Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarileikkauksen aikana esiintyvien oksennuskohtausten hallintaan tarkoitettujen lääkkeiden vertailu

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ebtehal Ahmed Abdellattif, Sohag University

Propofolin, ondansetronin ja pregabaliinin vertailu oksentelukohtausten hallitsemiseksi keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Yksittäistä spinaalipuudutusta käytetään laajalti useimmissa kirurgisissa leikkauksissa, erityisesti synnytysalalla, kuten kohdunpoistossa, munanjohtimien sitomisessa emättimen synnytyksen jälkeen, keisarinleikkauksessa ja kyretaatiossa jne.; kuitenkin yleensä keisarinleikkauksen katsotaan olevan yleisin käyttöaihe raskaana olevien naisten spinaalipuudutuksessa. Leikkauksensisäistä pahoinvointia ja oksentelua/nykyilyä (NVR) saattaa esiintyä 20–80 %:lla naisista, joille tehdään keisarileikkaus (CS) subarachnoidaalisen anestesian kanssa. (SA) ilman antiemeettistä ehkäisyä.

Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) vähentämiseksi on saatavilla erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja, joten teemme vertailun propofolin, ondansetronin ja pregabaliinin välillä oksennuskohtausten hallitsemiseksi keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ahmed M Abd-Elmaboud, assistant professor
  • Puhelinnumero: 01150217744

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 21-40 vuotta.
  • Fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I&II.
  • Painoindeksi (BMI) < 35&>20 kg/m2.
  • Valinnainen mutkaton keisarinleikkaus spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Potilaat, joilla on tiedetty allergioita tutkimuslääkkeille.
  • Pitkälle edenneet maksan, munuaisten ja hengityselinten sairaudet.
  • Psykologiset ja mielenterveyden häiriöt.
  • Potilas, jolla on alentunut tajunnan taso.
  • Hypertensiiviset, sydän- ja diabeetikot.
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai joilla epäillään koagulopatiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofoli
30 potilasta saa propofolia yhtä suurena tilavuutena sekä 1 % propofolia 10mg/ml että 0,9 %. normaali suolaliuos vedetään 20 ml:n ruiskuun ennen selkäydinpunktiota.
Lääke: Propofol
Ondansetroni
Muut nimet:
  • Pregabaliini
Active Comparator: pregabaliini
30 potilasta saa kolme 100 mg:n pregabaliinikapselia kerran tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Propofol
Ondansetroni
Muut nimet:
  • Pregabaliini
Active Comparator: ondansetroni
30 potilasta saa 4 mg ondansetronia 10 ml:ssa suolaliuosta laskimoon 5 minuuttia ennen selkäydinpunktiota.
Lääke: Propofol
Ondansetroni
Muut nimet:
  • Pregabaliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen spinaalipuudutuksessa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Propofolin, Ondansetronin ja Pregabaliinin vertailu oksentelukohtausten hallitsemiseksi keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynamiikan mittaus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Hemodynamiikan mittaus leikkauksen jälkeen ja muiden sivuvaikutusten ilmaantuvuus, kuten: hypotensio mitattuna noninvasiivisella verenpainemittauksella
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-23-12-02MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa