Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность хронического воспаления при СПКЯ

28 июля 2024 г. обновлено: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Оценка активности хронического воспаления и его влияния на метаболические и гормональные параметры при различных фенотипах СПКЯ

Хроническое воспаление при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ) может быть результатом нарушения регуляции выработки цитокинов (из-за резистентности к инсулину, избытка висцерального жира и гиперандрогенемии), т.е. перепроизводства провоспалительных факторов (например, TNF, IL-1, IL-6) по отношению к противовоспалительным (IL-10). Это состояние может быть важным связующим звеном между ожирением и резистентностью к инсулину, что имеет решающее значение в этиопатогенезе синдрома. Однако неизвестно, является ли это следствием тенденции к накоплению жировой ткани или является особенностью самого синдрома. Данных, указывающих на связь хронического воспаления с выраженностью метаболических нарушений и величиной овариального резерва у женщин с различными фенотипами СПКЯ, нет.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследуемая популяция будет охарактеризована с точки зрения демографических (возраст, ИМТ), гинекологических (продолжительность цикла, менструальные боли, аномальные маточные кровотечения) и акушерских (беременность, роды, выкидыши) данных. Синдром СПКЯ (и его фенотипы: A, B, C, D) будет признаваться Роттердамскими критериями. Во время госпитализации будут взяты образцы крови для плановых анализов (всего 20 мл крови).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Krakow, Польша, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте 18-45 лет, находившиеся на лечении в Университетской клинике Кракова, с диагнозом СПКЯ, подтвержденным Роттердамскими критериями, фенотипами А, В, С, D, без других метаболических и эндокринных заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-45 лет
  • Синдром СПКЯ, подтвержденный Роттердамскими критериями

Критерий исключения:

