Сравнение препаратов для контроля рвотных приступов во время кесарева сечения
3 марта 2024 г. обновлено: Ebtehal Ahmed Abdellattif, Sohag University
Сравнение пропофола, ондансетрона и прегабалина для контроля приступов рвоты во время кесарева сечения под спинальной анестезией: рандомизированное клиническое исследование
Однократная спинальная анестезия широко используется для большинства хирургических операций, особенно в акушерстве, таких как гистерэктомия, перевязка маточных труб после вагинальных родов, кесарево сечение, выскабливание и т. д.; однако в целом кесарево сечение считается наиболее частым показанием к спинальной анестезии у беременных. Интраоперационную тошноту и рвоту/рвоту (НВР) могут испытывать от 20% до 80% женщин, перенесших кесарево сечение (КС) с субарахноидальной анестезией. (SA) при отсутствии противорвотной профилактики.
Доступны различные варианты лечения для уменьшения послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР), поэтому мы проведем сравнение пропофола, ондансетрона и прегабалина для контроля приступов рвоты во время кесарева сечения со спинальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebtihal A Abd-Ellateef, resident
- Номер телефона: 01119925603
- Электронная почта: ebtehalahmed@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed M Abd-Elmaboud, assistant professor
- Номер телефона: 01150217744
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 21-40 лет.
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA)I&II.
- Индекс массы тела (ИМТ) < 35&>20 кг/м2.
- Плановое неосложненное кесарево сечение под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты.
- Прогрессирующие заболевания печени, почек и органов дыхания.
- Психологические и психические расстройства.
- Больной со сниженным уровнем сознания.
- Больные гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом.
- Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами или с подозрением на коагулопатию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пропофол
30 пациентов будут получать пропофол в равных объемах: 1% пропофола 10 мг/мл и 0,9%.
Перед спинномозговой пункцией в шприц объемом 20 мл набирают физиологический раствор.
|
Ондансетрон
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: прегабалин
30 Пациенты получат три капсулы прегабалина по 100 мг один раз за час до хирургического разреза.
|
Ондансетрон
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ондансетрон
30 пациентов будут получать 4 мг ондансетрона в 10 мл физиологического раствора внутривенно за 5 минут до спинномозговой пункции.
|
Ондансетрон
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тошноты и рвоты при спинальной анестезии
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Сравнить пропофол, ондансетрон и прегабалин для контроля приступов рвоты во время кесарева сечения со спинальной анестезией.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение гемодинамики послеоперационного периода
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Измерение послеоперационной гемодинамики и частоты других побочных эффектов, таких как гипотония, измеренная с помощью неинвазивного мониторинга артериального давления.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Elvir-Lazo OL, White PF, Yumul R, Cruz Eng H. Management strategies for the treatment and prevention of postoperative/postdischarge nausea and vomiting: an updated review. F1000Res. 2020 Aug 13;9:F1000 Faculty Rev-983. doi: 10.12688/f1000research.21832.1. eCollection 2020.
- Hirmanpour A, Safavi M, Honarmand A, Hosseini AZ, Sepehrian M. The comparative study of intravenous Ondansetron and sub-hypnotic Propofol dose in control and treatment of intrathecal Sufentanil-induced pruritus in elective caesarean surgery. J Res Pharm Pract. 2015 Apr-Jun;4(2):57-63. doi: 10.4103/2279-042X.155751.
- Mokini Z, Genocchio V, Forget P, Petrini F. Metoclopramide and Propofol to Prevent Nausea and Vomiting during Cesarean Section under Spinal Anesthesia: A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Trial. J Clin Med. 2021 Dec 26;11(1):110. doi: 10.3390/jcm11010110.
- Athavale A, Athavale T, Roberts DM. Antiemetic drugs: what to prescribe and when. Aust Prescr. 2020 Apr;43(2):49-56. doi: 10.18773/austprescr.2020.011. Epub 2020 Apr 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Снотворные и седативные средства
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Пропофол
- Прегабалин
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-12-02MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .