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Activité de l'inflammation chronique dans le SOPK

2 mars 2024 mis à jour par: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Évaluation de l'activité de l'inflammation chronique et de son impact sur les paramètres métaboliques et hormonaux dans divers phénotypes du SOPK

L'inflammation chronique dans le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) peut être le résultat d'une dérégulation de la production de cytokines (due à la résistance à l'insuline, à un excès de graisse viscérale et à une hyperandrogénémie), c'est-à-dire une surproduction de facteurs pro-inflammatoires (par ex. TNF, IL-1, IL-6) par rapport aux anti-inflammatoires (IL-10). Cette condition pourrait constituer un lien important entre l’obésité et la résistance à l’insuline, qui joue un rôle crucial dans l’étiopathogénie du syndrome. Cependant, on ne sait pas si cela résulte d’une tendance à accumuler du tissu adipeux ou s’il s’agit d’une caractéristique du syndrome lui-même. Il n'existe aucune donnée indiquant la relation entre l'inflammation chronique et la gravité des troubles métaboliques et la valeur de la réserve ovarienne chez les femmes présentant divers phénotypes du SOPK.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population étudiée sera caractérisée en termes de données démographiques (âge, IMC), gynécologiques (durée du cycle, douleurs menstruelles, saignements utérins anormaux) et obstétricales (grossesses, accouchements, fausses couches). Le syndrome du SOPK (et ses phénotypes : A, B, C, D) sera reconnu par les critères de Rotterdam. Lors de l'hospitalisation, des échantillons de sang seront prélevés pour des analyses programmées (20 ml de sang au total).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Recrutement
        • Jagiellonian University Medical College
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 18 à 45 ans, traitées à l'hôpital universitaire de Cracovie, diagnostiquées avec un SOPK confirmé par les critères de Rotterdam, phénotypes A, B, C, D, sans autres maladies métaboliques et endocriniennes.

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-45 ans
  • Syndrome du SOPK confirmé par les critères de Rotterdam

Critère d'exclusion:

