제왕절개 중 구토 발작을 제어하기 위한 약물 비교
2024년 3월 3일 업데이트: Ebtehal Ahmed Abdellattif, Sohag University
척추 마취를 이용한 제왕절개 분만 중 구토 발작 제어에 대한 프로포폴, 온단세트론 및 프레가발린의 비교: 무작위 임상 시험
단발 척추마취는 대부분의 수술 수술, 특히 자궁적출술, 질분만 후 난관 결찰, 제왕절개 및 소파술 등과 같은 산부인과 수술에 널리 사용됩니다. 그러나 일반적으로 제왕절개는 임산부의 척추마취에 대한 가장 일반적인 적응증으로 간주됩니다. 수술 중 메스꺼움 및 구토/구토(NVR)는 거미막하 마취로 제왕절개(CS)를 받는 여성의 20~80%에서 경험할 수 있습니다. (SA) 항구토제 예방 조치가 없는 경우.
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 줄이기 위해 다양한 치료 옵션을 사용할 수 있으므로 척추 마취를 이용한 제왕절개 분만 중 구토 발작을 제어하기 위한 프로포폴, 온단세트론 및 프레가발린을 비교하겠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ebtihal A Abd-Ellateef, resident
- 전화번호: 01119925603
- 이메일: ebtehalahmed@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed M Abd-Elmaboud, assistant professor
- 전화번호: 01150217744
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 21~40세.
- 신체 상태 미국 마취과 학회(ASA)I&II.
- 체질량지수(BMI) < 35&>20kg/m2.
- 척추 마취 하에 선택적이며 복잡하지 않은 제왕절개술을 시행합니다.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 약물 연구에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려진 환자.
- 진행성 간, 신장, 호흡기 질환.
- 심리적, 정신적 장애.
- 의식 수준이 저하된 환자입니다.
- 고혈압, 심장, 당뇨병 환자.
- 항응고제 치료를 받고 있거나 응고병증이 의심되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
30 환자는 프로포폴 1% 10mg/ml와 0.9%를 동량으로 투여받게 됩니다.
척수 천자 전에 20ml 주사기에 생리 식염수를 채취합니다.
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온단세트론
다른 이름들:
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활성 비교기: 프레가발린
30 환자는 수술 절개 1시간 전에 프레가발린 100mg 캡슐 3개를 1회 투여받게 됩니다.
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온단세트론
다른 이름들:
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활성 비교기: 온단세트론
30 환자는 척추 천자 5분 전에 정맥 내로 10ml 식염수에 4mg의 온단세트론을 투여받게 됩니다.
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온단세트론
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취로 인한 오심, 구토 발생
기간: 5 개월
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척추마취로 제왕절개를 하는 동안 구토발작을 조절하기 위해 프로포폴, 온단세트론, 프레가발린을 비교합니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 혈역학 측정
기간: 5 개월
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수술 후 혈역학 측정 및 기타 부작용 발생률: 비침습적 혈압 모니터링으로 측정한 저혈압
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elvir-Lazo OL, White PF, Yumul R, Cruz Eng H. Management strategies for the treatment and prevention of postoperative/postdischarge nausea and vomiting: an updated review. F1000Res. 2020 Aug 13;9:F1000 Faculty Rev-983. doi: 10.12688/f1000research.21832.1. eCollection 2020.
- Hirmanpour A, Safavi M, Honarmand A, Hosseini AZ, Sepehrian M. The comparative study of intravenous Ondansetron and sub-hypnotic Propofol dose in control and treatment of intrathecal Sufentanil-induced pruritus in elective caesarean surgery. J Res Pharm Pract. 2015 Apr-Jun;4(2):57-63. doi: 10.4103/2279-042X.155751.
- Mokini Z, Genocchio V, Forget P, Petrini F. Metoclopramide and Propofol to Prevent Nausea and Vomiting during Cesarean Section under Spinal Anesthesia: A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Trial. J Clin Med. 2021 Dec 26;11(1):110. doi: 10.3390/jcm11010110.
- Athavale A, Athavale T, Roberts DM. Antiemetic drugs: what to prescribe and when. Aust Prescr. 2020 Apr;43(2):49-56. doi: 10.18773/austprescr.2020.011. Epub 2020 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 18일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-12-02MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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