PCOSにおける慢性炎症の活動
2024年7月28日 更新者：Iwona Magdalena Gawron、Jagiellonian University
さまざまな PCOS 表現型における慢性炎症の活動と代謝およびホルモンパラメータに対するその影響の評価
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）における慢性炎症は、サイトカイン産生の調節不全（インスリン抵抗性、過剰な内臓脂肪、高アンドロゲン血症による）、つまり炎症促進因子（例: 炎症促進因子）の過剰産生の結果である可能性があります。
TNF、IL-1、IL-6）と抗炎症性のもの（IL-10）の関係。
この状態は、肥満とインスリン抵抗性との間の重要な関係である可能性があり、これはこの症候群の病因形成において重要である。
しかし、それが脂肪組織の蓄積傾向に起因するのか、それとも症候群自体の特徴であるのかは不明です。
慢性炎症と代謝障害の重症度、およびさまざまな PCOS 表現型を持つ女性の卵巣予備能の値との関係を示すデータはありません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究集団は、人口統計（年齢、BMI）、婦人科（周期、月経痛、異常子宮出血）、産科（妊娠、出産、流産）のデータの観点から特徴付けられます。
PCOS 症候群 (およびその表現型: A、B、C、D) は、ロッテルダム基準によって認識されます。
入院中に、予定された分析のために血液サンプルが収集されます (合計 20 ml の血液)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Krakow、ポーランド、31-501
- Jagiellonian University Medical College
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クラクフの大学病院で治療を受けた18～45歳の女性。ロッテルダム基準によりPCOSと診断され、表現型A、B、C、Dで、他の代謝性疾患や内分泌疾患を伴わない。
説明
包含基準:
- 18～45歳
- PCOS症候群はロッテルダムの基準によって確認される
除外基準:
- 少なくとも1つの卵巣の欠如
- 他の代謝性疾患の診断および/または治療を行っている
- 他の内分泌疾患の診断および/または治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PCOS表現型A
臨床的および/または生化学的アンドロゲン過剰症 (HA) + 排卵障害 (OD) + 多嚢胞性卵巣形態 (PCOM)
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8 時間の絶食後の朝に約 10 ml の静脈血サンプルが採取され、4 つの研究群における末梢血の上記パラメーターを決定および比較します。
8 時間の絶食後の朝に約 10 ml の静脈血サンプルが採取され、4 つの研究群における上記の相関関係がテストされます。
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PCOS表現型B
HA+OD
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8 時間の絶食後の朝に約 10 ml の静脈血サンプルが採取され、4 つの研究群における末梢血の上記パラメーターを決定および比較します。
8 時間の絶食後の朝に約 10 ml の静脈血サンプルが採取され、4 つの研究群における上記の相関関係がテストされます。
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PCOS表現型C
HA + PCOM
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8 時間の絶食後の朝に約 10 ml の静脈血サンプルが採取され、4 つの研究群における末梢血の上記パラメーターを決定および比較します。
8 時間の絶食後の朝に約 10 ml の静脈血サンプルが採取され、4 つの研究群における上記の相関関係がテストされます。
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PCOS表現型D
OD + PCOM
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8 時間の絶食後の朝に約 10 ml の静脈血サンプルが採取され、4 つの研究群における末梢血の上記パラメーターを決定および比較します。
8 時間の絶食後の朝に約 10 ml の静脈血サンプルが採取され、4 つの研究群における上記の相関関係がテストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症パラメーターの値 - 4 つの PCOS 表現型における末梢血の白血球増加症
時間枠：3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型における末梢血中の白血球数 (n/μL) の測定と比較
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3ヶ月まで
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炎症パラメーターの値 - 4 つの PCOS 表現型における末梢血中の C 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠：3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型における末梢血中の CRP 濃度 (mg/l) の測定と比較
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3ヶ月まで
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炎症パラメーターの値 - 4 つの PCOS 表現型における末梢血中の IL-1
時間枠：3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型における末梢血中の IL-1 濃度 (pg/ml) の測定と比較
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3ヶ月まで
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炎症パラメーターの値 - 4 つの PCOS 表現型における末梢血中の IL-6
時間枠：3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型における末梢血中の IL-6 濃度 (pg/ml) の測定と比較
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3ヶ月まで
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炎症パラメーターの値 - 4 つの PCOS 表現型における末梢血中の IL-10
時間枠：3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型における末梢血中の IL-10 濃度 (pg/ml) の測定と比較
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3ヶ月まで
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炎症パラメータの値 - 4 つの PCOS 表現型における末梢血中の TNF-α
時間枠：3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型における末梢血中の TNF-α 濃度 (pg/ml) の測定と比較
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HOMA-IR 値と 4 つの PCOS 表現型における炎症 - 白血球増加症のパラメーターとの相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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HOMA-IR 値と炎症パラメーターの相関関係の評価: 白血球数 (n/μL)
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3ヶ月まで
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) 値と炎症パラメーター - 4 つの PCOS 表現型における CRP の間の相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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HOMA-IR 値と炎症パラメーターの相関関係の評価: CRP (mg/l)
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3ヶ月まで
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HOMA-IR 値と炎症パラメーター (4 つの PCOS 表現型における il-1) との相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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HOMA-IR と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-1 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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HOMA-IR 値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-6
時間枠：3ヶ月まで
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HOMA-IR 値と炎症パラメーターの相関性の評価: il-6 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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HOMA-IR の濃度と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-10
時間枠：3ヶ月まで
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HOMA-IR 濃度と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-10 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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HOMA-IR 値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における TNF-α
時間枠：3ヶ月まで
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HOMA-IR 値と炎症パラメーターの相関関係の評価: TNF-α (pg/ml)
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3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型における肥満指数 (BMI) 値と炎症 - 白血球増加症のパラメーターとの相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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BMI値と炎症パラメータの相関関係の評価：白血球数（n/μL）
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3ヶ月まで
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BMI 値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における CRP
時間枠：3ヶ月まで
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BMI値と炎症パラメータの相関関係の評価：CRP（mg/l）
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3ヶ月まで
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BMI 値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-1
時間枠：3ヶ月まで
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BMI と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-1 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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BMI 値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-6
時間枠：3ヶ月まで
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BMI値と炎症パラメータの相関関係の評価：il-6（pg/ml）
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3ヶ月まで
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BMI 濃度と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-10
時間枠：3ヶ月まで
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BMI値と炎症パラメータの相関関係の評価：il-10（pg/ml）
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3ヶ月まで
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BMI 値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における TNF-α
時間枠：3ヶ月まで
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BMI値と炎症パラメータの相関評価：TNF-α（pg/ml）
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3ヶ月まで
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) 濃度の値と 4 つの PCOS 表現型における炎症 - 白血球増加症のパラメーターとの相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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AST 濃度 (U/l) と炎症パラメーターの相関関係の評価: 白血球数 (n/μL)
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3ヶ月まで
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AST 濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における CRP
時間枠：3ヶ月まで
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AST 濃度 (U/l) と炎症パラメーターの相関関係の評価: CRP (mg/l)
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3ヶ月まで
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AST 濃度の値と炎症パラメーター (4 つの PCOS 表現型における il-1) の間の相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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AST 濃度 (U/l) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-1 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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AST 濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-6
時間枠：3ヶ月まで
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AST 濃度 (U/l) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-6 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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AST 濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-10
時間枠：3ヶ月まで
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AST 濃度 (U/l) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-10 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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AST 濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における TNF-α
時間枠：3ヶ月まで
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AST 濃度 (U/l) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: TNF-α (pg/ml)
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3ヶ月まで
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) 濃度の値と 4 つの PCOS 表現型における炎症 - 白血球増加症のパラメーターとの相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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ALT濃度（U/l）と炎症パラメータの相関関係の評価：白血球数（n/μL）
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3ヶ月まで
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ALT 濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における CRP
時間枠：3ヶ月まで
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ALT濃度（U/l）と炎症パラメータの相関関係の評価：CRP（mg/l）
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3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型における ALT 濃度の値と炎症パラメーター (il-1) の間の相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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ALT 濃度 (U/l) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-1 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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ALT 濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-6
時間枠：3ヶ月まで
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ALT 濃度 (U/l) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-6 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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ALT濃度の値と炎症パラメータ間の相関 - 4つのPCOS表現型におけるil-10
時間枠：3ヶ月まで
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ALT 濃度 (U/l) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-10 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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ALT濃度の値と炎症パラメータ間の相関 - 4つのPCOS表現型におけるTNF-α
時間枠：3ヶ月まで
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ALT 濃度 (U/l) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: TNF-α (pg/ml)
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3ヶ月まで
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総ビリルビン濃度の値と、4 つの PCOS 表現型における炎症 - 白血球増加症のパラメーターとの相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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総ビリルビン濃度 (mg/dl) と炎症パラメーターの相関関係の評価: 白血球数 (n/μL)
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3ヶ月まで
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総ビリルビン濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における CRP
時間枠：3ヶ月まで
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総ビリルビン濃度 (mg/dl) と炎症パラメーターの相関関係の評価: CRP (mg/l)
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3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型における総ビリルビン濃度の値と炎症パラメーター (il-1) の間の相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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総ビリルビン濃度 (mg/dl) と炎症パラメーターの相関関係の評価: il-1 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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総ビリルビン濃度の値と炎症パラメーター - 4 つの PCOS 表現型における il-6 の間の相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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総ビリルビン濃度 (mg/dl) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-6 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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総ビリルビン濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-10