  • absence d'au moins un ovaire
  • diagnostiqué et/ou traité une autre maladie métabolique
  • diagnostiqué et/ou traité une autre maladie endocrinienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phénotype A du SOPK
hyperandrogénie clinique et/ou biochimique (HA) + dysfonctionnement ovulatoire (OD) + morphologie des ovaires polykystiques (PCOM)
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour déterminer et comparer les paramètres ci-dessus du sang périphérique dans les quatre bras de l'étude.
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour tester les corrélations ci-dessus dans les quatre bras de l'étude
Phénotype B du SOPK
HA + DO
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour déterminer et comparer les paramètres ci-dessus du sang périphérique dans les quatre bras de l'étude.
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour tester les corrélations ci-dessus dans les quatre bras de l'étude
Phénotype C du SOPK
HA + PCOM
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour déterminer et comparer les paramètres ci-dessus du sang périphérique dans les quatre bras de l'étude.
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour tester les corrélations ci-dessus dans les quatre bras de l'étude
Phénotype D du SOPK
OD + PCOM
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour déterminer et comparer les paramètres ci-dessus du sang périphérique dans les quatre bras de l'étude.
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour tester les corrélations ci-dessus dans les quatre bras de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs des paramètres d'inflammation - leucocytose dans le sang périphérique dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Mesure et comparaison du nombre de leucocytes (n/µL) dans le sang périphérique dans les quatre phénotypes du SOPK
jusqu'à 3 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - Protéine C-réactive (CRP) dans le sang périphérique dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Mesure et comparaison des concentrations de CRP (mg/l) dans le sang périphérique dans les quatre phénotypes du SOPK
jusqu'à 3 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - IL-1 dans le sang périphérique dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Mesure et comparaison des concentrations d'IL-1 (pg/ml) dans le sang périphérique dans les quatre phénotypes du SOPK
jusqu'à 3 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - IL-6 dans le sang périphérique dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Mesure et comparaison des concentrations d'IL-6 (pg/ml) dans le sang périphérique dans les quatre phénotypes du SOPK
jusqu'à 3 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - IL-10 dans le sang périphérique dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Mesure et comparaison des concentrations d'IL-10 (pg/ml) dans le sang périphérique dans les quatre phénotypes du SOPK
jusqu'à 3 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - TNF-alpha dans le sang périphérique dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Mesure et comparaison des concentrations de TNF-alpha (pg/ml) dans le sang périphérique dans les quatre phénotypes du SOPK
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la valeur HOMA-IR et les paramètres d'inflammation - leucocytose dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la valeur HOMA-IR et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur du modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et les paramètres d'inflammation - CRP dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la valeur HOMA-IR et les paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur HOMA-IR et les paramètres d'inflammation - il-1 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre le HOMA-IR et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur HOMA-IR et les paramètres d'inflammation - il-6 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la valeur HOMA-IR et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la concentration de HOMA-IR et les paramètres d'inflammation - il-10 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration de HOMA-IR et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur HOMA-IR et les paramètres d'inflammation - TNF-alpha dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la valeur HOMA-IR et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de l'indice de masse corporelle (IMC) et les paramètres de l'inflammation - leucocytose dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la valeur de l'IMC et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de l'IMC et les paramètres d'inflammation - CRP dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la valeur de l'IMC et les paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de l'IMC et les paramètres d'inflammation - il-1 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre l'IMC et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de l'IMC et les paramètres d'inflammation - il-6 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la valeur de l'IMC et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la concentration d'IMC et les paramètres d'inflammation - il-10 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la valeur de l'IMC et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de l'IMC et les paramètres d'inflammation - TNF-alpha dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la valeur de l'IMC et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration d'aspartate aminotransférase (AST) et les paramètres d'inflammation - leucocytose dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en AST (U/l) et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration d'AST et les paramètres d'inflammation - CRP dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre concentration en AST (U/l) et paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration d'AST et les paramètres d'inflammation - il-1 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en AST (U/l) et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration d'AST et les paramètres d'inflammation - il-6 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en AST (U/l) et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration d'AST et les paramètres d'inflammation - il-10 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en AST (U/l) et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration d'AST et les paramètres d'inflammation - TNF-alpha dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre concentration en AST (U/l) et paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration d'alanine aminotransférase (ALT) et les paramètres de l'inflammation - leucocytose dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration d'ALT (U/l) et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration d'ALT et les paramètres d'inflammation - CRP dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration d'ALT (U/l) et les paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration d'ALT et les paramètres d'inflammation - il-1 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en ALT (U/l) et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration d'ALT et les paramètres d'inflammation - il-6 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration d'ALT (U/l) et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration d'ALT et les paramètres d'inflammation - il-10 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en ALT (U/l) et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en ALT et les paramètres de l'inflammation - TNF-alpha dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en ALT (U/l) et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration totale de bilirubine et les paramètres d'inflammation - leucocytose dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en bilirubine totale (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration totale de bilirubine et les paramètres d'inflammation - CRP dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en bilirubine totale (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration totale de bilirubine et les paramètres d'inflammation - il-1 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en bilirubine totale (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration totale de bilirubine et les paramètres d'inflammation - il-6 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en bilirubine totale (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration totale de bilirubine et les paramètres d'inflammation - il-10 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en bilirubine totale (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration totale de bilirubine et les paramètres de l'inflammation - TNF-alpha dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en bilirubine totale (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration de cholestérol total et les paramètres de l'inflammation - leucocytose dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en cholestérol total (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en cholestérol total et les paramètres de l'inflammation - CRP dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en cholestérol total (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en cholestérol total et les paramètres de l'inflammation - il-1 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en cholestérol total (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration de cholestérol total et les paramètres de l'inflammation - il-6 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en cholestérol total (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration de cholestérol total et les paramètres d'inflammation - il-10 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en cholestérol total (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en cholestérol total et les paramètres de l'inflammation - TNF-alpha dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en cholestérol total (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en triglycérides et les paramètres de l'inflammation - leucocytose dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en triglycérides (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en triglycérides et les paramètres de l'inflammation - CRP dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en triglycérides (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en triglycérides et les paramètres de l'inflammation - il-1 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en triglycérides (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en triglycérides et les paramètres de l'inflammation - il-6 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en triglycérides (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en triglycérides et les paramètres d'inflammation - il-10 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en triglycérides (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en triglycérides et les paramètres de l'inflammation - TNF-alpha dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en triglycérides (mg/dl) et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration de l'hormone anti-müllérienne (AMH) et les paramètres de l'inflammation - leucocytose dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en AMH et les paramètres de l'inflammation - CRP dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en AMH et les paramètres de l'inflammation - il-1 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en AMH et les paramètres de l'inflammation - il-6 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration d'AMH et les paramètres d'inflammation - il-10 dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
jusqu'à 3 mois
Corrélation entre la valeur de la concentration en AMH et les paramètres de l'inflammation - TNF-alpha dans les quatre phénotypes du SOPK
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration en AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kazimierz Pitynski, Prof., Jagiellonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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