Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita chronického zánětu u PCOS

28. července 2024 aktualizováno: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Hodnocení aktivity chronického zánětu a jeho vlivu na metabolické a hormonální parametry u různých fenotypů PCOS

Chronický zánět u syndromu polycystických ovarií (PCOS) může být důsledkem dysregulace produkce cytokinů (v důsledku inzulínové rezistence, nadbytku viscerálního tuku a hyperandrogenemie), tj. nadprodukce prozánětlivých faktorů (např. TNF, IL-1, IL-6) ve vztahu k protizánětlivým (IL-10). Tento stav může být důležitou spojnicí mezi obezitou a inzulinovou rezistencí, která je klíčová v etiopatogenezi syndromu. Není však známo, zda je výsledkem sklonu k hromadění tukové tkáně, nebo je znakem samotného syndromu. Neexistují žádné údaje naznačující vztah mezi chronickým zánětem a závažností metabolických poruch a hodnotou ovariální rezervy u žen s různými fenotypy PCOS.

Přehled studie

Detailní popis

Studovaná populace bude charakterizována z hlediska demografických (věk, BMI), gynekologických (délka cyklu, menstruační bolesti, abnormální děložní krvácení) a porodnických (těhotenství, porody, potraty) dat. Syndrom PCOS (a jeho fenotypy: A, B, C, D) bude rozpoznán podle Rotterdamských kritérií. Během hospitalizace budou odebrány vzorky krve na plánované rozbory (celkem 20 ml krve).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18-45 let, léčené ve Fakultní nemocnici v Krakově, s diagnózou PCOS potvrzenou podle rotterdamských kritérií, fenotypy A, B, C, D, bez dalších metabolických a endokrinních onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-45 let
  • PCOS syndrom potvrzený Rotterdamskými kritérii

Kritéria vyloučení:

  • absence alespoň jednoho vaječníku
  • diagnostikované a/nebo léčené jiné metabolické onemocnění
  • diagnostikované a/nebo léčené jiné endokrinní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PCOS fenotyp A
klinický a/nebo biochemický hyperandrogenismus (HA) + ovulační dysfunkce (OD) + morfologie polycystických ovarií (PCOM)
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se určily a porovnaly výše uvedené parametry periferní krve ve čtyřech ramenech studie.
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se otestovaly výše uvedené korelace ve čtyřech větvích studie
PCOS fenotyp B
HA + OD
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se určily a porovnaly výše uvedené parametry periferní krve ve čtyřech ramenech studie.
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se otestovaly výše uvedené korelace ve čtyřech větvích studie
PCOS fenotyp C
HA + PCOM
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se určily a porovnaly výše uvedené parametry periferní krve ve čtyřech ramenech studie.
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se otestovaly výše uvedené korelace ve čtyřech větvích studie
PCOS fenotyp D
OD + PCOM
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se určily a porovnaly výše uvedené parametry periferní krve ve čtyřech ramenech studie.
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění, aby se otestovaly výše uvedené korelace ve čtyřech větvích studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty zánětlivých parametrů - leukocytóza v periferní krvi u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Měření a srovnání počtu leukocytů (n/µL) v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
až 3 měsíce
Hodnoty zánětlivých parametrů - C-reaktivní protein (CRP) v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Měření a srovnání koncentrací CRP (mg/l) v periferní krvi u čtyř fenotypů PCOS
až 3 měsíce
Hodnoty zánětlivých parametrů - IL-1 v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Měření a srovnání koncentrací IL-1 (pg/ml) v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
až 3 měsíce
Hodnoty zánětlivých parametrů - IL-6 v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Měření a srovnání koncentrací IL-6 (pg/ml) v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
až 3 měsíce
Hodnoty zánětlivých parametrů - IL-10 v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Měření a srovnání koncentrací IL-10 (pg/ml) v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
až 3 měsíce
Hodnoty zánětlivých parametrů - TNF-alfa v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Měření a srovnání koncentrací TNF-alfa (pg/ml) v periferní krvi ve čtyřech fenotypech PCOS
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hodnotou HOMA-IR a parametry zánětu - leukocytóza ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou HOMA-IR a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnocením homeostatického modelu hodnoty inzulinové rezistence (HOMA-IR) a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou HOMA-IR a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou HOMA-IR a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi HOMA-IR a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou HOMA-IR a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou HOMA-IR a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi koncentrací HOMA-IR a parametry zánětu - il-10 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací HOMA-IR a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou HOMA-IR a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou HOMA-IR a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou indexu tělesné hmotnosti (BMI) a parametry zánětu - leukocytóza u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou BMI a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou BMI a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou BMI a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou BMI a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi BMI a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou BMI a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou BMI a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi koncentrací BMI a parametry zánětu - il-10 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou BMI a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou BMI a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi hodnotou BMI a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace aspartátaminotransferázy (AST) a parametry zánětu - leukocytóza u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AST (U/l) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AST a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AST (U/l) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AST a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AST (U/l) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AST a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AST (U/l) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AST a parametry zánětu - il-10 in ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AST (U/l) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AST a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AST (U/l) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace alaninaminotransferázy (ALT) a parametry zánětu - leukocytóza u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací ALT (U/l) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace ALT a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací ALT (U/l) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace ALT a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací ALT (U/l) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace ALT a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací ALT (U/l) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace ALT a parametry zánětu - il-10 in ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací ALT (U/l) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace ALT a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací ALT (U/l) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového bilirubinu a parametry zánětu - leukocytóza u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi celkovou koncentrací bilirubinu (mg/dl) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového bilirubinu a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi celkovou koncentrací bilirubinu (mg/dl) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového bilirubinu a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi celkovou koncentrací bilirubinu (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového bilirubinu a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi celkovou koncentrací bilirubinu (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového bilirubinu a parametry zánětu - il-10 in ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi celkovou koncentrací bilirubinu (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového bilirubinu a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi celkovou koncentrací bilirubinu (mg/dl) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového cholesterolu a parametry zánětu - leukocytóza u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací celkového cholesterolu (mg/dl) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového cholesterolu a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací celkového cholesterolu (mg/dl) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového cholesterolu a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací celkového cholesterolu (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového cholesterolu a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací celkového cholesterolu (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového cholesterolu a parametry zánětu - il-10 in ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací celkového cholesterolu (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace celkového cholesterolu a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací celkového cholesterolu (mg/dl) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace triglyceridů a parametry zánětu - leukocytóza u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací triglyceridů (mg/dl) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace triglyceridů a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací triglyceridů (mg/dl) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace triglyceridů a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací triglyceridů (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace triglyceridů a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací triglyceridů (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace triglyceridů a parametry zánětu - il-10 in ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací triglyceridů (mg/dl) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace triglyceridů a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací triglyceridů (mg/dl) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace antimüllerovského hormonu (AMH) a parametry zánětu - leukocytózy u čtyř fenotypů PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AMH a parametry zánětu - CRP ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AMH a parametry zánětu - il-1 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AMH a parametry zánětu - il-6 ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AMH a parametry zánětu - il-10 in ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 3 měsíce
Korelace mezi hodnotou koncentrace AMH a parametry zánětu - TNF-alfa ve čtyřech fenotypech PCOS
Časové okno: až 3 měsíce
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Předplatit