  • отсутствие хотя бы одного яичника
  • диагностировать и/или лечить другие метаболические заболевания
  • диагностировать и/или лечить другое эндокринное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СПКЯ фенотип А
клиническая и/или биохимическая гиперандрогения (ГА) + овуляторная дисфункция (ОД) + морфология поликистозных яичников (ПКОМ)
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет взят утром после 8 часов голодания для определения и сравнения вышеуказанных параметров периферической крови в четырех группах исследования.
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет взят утром после 8 часов голодания, чтобы проверить вышеуказанные корреляции в четырех группах исследования.
Фенотип СПКЯ B
ХА + ОД
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет взят утром после 8 часов голодания для определения и сравнения вышеуказанных параметров периферической крови в четырех группах исследования.
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет взят утром после 8 часов голодания, чтобы проверить вышеуказанные корреляции в четырех группах исследования.
СПКЯ фенотип C
НА + ПКОМ
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет взят утром после 8 часов голодания для определения и сравнения вышеуказанных параметров периферической крови в четырех группах исследования.
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет взят утром после 8 часов голодания, чтобы проверить вышеуказанные корреляции в четырех группах исследования.
Фенотип СПКЯ D
ОД + ПКОМ
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет взят утром после 8 часов голодания для определения и сравнения вышеуказанных параметров периферической крови в четырех группах исследования.
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет взят утром после 8 часов голодания, чтобы проверить вышеуказанные корреляции в четырех группах исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения показателей воспаления - лейкоцитоза периферической крови при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Измерение и сравнение количества лейкоцитов (н/мкл) в периферической крови при четырех фенотипах СПКЯ.
до 3 месяцев
Значения параметров воспаления - С-реактивный белок (СРБ) в периферической крови при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Измерение и сравнение концентраций СРБ (мг/л) в периферической крови при четырех фенотипах СПКЯ.
до 3 месяцев
Значения параметров воспаления - IL-1 в периферической крови при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Измерение и сравнение концентраций IL-1 (пг/мл) в периферической крови при четырех фенотипах СПКЯ.
до 3 месяцев
Значения параметров воспаления - IL-6 в периферической крови при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Измерение и сравнение концентраций IL-6 (пг/мл) в периферической крови при четырех фенотипах СПКЯ.
до 3 месяцев
Значения параметров воспаления - IL-10 в периферической крови при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Измерение и сравнение концентраций IL-10 (пг/мл) в периферической крови при четырех фенотипах СПКЯ.
до 3 месяцев
Значения параметров воспаления - ФНО-альфа в периферической крови при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Измерение и сравнение концентраций TNF-альфа (пг/мл) в периферической крови при четырех фенотипах СПКЯ.
до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между значением HOMA-IR и параметрами воспаления - лейкоцитоза при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между значением HOMA-IR и параметрами воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл).
до 3 месяцев
Корреляция между оценкой гомеостатической модели значения инсулинорезистентности (HOMA-IR) и параметрами воспаления - СРБ при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между значением HOMA-IR и параметрами воспаления: СРБ (мг/л)
до 3 месяцев
Корреляция между значением HOMA-IR и параметрами воспаления - IL-1 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между HOMA-IR и параметрами воспаления: IL-1 (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между значением HOMA-IR и параметрами воспаления - IL-6 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между значением HOMA-IR и параметрами воспаления: IL-6 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между концентрацией HOMA-IR и параметрами воспаления - il-10 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией HOMA-IR и параметрами воспаления: IL-10 (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между значением HOMA-IR и параметрами воспаления - TNF-альфа при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между значением HOMA-IR и параметрами воспаления: TNF-альфа (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между значением индекса массы тела (ИМТ) и параметрами воспаления - лейкоцитоза при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между значением ИМТ и параметрами воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл)
до 3 месяцев
Корреляция между значением ИМТ и параметрами воспаления - СРБ при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между значением ИМТ и параметрами воспаления: СРБ (мг/л)
до 3 месяцев
Корреляция между значением ИМТ и параметрами воспаления - IL-1 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между ИМТ и параметрами воспаления: IL-1 (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между значением ИМТ и параметрами воспаления - IL-6 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между значением ИМТ и параметрами воспаления: IL-6 (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между концентрацией ИМТ и параметрами воспаления - IL-10 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между значением ИМТ и параметрами воспаления: IL-10 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между значением ИМТ и параметрами воспаления - ФНО-альфа при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между значением ИМТ и параметрами воспаления: ФНО-альфа (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации аспартатаминотрансферазы (АСТ) и параметрами воспаления - лейкоцитоза при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АСТ (Ед/л) и параметрами воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл)
до 3 месяцев
Корреляция между значением концентрации АСТ и параметрами воспаления - СРБ при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АСТ (Ед/л) и параметрами воспаления: СРБ (мг/л)
до 3 месяцев
Корреляция между значением концентрации АСТ и параметрами воспаления - IL-1 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АСТ (Ед/л) и параметрами воспаления: ИЛ-1 (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между значением концентрации АСТ и параметрами воспаления - IL-6 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АСТ (Ед/л) и параметрами воспаления: IL-6 (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между значением концентрации АСТ и параметрами воспаления - ИЛ-10 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АСТ (Ед/л) и параметрами воспаления: IL-10 (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между значением концентрации АСТ и параметрами воспаления - ФНО-альфа при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АСТ (Ед/л) и параметрами воспаления: ФНО-альфа (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ) и параметрами воспаления - лейкоцитоза при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АЛТ (Ед/л) и параметрами воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации АЛТ и параметрами воспаления - СРБ при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АЛТ (Ед/л) и параметрами воспаления: СРБ (мг/л)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации АЛТ и параметрами воспаления - IL-1 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АЛТ (Ед/л) и параметрами воспаления: IL-1 (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации АЛТ и параметрами воспаления - IL-6 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АЛТ (Ед/л) и параметрами воспаления: IL-6 (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации АЛТ и параметрами воспаления - IL-10 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АЛТ (Ед/л) и параметрами воспаления: IL-10 (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации АЛТ и параметрами воспаления - ФНО-альфа при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АЛТ (Ед/л) и параметрами воспаления: ФНО-альфа (пг/мл)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации общего билирубина и параметрами воспаления - лейкоцитоза при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией общего билирубина (мг/дл) и параметрами воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации общего билирубина и параметрами воспаления - СРБ при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией общего билирубина (мг/дл) и параметрами воспаления: СРБ (мг/л)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации общего билирубина и параметрами воспаления - IL-1 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией общего билирубина (мг/дл) и параметрами воспаления: IL-1 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации общего билирубина и параметрами воспаления - IL-6 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией общего билирубина (мг/дл) и параметрами воспаления: IL-6 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации общего билирубина и параметрами воспаления - IL-10 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией общего билирубина (мг/дл) и параметрами воспаления: IL-10 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации общего билирубина и параметрами воспаления - ФНО-альфа при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией общего билирубина (мг/дл) и параметрами воспаления: TNF-альфа (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации общего холестерина и параметрами воспаления - лейкоцитоза при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией общего холестерина (мг/дл) и параметрами воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации общего холестерина и параметрами воспаления - СРБ при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией общего холестерина (мг/дл) и параметрами воспаления: СРБ (мг/л)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации общего холестерина и параметрами воспаления - IL-1 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией общего холестерина (мг/дл) и параметрами воспаления: IL-1 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации общего холестерина и параметрами воспаления - IL-6 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией общего холестерина (мг/дл) и параметрами воспаления: IL-6 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации общего холестерина и параметрами воспаления - IL-10 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией общего холестерина (мг/дл) и параметрами воспаления: IL-10 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации общего холестерина и параметрами воспаления - ФНО-альфа при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией общего холестерина (мг/дл) и параметрами воспаления: ФНО-альфа (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации триглицеридов и параметрами воспаления - лейкоцитоза при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией триглицеридов (мг/дл) и параметрами воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации триглицеридов и параметрами воспаления - СРБ при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией триглицеридов (мг/дл) и параметрами воспаления: СРБ (мг/л)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации триглицеридов и параметрами воспаления - IL-1 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией триглицеридов (мг/дл) и параметрами воспаления: IL-1 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации триглицеридов и параметрами воспаления - IL-6 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией триглицеридов (мг/дл) и параметрами воспаления: IL-6 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации триглицеридов и параметрами воспаления - IL-10 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией триглицеридов (мг/дл) и параметрами воспаления: IL-10 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации триглицеридов и параметрами воспаления - ФНО-альфа при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией триглицеридов (мг/дл) и параметрами воспаления: ФНО-альфа (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации антимюллерова гормона (АМГ) и параметрами воспаления - лейкоцитоза при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации АМГ и параметрами воспаления - СРБ при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления: СРБ (мг/л)
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации АМГ и параметрами воспаления - IL-1 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления: IL-1 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации АМГ и параметрами воспаления - IL-6 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления: IL-6 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации АМГ и параметрами воспаления - ИЛ-10 при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления: IL-10 (пг/мл).
до 3 месяцев
Корреляция между величиной концентрации АМГ и параметрами воспаления - ФНО-альфа при четырех фенотипах СПКЯ
Временное ограничение: до 3 месяцев
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления: ФНО-альфа (пг/мл)
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться