Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen medicijnen voor de beheersing van braakaanvallen tijdens een keizersnede

3 maart 2024 bijgewerkt door: Ebtehal Ahmed Abdellattif, Sohag University

Vergelijking tussen Propofol, Ondansetron en Pregabaline voor de beheersing van braakaanvallen tijdens een keizersnede met spinale anesthesie: gerandomiseerde klinische studie

Enkelvoudige spinale anesthesie wordt veel gebruikt voor de meeste chirurgische ingrepen, vooral in de verloskunde, zoals hysterectomie, afbinden van de eileiders na vaginale bevalling, keizersnede en curettage enz.; Over het algemeen wordt een keizersnede echter beschouwd als de meest voorkomende indicatie voor spinale anesthesie bij zwangere vrouwen. Intra-operatieve misselijkheid en braken/kokhalzen (NVR) kan optreden bij 20% tot 80% van de vrouwen die een keizersnede (CS) ondergaan met subarachnoïdale anesthesie (SA) bij afwezigheid van anti-emetische profylaxe.

Er zijn verschillende behandelingsopties beschikbaar om postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) te verminderen, daarom zullen we een vergelijking maken tussen Propofol, Ondansetron en Pregabaline voor de beheersing van braakaanvallen tijdens een keizersnede met spinale anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmed M Abd-Elmaboud, assistant professor
  • Telefoonnummer: 01150217744

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 21-40 jaar oud.
  • Fysieke status American Society of Anesthesiologists (ASA)I&II.
  • Body mass index (BMI) < 35&>20 kg/m2.
  • Electieve ongecompliceerde keizersnede onder spinale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van allergie voor onderzoeksgeneesmiddelen.
  • Gevorderde lever-, nier- en ademhalingsziekten.
  • Psychische en mentale stoornissen.
  • Patiënt met verminderd bewustzijn.
  • Hypertensieve, hart- en diabetespatiënten.
  • Patiënten die anticoagulantia krijgen of een vermoedelijke coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: propofol
30 Patiënten zullen propofol ontvangen als gelijke volumes van zowel 1% propofol 10 mg/ml als 0,9% propofol Vóór de ruggengraatpunctie wordt een normale zoutoplossing in een injectiespuit van 20 ml opgetrokken.
Geneesmiddel: Propofol
Ondansetron
Andere namen:
  • Pregabaline
Actieve vergelijker: pregabaline
30 Patiënten krijgen één uur vóór de chirurgische incisie drie capsules pregabaline 100 mg toegediend.
Geneesmiddel: Propofol
Ondansetron
Andere namen:
  • Pregabaline
Actieve vergelijker: ondansetron
30 patiënten zullen 5 minuten vóór de ruggengraatpunctie intraveneus 4 mg ondansetron in 10 ml zoutoplossing krijgen.
Geneesmiddel: Propofol
Ondansetron
Andere namen:
  • Pregabaline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van misselijkheid en braken bij spinale anesthesie
Tijdsspanne: 5 maanden
Ter vergelijking tussen Propofol, Ondansetron en Pregabaline voor de beheersing van braakaanvallen tijdens een keizersnede met spinale anesthesie.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de hemodynamiek postoperatief
Tijdsspanne: 5 maanden
Meting van de hemodynamiek postoperatief en incidentie van andere bijwerkingen zoals: hypotensie gemeten door niet-invasieve bloeddrukmonitoring
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

18 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

18 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-12-02MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren