Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan droger för kontroll av kräkningsattacker under kejsarsnitt

3 mars 2024 uppdaterad av: Ebtehal Ahmed Abdellattif, Sohag University

Jämförelse mellan propofol, ondansetron och pregabalin för kontroll av kräkningsattacker under kejsarsnitt med spinalbedövning: randomiserad klinisk prövning

Spinalbedövning i engångsskott används i stor utsträckning för de flesta kirurgiska operationer, särskilt vid obstetrik såsom hysterektomi, tubal ligering efter vaginal förlossning, kejsarsnitt och curettage etc.; Men i allmänhet anses kejsarsnitt vara den vanligaste indikationen för spinalbedövning hos gravida kvinnor. Intraoperativt illamående och kräkningar/kräkningar (NVR) kan upplevas av 20 % till 80 % av kvinnor som genomgår kejsarsnitt (CS) med subaraknoidal anestesi (SA) i frånvaro av antiemetisk profylax.

Olika behandlingsalternativ finns tillgängliga för att minska postoperativt illamående och kräkningar (PONV) så vi kommer att göra en jämförelse mellan Propofol, Ondansetron och Pregabalin för kontroll av kräkningsattacker under kejsarsnitt med spinalbedövning

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmed M Abd-Elmaboud, assistant professor
  • Telefonnummer: 01150217744

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 21-40 år.
  • Fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA)I&II.
  • Body mass index (BMI) < 35&>20 kg/m2.
  • Elektivt okomplicerat kejsarsnitt under spinalbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Patienter med känd historia av allergi mot studier av läkemedel.
  • Avancerade lever-, njur- och andningssjukdomar.
  • Psykologiska och psykiska störningar.
  • Patient med nedsatt medvetandenivå.
  • Hypertensiva, hjärt- och diabetespatienter.
  • Patienter som får antikoagulantiabehandling eller misstänkt koagulopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol
30 patienter kommer att få propofol som lika volymer av både 1 % propofol 10 mg/ml och 0,9 % normal koksaltlösning dras upp i en 20 ml spruta före spinalpunktion.
Läkemedel: Propofol
Ondansetron
Andra namn:
  • Pregabalin
Aktiv komparator: pregabalin
30 patienter kommer att få tre kapslar pregabalin 100 mg en gång en timme före det kirurgiska snittet.
Läkemedel: Propofol
Ondansetron
Andra namn:
  • Pregabalin
Aktiv komparator: ondansetron
30 patienter kommer att få 4 mg ondansetron i 10 ml koksaltlösning intravenöst 5 minuter före spinalpunktion.
Läkemedel: Propofol
Ondansetron
Andra namn:
  • Pregabalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av illamående och kräkningar med spinalbedövning
Tidsram: 5 månader
Att jämföra mellan Propofol, Ondansetron och Pregabalin för kontroll av kräkningar under kejsarsnitt med ryggbedövning.
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av hemodynamik postoperativ
Tidsram: 5 månader
Mätning av hemodynamik postoperativ och förekomst av andra biverkningar som: hypotoni mätt med icke-invasiv blodtrycksövervakning
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

18 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

18 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-12-02MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera