektivt ukomplisert keisersnitt under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Pasienter med kjent historie med allergi for å studere legemidler.
  • Avanserte lever-, nyre- og luftveissykdommer.
  • Psykiske og psykiske lidelser.
  • Pasient med redusert bevissthetsnivå.
  • Hypertensive, hjerte- og diabetespasienter.
  • Pasienter som får antikoagulantiabehandling eller mistenkt koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: propofol
30 pasienter vil få propofol som like store volumer av både 1 % propofol 10 mg/ml og 0,9 % vanlig saltvann trekkes i en 20 ml sprøyte før spinalpunksjon.
Legemiddel: Propofol
Ondansetron
Andre navn:
  • Pregabalin
Aktiv komparator: pregabalin
30 pasienter vil få tre kapsler pregabalin 100 mg én gang én time før det kirurgiske snittet.
Legemiddel: Propofol
Ondansetron
Andre navn:
  • Pregabalin
Aktiv komparator: ondansetron
30 pasienter vil få 4 mg ondansetron i 10 ml saltvann intravenøst ​​5 minutter før spinalpunksjon.
Legemiddel: Propofol
Ondansetron
Andre navn:
  • Pregabalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kvalme og oppkast med spinalbedøvelse
Tidsramme: 5 måneder
For å sammenligne mellom Propofol, Ondansetron og Pregabalin for kontroll av brekningsanfall under keisersnitt med spinalbedøvelse.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av hemodynamikk postoperativt
Tidsramme: 5 måneder
Måling av hemodynamikk postoperativ og forekomst av andre bivirkninger som: hypotensjon målt ved ikke-invasiv blodtrykksmåling
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

18. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

18. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-12-02MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere