Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie leków stosowanych w leczeniu napadów wymiotów podczas cięcia cesarskiego

3 marca 2024 zaktualizowane przez: Ebtehal Ahmed Abdellattif, Sohag University

Porównanie propofolu, ondansetronu i pregabaliny w leczeniu napadów wymiotów podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym: randomizowane badanie kliniczne

Znieczulenie rdzeniowe metodą pojedynczego strzału jest szeroko stosowane w przypadku większości operacji chirurgicznych, szczególnie w położnictwie, takich jak histerektomia, podwiązanie jajowodów po porodzie drogami natury, cesarskie cięcie, łyżeczkowanie itp.; jednak ogólnie rzecz biorąc, cesarskie cięcie jest uważane za najczęstsze wskazanie do znieczulenia podpajęczynówkowego u kobiet w ciąży. Śródoperacyjne nudności i wymioty/wymioty (NVR) mogą wystąpić u 20–80% kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu (CS) w znieczuleniu podpajęczynówkowym (SA) przy braku profilaktyki przeciwwymiotnej.

Dostępne są różne opcje leczenia mające na celu zmniejszenie nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV), dlatego dokonamy porównania pomiędzy Propofolem, ondansetronem i pregabaliną w leczeniu napadów wymiotów podczas porodu cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmed M Abd-Elmaboud, assistant professor
  • Numer telefonu: 01150217744

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 21-40 lat.
  • Stan fizyczny Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA)I i II.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 35&>20 kg/m2.
  • Planowe niepowikłane cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjenci ze znaną historią alergii na badane leki.
  • Zaawansowane choroby wątroby, nerek i układu oddechowego.
  • Zaburzenia psychiczne i psychiczne.
  • Pacjent z obniżonym poziomem świadomości.
  • Pacjenci z nadciśnieniem, chorobami serca i cukrzycą.
  • Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe lub z podejrzeniem koagulopatii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: propofol
30 Pacjenci otrzymają propofol w równych objętościach 1% propofolu 10 mg/ml i 0,9% Przed nakłuciem kręgosłupa do strzykawki o pojemności 20 ml zostanie pobrany roztwór soli fizjologicznej.
Lek: Propofol
Ondansetron
Inne nazwy:
  • Pregabalina
Aktywny komparator: pregabalina
30 Pacjenci otrzymają trzy kapsułki pregabaliny 100 mg raz na godzinę przed nacięciem chirurgicznym.
Lek: Propofol
Ondansetron
Inne nazwy:
  • Pregabalina
Aktywny komparator: ondansetron
30 Pacjenci otrzymają dożylnie 4 mg ondansetronu w 10 ml soli fizjologicznej na 5 minut przed nakłuciem kręgosłupa.
Lek: Propofol
Ondansetron
Inne nazwy:
  • Pregabalina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności i wymiotów podczas znieczulenia rdzeniowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Porównanie propofolu, ondansetronu i pregabaliny w zakresie kontroli napadów wymiotów podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar hemodynamiki pooperacyjnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Pomiar hemodynamiki pooperacyjnej i występowanie innych skutków ubocznych, takich jak: niedociśnienie mierzone za pomocą nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-12-02MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj