Comparação entre medicamentos para controle de ataques eméticos durante parto cesáreo
3 de março de 2024 atualizado por: Ebtehal Ahmed Abdellattif, Sohag University
Comparação entre propofol, ondansetrona e pregabalina para controle de ataques eméticos durante parto cesáreo com anestesia raquidiana: ensaio clínico randomizado
A raquianestesia com injeção única é amplamente utilizada para a maioria das operações cirúrgicas, especialmente em obstetrícia, como histerectomia, laqueadura tubária após parto vaginal, cesariana e curetagem, etc.; entretanto, em geral, a cesariana é considerada a indicação mais comum para raquianestesia em mulheres grávidas Náuseas e vômitos/nómago (NVR) intraoperatórios podem ocorrer em 20% a 80% das mulheres submetidas à cesariana (CS) com anestesia subaracnóidea (SA) na ausência de profilaxia antiemética.
Diferentes opções de tratamento estão disponíveis para reduzir náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), por isso faremos uma comparação entre Propofol, Ondansetron e Pregabalina para controle de ataques eméticos durante parto cesáreo com anestesia espinhal
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebtihal A Abd-Ellateef, resident
- Número de telefone: 01119925603
- E-mail: ebtehalahmed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed M Abd-Elmaboud, assistant professor
- Número de telefone: 01150217744
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 21-40 anos.
- Estado físico Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)I&II.
- Índice de massa corporal (IMC) < 35&>20 kg/m2.
- Cesariana eletiva não complicada sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes com história conhecida de alergia aos medicamentos em estudo.
- Doenças hepáticas, renais e respiratórias avançadas.
- Transtornos psicológicos e mentais.
- Paciente com nível de consciência reduzido.
- Pacientes hipertensos, cardíacos e diabéticos.
- Pacientes recebendo terapia anticoagulante ou suspeita de coagulopatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: propofol
30 Os pacientes receberão propofol em volumes iguais de 1% de propofol 10 mg/ml e 0,9%
solução salina normal será coletada em uma seringa de 20 ml antes da punção espinhal.
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Ondansetrona
Outros nomes:
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Comparador Ativo: pregabalina
30 Os pacientes receberão três cápsulas de pregabalina 100 mg uma vez uma hora antes da incisão cirúrgica.
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Ondansetrona
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ondansetrona
30 Os pacientes receberão 4 mg de ondansetrona em 10 ml de solução salina por via intravenosa 5 minutos antes da punção espinhal.
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Ondansetrona
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de náuseas e vômitos com raquianestesia
Prazo: 5 meses
|
Comparar entre Propofol, Ondansetrona e Pregabalina para controle de ataques eméticos durante cesariana com raquianestesia.
|
5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da hemodinâmica pós-operatória
Prazo: 5 meses
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Medição da hemodinâmica pós-operatória e incidência de outros efeitos colaterais como: hipotensão medida por monitoramento não invasivo da pressão arterial
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elvir-Lazo OL, White PF, Yumul R, Cruz Eng H. Management strategies for the treatment and prevention of postoperative/postdischarge nausea and vomiting: an updated review. F1000Res. 2020 Aug 13;9:F1000 Faculty Rev-983. doi: 10.12688/f1000research.21832.1. eCollection 2020.
- Hirmanpour A, Safavi M, Honarmand A, Hosseini AZ, Sepehrian M. The comparative study of intravenous Ondansetron and sub-hypnotic Propofol dose in control and treatment of intrathecal Sufentanil-induced pruritus in elective caesarean surgery. J Res Pharm Pract. 2015 Apr-Jun;4(2):57-63. doi: 10.4103/2279-042X.155751.
- Mokini Z, Genocchio V, Forget P, Petrini F. Metoclopramide and Propofol to Prevent Nausea and Vomiting during Cesarean Section under Spinal Anesthesia: A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Trial. J Clin Med. 2021 Dec 26;11(1):110. doi: 10.3390/jcm11010110.
- Athavale A, Athavale T, Roberts DM. Antiemetic drugs: what to prescribe and when. Aust Prescr. 2020 Apr;43(2):49-56. doi: 10.18773/austprescr.2020.011. Epub 2020 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
18 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Propofol
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-12-02MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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