局所進行直腸がんに対するカペシタビンベースの術前化学放射線療法と組み合わせた遺伝子型依存型毎週イリノテカン リポソーム

包含基準:

1. 病理組織学、免疫組織化学的pMMRまたはMSI-L、MSSにより直腸腺癌と診断されている。
2. ベースラインの臨床病期は T2-4 および/または N+ であり、これは治癒効果を達成するための最初の局所切除には適していません。
3. 腫瘍と肛門の間の距離は10cm以下です。
4. 遠隔転移はありません。
5. 年齢は18歳から70歳まで、性別は問いません。
6. ECOG PS スコア 0-1 ポイント。
7. UGT1A1 * 6 および UGT1A1 * 28 遺伝子表現型はすべて野生型 (GG+6/6)、単位点変異体 (GG+6/7 または GA+6/6)、および二重部位変異体 (GG+7/7) です。またはAA+6/6またはGA+6/7）;
8. 登録前に化学療法またはその他の抗腫瘍治療を受けていない。
9. 研究期間中、プロトコルを遵守できること。
10. 書面によるインフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

1. 病理学的組織学および免疫組織化学的dMMRまたはMSI-Hにより直腸腺癌と診断された。
2. UGT1A1 * 6、UGT1A1 * 28 遺伝子表現型 3 部位変異 (AA+7/7 または AA+6/7 または GA+7/7);
3. 妊娠中または授乳中の女性
4. 過去5年間に他の悪性疾患の既往歴のある人（治癒した皮膚がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）
5. 制御不能なてんかん、中枢神経系疾患、または精神障害の病歴があり、その臨床的重症度がインフォームドコンセントフォームへの署名を妨げたり、患者の経口薬順守に影響を及ぼしたりする可能性があると研究者によって評価される可能性がある個人
6. 臨床的に重篤（すなわち、 活動性）心疾患（症候性冠状動脈性心疾患、NYHAグレードII以上の重度のうっ血性心不全、薬剤介入を必要とする重度の不整脈（付録12を参照）、または過去12か月以内の心筋梗塞の病歴）
7. 臓器移植には免疫抑制療法が必要です
8. 制御されていない重篤な再発性感染症またはその他の制御されていない重篤な併存疾患
9. 被験者のベースラインの血液ルーチンおよび生化学的指標は、次の基準を満たしていません: ヘモグロビン ≥ 90g/L。絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L;血小板 ≥ 100 × 109/L; ALTおよびASTが通常の上限値の2.5倍以下。 ALP ≤ 通常の上限値の 2.5 倍。血清総ビリルビン<1.5 正常上限値の倍。血清クレアチニンが正常上限値の 1 倍未満。血清アルブミン ≥ 30g/L
10. ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ（DPD）欠損症を有する既知の個人
11. 研究薬に対してアレルギーのある人