Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem lægemidler til kontrol af emetiske angreb under kejsersnit

3. marts 2024 opdateret af: Ebtehal Ahmed Abdellattif, Sohag University

Sammenligning mellem propofol, ondansetron og pregabalin til kontrol af emetiske anfald under kejsersnit med spinal anæstesi: randomiseret klinisk forsøg

Enkeltskuds spinal anæstesi bruges i vid udstrækning til de fleste kirurgiske operationer, især i obstetriske såsom hysterektomi, tubal ligering efter vaginal fødsel, kejsersnit og curettage osv.; kejsersnit anses dog generelt for at være den mest almindelige indikation for spinal anæstesi hos gravide kvinder. Intraoperativ kvalme og opkastning (NVR) kan opleves af 20 % til 80 % af kvinder, der gennemgår kejsersnit (CS) med subaraknoidal anæstesi (SA) i fravær af antiemetisk profylakse.

Forskellige behandlingsmuligheder er tilgængelige for at reducere postoperativ kvalme og opkastning (PONV), så vi vil foretage en sammenligning mellem Propofol, Ondansetron og Pregabalin til kontrol af opkastningsanfald under kejsersnit med spinal anæstesi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed M Abd-Elmaboud, assistant professor
  • Telefonnummer: 01150217744

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 21-40 år.
  • Fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA)I&II.
  • Body mass index (BMI) < 35&>20 kg/m2.
  • Elektivt ukompliceret kejsersnit under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patienter med kendt historie med allergi over for lægemidler.
  • Avancerede lever-, nyre- og luftvejssygdomme.
  • Psykiske og psykiske lidelser.
  • Patient med nedsat bevidsthedsniveau.
  • Hypertensive, hjerte- og diabetespatienter.
  • Patienter i behandling med antikoagulantia eller mistænkt koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol
30 patienter vil modtage propofol som lige store volumener af både 1 % propofol 10 mg/ml og 0,9 % normal saltvand vil blive trukket i en 20-ml sprøjte før spinalpunktur.
Medicin: Propofol
Ondansetron
Andre navne:
  • Pregabalin
Aktiv komparator: pregabalin
30 patienter vil modtage tre kapsler pregabalin 100 mg én gang en time før det kirurgiske snit.
Medicin: Propofol
Ondansetron
Andre navne:
  • Pregabalin
Aktiv komparator: ondansetron
30 patienter vil modtage 4 mg ondansetron i 10 ml saltvand intravenøst ​​5 minutter før spinalpunktur.
Medicin: Propofol
Ondansetron
Andre navne:
  • Pregabalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kvalme og opkastning med spinal anæstesi
Tidsramme: 5 måneder
At sammenligne mellem Propofol, Ondansetron og Pregabalin til kontrol af emetiske anfald under kejsersnit med spinal anæstesi.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hæmodynamik postoperativ
Tidsramme: 5 måneder
Måling af hæmodynamik postoperativ og forekomst af andre bivirkninger som: hypotension målt ved non-invasiv blodtryksovervågning
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-12-02MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner