PCOS 中慢性炎症的活动
2024年7月28日 更新者：Iwona Magdalena Gawron、Jagiellonian University
评估慢性炎症的活动性及其对各种 PCOS 表型代谢和激素参数的影响
多囊卵巢综合征 (PCOS) 中的慢性炎症可能是细胞因子产生失调的结果（由于胰岛素抵抗、内脏脂肪过多和高雄激素血症），即促炎因子（例如促炎因子）产生过多。
TNF、IL-1、IL-6）与抗炎物质（IL-10）的关系。
这种情况可能是肥胖和胰岛素抵抗之间的重要联系，这对于该综合征的发病机制至关重要。
然而，尚不清楚这是否是脂肪组织堆积倾向的结果，还是该综合征本身的一个特征。
没有数据表明慢性炎症与代谢紊乱的严重程度以及卵巢储备功能在各种 PCOS 表型女性中的价值之间的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究人群将根据人口统计（年龄、体重指数）、妇科（周期长度、月经疼痛、异常子宫出血）和产科（怀孕、分娩、流产）数据进行表征。
PCOS 综合征（及其表型：A、B、C、D）将得到鹿特丹标准的认可。
住院期间，将采集血样用于预定分析（总共 20 毫升血液）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Krakow、波兰、31-501
- Jagiellonian University Medical College
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
18-45岁女性，在克拉科夫大学医院接受治疗，经鹿特丹标准确诊为PCOS，表型A、B、C、D，无其他代谢和内分泌疾病。
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁
- 鹿特丹标准证实的 PCOS 综合征
排除标准：
- 至少缺少一个卵巢
- 诊断和/或治疗其他代谢性疾病
- 诊断和/或治疗其他内分泌疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多囊卵巢综合征表型A
临床和/或生化雄激素过多症 (HA) + 排卵功能障碍 (OD) + 多囊卵巢形态 (PCOM)
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空腹8小时后的早晨采集约10毫升静脉血样本，以确定并比较四个研究组的上述外周血参数
禁食 8 小时后的早晨将采集约 10 毫升的静脉血样本，以测试四个研究组的上述相关性
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多囊卵巢综合症B表型
HA+OD
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空腹8小时后的早晨采集约10毫升静脉血样本，以确定并比较四个研究组的上述外周血参数
禁食 8 小时后的早晨将采集约 10 毫升的静脉血样本，以测试四个研究组的上述相关性
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PCOS表型C
HA+PCOM
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空腹8小时后的早晨采集约10毫升静脉血样本，以确定并比较四个研究组的上述外周血参数
禁食 8 小时后的早晨将采集约 10 毫升的静脉血样本，以测试四个研究组的上述相关性
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多囊卵巢综合症表型D
OD+PCOM
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空腹8小时后的早晨采集约10毫升静脉血样本，以确定并比较四个研究组的上述外周血参数
禁食 8 小时后的早晨将采集约 10 毫升的静脉血样本，以测试四个研究组的上述相关性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症参数值 - 四种 PCOS 表型的外周血白细胞增多
大体时间：最长 3 个月
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四种 PCOS 表型外周血白细胞计数 (n/μL) 的测量和比较
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最长 3 个月
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炎症参数值——四种 PCOS 表型外周血中的 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：最长 3 个月
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四种 PCOS 表型外周血 CRP 浓度（mg/l）的测定与比较
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最长 3 个月
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炎症参数值——四种 PCOS 表型外周血中的 IL-1
大体时间：最长 3 个月
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四种PCOS表型外周血IL-1浓度(pg/ml)的测定与比较
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最长 3 个月
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炎症参数值——四种 PCOS 表型外周血中的 IL-6
大体时间：最长 3 个月
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四种PCOS表型外周血IL-6浓度(pg/ml)的测定与比较
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最长 3 个月
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炎症参数值——四种 PCOS 表型外周血中的 IL-10
大体时间：最长 3 个月
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四种PCOS表型外周血IL-10浓度(pg/ml)的测定与比较
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最长 3 个月
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炎症参数值 - 四种 PCOS 表型外周血中的 TNF-α
大体时间：最长 3 个月
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四种 PCOS 表型外周血 TNF-α 浓度（pg/ml）的测定与比较
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最长 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四种PCOS表型中HOMA-IR值与炎症-白细胞增多参数的相关性
大体时间：最长 3 个月
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HOMA-IR值与炎症参数的相关性评估：白细胞计数（n/μL）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR) 值与炎症参数 - CRP 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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HOMA-IR值与炎症参数的相关性评价：CRP(mg/l)
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 HOMA-IR 值与炎症参数 il-1 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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HOMA-IR与炎症参数的相关性评价：il-1 (pg/ml)
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 HOMA-IR 值与炎症参数 il-6 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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HOMA-IR值与炎症参数的相关性评价：il-6(pg/ml)
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 HOMA-IR 浓度与炎症参数 il-10 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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HOMA-IR浓度与炎症参数的相关性评价：il-10(pg/ml)
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 HOMA-IR 值与炎症参数 TNF-α 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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HOMA-IR值与炎症参数的相关性评价：TNF-α(pg/ml)
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中体重指数 (BMI) 值与炎症-白细胞增多参数的相关性
大体时间：最长 3 个月
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BMI值与炎症参数相关性评估：白细胞计数（n/μL）
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最长 3 个月
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四种PCOS表型BMI值与炎症参数CRP的相关性
大体时间：最长 3 个月
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BMI值与炎症参数的相关性评价：CRP（mg/l）
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最长 3 个月
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四种PCOS表型BMI值与炎症参数il-1的相关性
大体时间：最长 3 个月
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BMI与炎症参数相关性评价：il-1 (pg/ml)
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最长 3 个月
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四种PCOS表型BMI值与炎症参数il-6的相关性
大体时间：最长 3 个月
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BMI值与炎症参数相关性评价：il-6(pg/ml)
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 BMI 浓度与炎症参数 il-10 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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BMI值与炎症参数相关性评价：il-10（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 BMI 值与炎症参数 TNF-α 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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BMI值与炎症参数的相关性评价：TNF-α（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中天冬氨酸转氨酶 (AST) 浓度值与炎症-白细胞增多参数的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估 AST 浓度 (U/l) 与炎症参数之间的相关性：白细胞计数 (n/μL)
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 AST 浓度值与炎症参数 - CRP 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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AST浓度（U/l）与炎症参数之间的相关性评估：CRP（mg/l）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 AST 浓度值与炎症参数 il-1 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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AST浓度（U/l）与炎症参数的相关性评估：il-1（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 AST 浓度值与炎症参数 il-6 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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AST浓度（U/l）与炎症参数之间的相关性评估：il-6（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 AST 浓度值与炎症参数 il-10 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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AST浓度（U/l）与炎症参数之间的相关性评估：il-10（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 AST 浓度值与炎症参数 TNF-α 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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AST浓度（U/l）与炎症参数之间的相关性评估：TNF-α（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中丙氨酸转氨酶 (ALT) 浓度值与炎症-白细胞增多参数的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估 ALT 浓度 (U/l) 与炎症参数之间的相关性：白细胞计数 (n/μL)
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最长 3 个月
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四种PCOS表型中ALT浓度值与炎症参数-CRP的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估ALT浓度（U/l）与炎症参数：CRP（mg/l）之间的相关性
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 ALT 浓度值与炎症参数 il-1 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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ALT浓度（U/l）与炎症参数的相关性评估：il-1（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 ALT 浓度值与炎症参数 il-6 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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ALT浓度（U/l）与炎症参数的相关性评估：il-6（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 ALT 浓度值与炎症参数 il-10 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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ALT浓度（U/l）与炎症参数的相关性评估：il-10（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 ALT 浓度值与炎症参数 TNF-α 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估 ALT 浓度 (U/l) 与炎症参数之间的相关性：TNF-α (pg/ml)
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最长 3 个月
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四种PCOS表型总胆红素浓度值与炎症-白细胞增多参数的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估总胆红素浓度 (mg/dl) 与炎症参数之间的相关性：白细胞计数 (n/μL)
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最长 3 个月
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四种PCOS表型总胆红素浓度值与炎症参数-CRP的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估总胆红素浓度（mg/dl）与炎症参数：CRP（mg/l）之间的相关性
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最长 3 个月
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四种PCOS表型中总胆红素浓度值与炎症参数il-1的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估总胆红素浓度（mg/dl）与炎症参数之间的相关性：il-1（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中总胆红素浓度值与炎症参数 il-6 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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总胆红素浓度（mg/dl）与炎症参数之间的相关性评估：il-6（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中总胆红素浓度值与炎症参数 il-10 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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总胆红素浓度（mg/dl）与炎症参数之间的相关性评价：il-10（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中总胆红素浓度值与炎症参数 TNF-α 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估总胆红素浓度（mg/dl）与炎症参数之间的相关性：TNF-α（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种PCOS表型中总胆固醇浓度值与炎症-白细胞增多参数的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估总胆固醇浓度 (mg/dl) 与炎症参数之间的相关性：白细胞计数 (n/μL)
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中总胆固醇浓度值与炎症参数 CRP 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估总胆固醇浓度（mg/dl）与炎症参数：CRP（mg/l）之间的相关性
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中总胆固醇浓度值与炎症参数 il-1 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估总胆固醇浓度（mg/dl）与炎症参数之间的相关性：il-1（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中总胆固醇浓度值与炎症参数 il-6 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估总胆固醇浓度（mg/dl）与炎症参数之间的相关性：il-6（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中总胆固醇浓度值与炎症参数 il-10 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估总胆固醇浓度（mg/dl）与炎症参数之间的相关性：il-10（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中总胆固醇浓度值与炎症参数 TNF-α 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估总胆固醇浓度（mg/dl）与炎症参数之间的相关性：TNF-α（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种PCOS表型中甘油三酯浓度值与炎症-白细胞增多参数的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估甘油三酯浓度 (mg/dl) 与炎症参数之间的相关性：白细胞计数 (n/μL)
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中甘油三酯浓度值与炎症参数 CRP 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估甘油三酯浓度 (mg/dl) 与炎症参数之间的相关性：CRP (mg/l)
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中甘油三酯浓度值与炎症参数 il-1 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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甘油三酯浓度（mg/dl）与炎症参数之间的相关性评估：il-1（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中甘油三酯浓度值与炎症参数 il-6 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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甘油三酯浓度（mg/dl）与炎症参数之间的相关性评估：il-6（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中甘油三酯浓度值与炎症参数 il-10 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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甘油三酯浓度（mg/dl）与炎症参数之间的相关性评估：il-10（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中甘油三酯浓度值与炎症参数 TNF-α 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估甘油三酯浓度 (mg/dl) 与炎症参数之间的相关性：TNF-α (pg/ml)
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最长 3 个月
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四种PCOS表型中抗苗勒氏管激素（AMH）浓度值与炎症-白细胞增多参数的相关性
大体时间：最长 3 个月
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评估 AMH 浓度 (pmol/l) 与炎症参数之间的相关性：白细胞计数 (n/μL)
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最长 3 个月
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四种PCOS表型AMH浓度值与炎症参数-CRP的相关性
大体时间：最长 3 个月
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AMH浓度（pmol/l）与炎症参数：CRP（mg/l）之间的相关性评估
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最长 3 个月
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四种PCOS表型AMH浓度值与炎症参数il-1的相关性
大体时间：最长 3 个月
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AMH浓度（pmol/l）与炎症参数之间的相关性评估：il-1（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种PCOS表型AMH浓度值与炎症参数il-6的相关性
大体时间：最长 3 个月
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AMH浓度（pmol/l）与炎症参数之间的相关性评估：il-6（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 AMH 浓度值与炎症参数 il-10 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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AMH浓度（pmol/l）与炎症参数之间的相关性评估：il-10（pg/ml）
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最长 3 个月
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四种 PCOS 表型中 AMH 浓度值与炎症参数 TNF-α 的相关性
大体时间：最长 3 个月
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AMH浓度（pmol/l）与炎症参数之间的相关性评估：TNF-α（pg/ml）
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最长 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kazimierz Pityński, Prof.、Jagiellonian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月2日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月28日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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