剖腹产期间控制呕吐药物的比较
2024年3月3日 更新者：Ebtehal Ahmed Abdellattif、Sohag University
异丙酚、昂丹司琼和普瑞巴林控制脊髓麻醉剖腹产期间呕吐发作的比较：随机临床试验
单次脊髓麻醉广泛用于大多数外科手术，特别是产科手术，如子宫切除术、阴道分娩后输卵管结扎术、剖宫产和刮宫术等；然而，一般来说，剖宫产被认为是孕妇腰麻最常见的指征。 20% 至 80% 接受蛛网膜下腔麻醉剖宫产 (CS) 的女性可能会经历术中恶心和呕吐/干呕 (NVR) (SA) 在没有止吐预防的情况下。
有不同的治疗方案可以减少术后恶心和呕吐 (PONV)，因此我们将比较丙泊酚、昂丹司琼和普瑞巴林在脊髓麻醉剖腹产期间控制呕吐的效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ebtihal A Abd-Ellateef, resident
- 电话号码：01119925603
- 邮箱：ebtehalahmed@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed M Abd-Elmaboud, assistant professor
- 电话号码：01150217744
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：21-40岁。
- 身体状况美国麻醉医师协会 (ASA)I&II。
- 体重指数 (BMI) < 35&>20 kg/m2。
- 脊髓麻醉下选择性简单剖宫产术。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 已知对研究药物有过敏史的患者。
- 晚期肝、肾和呼吸系统疾病。
- 心理和精神障碍。
- 患者意识水平下降。
- 高血压、心脏病、糖尿病患者。
- 接受抗凝治疗或疑似凝血病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：异丙酚
30 名患者将接受等体积的 1% 异丙酚 10mg/ml 和 0.9% 异丙酚
脊柱穿刺前，将用 20 毫升注射器抽取生理盐水。
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昂丹司琼
其他名称：
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有源比较器：普瑞巴林
30 名患者将在手术切口前一小时服用 3 粒普瑞巴林 100 毫克胶囊，一次。
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昂丹司琼
其他名称：
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有源比较器：昂丹司琼
30 名患者将在脊柱穿刺前 5 分钟接受 4 mg 昂丹司琼溶于 10 ml 生理盐水的静脉注射。
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昂丹司琼
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓麻醉期间恶心和呕吐的发生率
大体时间：5个月
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比较丙泊酚、昂丹司琼和普瑞巴林在脊髓麻醉剖腹产期间控制呕吐的效果。
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后血流动力学测量
大体时间：5个月
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术后血流动力学测量和其他副作用的发生率，例如：通过无创血压监测测量低血压
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elvir-Lazo OL, White PF, Yumul R, Cruz Eng H. Management strategies for the treatment and prevention of postoperative/postdischarge nausea and vomiting: an updated review. F1000Res. 2020 Aug 13;9:F1000 Faculty Rev-983. doi: 10.12688/f1000research.21832.1. eCollection 2020.
- Hirmanpour A, Safavi M, Honarmand A, Hosseini AZ, Sepehrian M. The comparative study of intravenous Ondansetron and sub-hypnotic Propofol dose in control and treatment of intrathecal Sufentanil-induced pruritus in elective caesarean surgery. J Res Pharm Pract. 2015 Apr-Jun;4(2):57-63. doi: 10.4103/2279-042X.155751.
- Mokini Z, Genocchio V, Forget P, Petrini F. Metoclopramide and Propofol to Prevent Nausea and Vomiting during Cesarean Section under Spinal Anesthesia: A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Trial. J Clin Med. 2021 Dec 26;11(1):110. doi: 10.3390/jcm11010110.
- Athavale A, Athavale T, Roberts DM. Antiemetic drugs: what to prescribe and when. Aust Prescr. 2020 Apr;43(2):49-56. doi: 10.18773/austprescr.2020.011. Epub 2020 Apr 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月18日
研究完成 (估计的)
2024年8月18日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月3日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月3日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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