時間枠：3ヶ月まで
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総ビリルビン濃度 (mg/dl) と炎症パラメーターの相関関係の評価: il-10 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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総ビリルビン濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における TNF-α
時間枠：3ヶ月まで
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総ビリルビン濃度 (mg/dl) と炎症パラメーターの相関関係の評価: TNF-α (pg/ml)
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3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型における総コレステロール濃度の値と炎症 - 白血球増加症のパラメーター間の相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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総コレステロール濃度 (mg/dl) と炎症パラメーターの相関関係の評価: 白血球数 (n/μL)
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3ヶ月まで
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総コレステロール濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における CRP
時間枠：3ヶ月まで
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総コレステロール濃度（mg/dl）と炎症パラメータの相関関係の評価：CRP（mg/l）
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3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型における総コレステロール濃度の値と炎症パラメーター (il-1) の間の相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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総コレステロール濃度 (mg/dl) と炎症パラメーターの相関関係の評価: il-1 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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総コレステロール濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-6
時間枠：3ヶ月まで
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総コレステロール濃度 (mg/dl) と炎症パラメーターの相関関係の評価: il-6 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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総コレステロール濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-10
時間枠：3ヶ月まで
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総コレステロール濃度 (mg/dl) と炎症パラメーターの相関関係の評価: il-10 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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総コレステロール濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における TNF-α
時間枠：3ヶ月まで
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総コレステロール濃度 (mg/dl) と炎症パラメーターの相関関係の評価: TNF-α (pg/ml)
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3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型におけるトリグリセリド濃度の値と炎症 - 白血球増加症のパラメーター間の相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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中性脂肪濃度 (mg/dl) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: 白血球数 (n/μL)
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3ヶ月まで
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トリグリセリド濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における CRP
時間枠：3ヶ月まで
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中性脂肪濃度 (mg/dl) と炎症パラメーターの相関関係の評価: CRP (mg/l)
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3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型におけるトリグリセリド濃度の値と炎症パラメーター (il-1) の間の相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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中性脂肪濃度 (mg/dl) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-1 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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トリグリセリド濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-6
時間枠：3ヶ月まで
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中性脂肪濃度 (mg/dl) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-6 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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トリグリセリド濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-10
時間枠：3ヶ月まで
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中性脂肪濃度 (mg/dl) と炎症パラメーター間の相関関係の評価: il-10 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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トリグリセリド濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における TNF-α
時間枠：3ヶ月まで
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トリグリセリド濃度 (mg/dl) と炎症パラメーターの相関関係の評価: TNF-α (pg/ml)
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3ヶ月まで
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4 つの PCOS 表現型における抗ミュラー管ホルモン (AMH) 濃度の値と炎症 - 白血球増加症のパラメーターとの相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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AMH 濃度 (pmol/l) と炎症パラメーターの相関関係の評価: 白血球数 (n/μL)
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3ヶ月まで
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AMH 濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における CRP
時間枠：3ヶ月まで
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AMH濃度（pmol/l）と炎症パラメータの相関関係の評価：CRP（mg/l）
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3ヶ月まで
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AMH 濃度の値と炎症パラメーター (4 つの PCOS 表現型における il-1) の間の相関関係
時間枠：3ヶ月まで
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AMH 濃度 (pmol/l) と炎症パラメーターの相関関係の評価: il-1 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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AMH 濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-6
時間枠：3ヶ月まで
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AMH 濃度 (pmol/l) と炎症パラメーターの相関関係の評価: il-6 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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AMH 濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における il-10
時間枠：3ヶ月まで
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AMH 濃度 (pmol/l) と炎症パラメーターの相関関係の評価: il-10 (pg/ml)
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3ヶ月まで
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AMH 濃度の値と炎症パラメーター間の相関 - 4 つの PCOS 表現型における TNF-α
時間枠：3ヶ月まで
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AMH 濃度 (pmol/l) と炎症パラメーターの相関関係の評価: TNF-α (pg/ml)
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Kazimierz Pityński, Prof.、Jagiellonian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月2日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月28日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。