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Actividad de la inflamación crónica en el síndrome de ovario poliquístico

28 de julio de 2024 actualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Evaluación de la actividad de la inflamación crónica y su impacto sobre los parámetros metabólicos y hormonales en varios fenotipos de SOP

La inflamación crónica en el síndrome de ovario poliquístico (SOP) puede ser el resultado de una desregulación de la producción de citocinas (debido a la resistencia a la insulina, el exceso de grasa visceral y la hiperandrogenemia), es decir, la sobreproducción de factores proinflamatorios (p. ej. TNF, IL-1, IL-6) en relación con los antiinflamatorios (IL-10). Esta condición puede ser un vínculo importante entre la obesidad y la resistencia a la insulina, lo cual es crucial en la etiopatogenia del síndrome. Sin embargo, no se sabe si se debe a la tendencia a acumular tejido adiposo o es una característica del síndrome en sí. No hay datos que indiquen la relación entre la inflamación crónica y la gravedad de los trastornos metabólicos y el valor de la reserva ovárica en mujeres con diversos fenotipos de SOP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población de estudio se caracterizará en términos de datos demográficos (edad, IMC), ginecológicos (duración del ciclo, dolor menstrual, sangrado uterino anormal) y obstétricos (embarazos, partos, abortos espontáneos). El síndrome de SOP (y sus fenotipos: A, B, C, D) será reconocido por los criterios de Rotterdam. Durante la hospitalización se recogerán muestras de sangre para análisis programados (20 ml de sangre en total).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres de 18 a 45 años, atendidas en el Hospital Universitario de Cracovia, diagnosticadas de SOP confirmado según los criterios de Rotterdam, fenotipos A, B, C, D, sin otras enfermedades metabólicas y endocrinas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-45 años
  • Síndrome de SOP confirmado por los criterios de Rotterdam

Criterio de exclusión:

  • ausencia de al menos un ovario
  • diagnosticada y/o tratada otra enfermedad metabólica
  • diagnosticada y/o tratada otra enfermedad endocrina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SOP fenotipo A
Hiperandrogenismo (HA) clínico y/o bioquímico + disfunción ovulatoria (OD) + morfología de ovario poliquístico (PCOM)
Prueba de diagnóstico: Medición y comparación de leucocitosis y concentraciones de proteína C reactiva (PCR), interleucina-1 (IL-1), IL-6, IL-10, Factor de Necrosis Tumoral (TNF-alfa) en los fenotipos de SOP A, B, C y D
Se recolectará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para determinar y comparar los parámetros anteriores de sangre periférica en los cuatro brazos del estudio.
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la correlación de las concentraciones séricas de marcadores inflamatorios seleccionados (leucocitosis, PCR, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) con parámetros metabólicos y hormonales.
Se recolectará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para probar las correlaciones anteriores en los cuatro brazos del estudio.
SOP fenotipo B
HA + DE
Prueba de diagnóstico: Medición y comparación de leucocitosis y concentraciones de proteína C reactiva (PCR), interleucina-1 (IL-1), IL-6, IL-10, Factor de Necrosis Tumoral (TNF-alfa) en los fenotipos de SOP A, B, C y D
Se recolectará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para determinar y comparar los parámetros anteriores de sangre periférica en los cuatro brazos del estudio.
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la correlación de las concentraciones séricas de marcadores inflamatorios seleccionados (leucocitosis, PCR, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) con parámetros metabólicos y hormonales.
Se recolectará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para probar las correlaciones anteriores en los cuatro brazos del estudio.
SOP fenotipo C
HA + PCOM
Prueba de diagnóstico: Medición y comparación de leucocitosis y concentraciones de proteína C reactiva (PCR), interleucina-1 (IL-1), IL-6, IL-10, Factor de Necrosis Tumoral (TNF-alfa) en los fenotipos de SOP A, B, C y D
Se recolectará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para determinar y comparar los parámetros anteriores de sangre periférica en los cuatro brazos del estudio.
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la correlación de las concentraciones séricas de marcadores inflamatorios seleccionados (leucocitosis, PCR, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) con parámetros metabólicos y hormonales.
Se recolectará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para probar las correlaciones anteriores en los cuatro brazos del estudio.
SOP fenotipo D
OD + PCOM
Prueba de diagnóstico: Medición y comparación de leucocitosis y concentraciones de proteína C reactiva (PCR), interleucina-1 (IL-1), IL-6, IL-10, Factor de Necrosis Tumoral (TNF-alfa) en los fenotipos de SOP A, B, C y D
Se recolectará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para determinar y comparar los parámetros anteriores de sangre periférica en los cuatro brazos del estudio.
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la correlación de las concentraciones séricas de marcadores inflamatorios seleccionados (leucocitosis, PCR, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) con parámetros metabólicos y hormonales.
Se recolectará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para probar las correlaciones anteriores en los cuatro brazos del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de los parámetros de inflamación: leucocitosis en sangre periférica en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Medición y comparación del recuento de leucocitos (n/μL) en sangre periférica en los cuatro fenotipos de SOP
hasta 3 meses
Valores de los parámetros de inflamación: proteína C reactiva (PCR) en sangre periférica en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Medición y comparación de concentraciones de PCR (mg/l) en sangre periférica en los cuatro fenotipos de SOP.
hasta 3 meses
Valores de los parámetros de inflamación - IL-1 en sangre periférica en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Medición y comparación de concentraciones de IL-1 (pg/ml) en sangre periférica en los cuatro fenotipos de SOP
hasta 3 meses
Valores de los parámetros de inflamación - IL-6 en sangre periférica en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Medición y comparación de concentraciones de IL-6 (pg/ml) en sangre periférica en los cuatro fenotipos de SOP
hasta 3 meses
Valores de los parámetros de inflamación - IL-10 en sangre periférica en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Medición y comparación de concentraciones de IL-10 (pg/ml) en sangre periférica en los cuatro fenotipos de SOP
hasta 3 meses
Valores de los parámetros de inflamación - TNF-alfa en sangre periférica en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Medición y comparación de concentraciones de TNF-alfa (pg/ml) en sangre periférica en los cuatro fenotipos de SOP
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el valor HOMA-IR y los parámetros de inflamación - leucocitosis en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre el valor HOMA-IR y los parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/μL)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor del modelo homeostático de evaluación de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) y los parámetros de inflamación - PCR en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre el valor HOMA-IR y los parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor HOMA-IR y los parámetros de inflamación - il-1 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre el HOMA-IR y los parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor HOMA-IR y los parámetros de inflamación - il-6 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre el valor HOMA-IR y los parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre la concentración de HOMA-IR y los parámetros de inflamación - il-10 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de HOMA-IR y parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor HOMA-IR y los parámetros de inflamación - TNF-alfa en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre el valor HOMA-IR y los parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor del índice de masa corporal (IMC) y los parámetros de inflamación - leucocitosis en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre el valor del IMC y los parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/μL)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor del IMC y los parámetros de inflamación - PCR en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre el valor del IMC y los parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor del IMC y los parámetros de inflamación - il-1 en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre el IMC y los parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor del IMC y los parámetros de inflamación - il-6 en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre el valor del IMC y los parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre la concentración de IMC y los parámetros de inflamación - il-10 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre el valor del IMC y los parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor del IMC y los parámetros de inflamación - TNF-alfa en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre el valor del IMC y los parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de aspartato aminotransferasa (AST) y los parámetros de inflamación - leucocitosis en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de AST (U/l) y los parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/μL)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de AST y los parámetros de inflamación - PCR en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de AST (U/l) y los parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de AST y los parámetros de inflamación - il-1 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de AST (U/l) y los parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de AST y los parámetros de inflamación - il-6 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de AST (U/l) y los parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de AST y los parámetros de inflamación - il-10 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de AST (U/l) y los parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de AST y los parámetros de inflamación - TNF-alfa en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de AST (U/l) y los parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de alanina aminotransferasa (ALT) y los parámetros de inflamación - leucocitosis en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de ALT (U/l) y los parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/μL)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de ALT y los parámetros de inflamación - PCR en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de ALT (U/l) y los parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de ALT y los parámetros de inflamación - il-1 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de ALT (U/l) y los parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de ALT y los parámetros de inflamación - il-6 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de ALT (U/l) y los parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de ALT y los parámetros de inflamación - il-10 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de ALT (U/l) y los parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de ALT y los parámetros de inflamación - TNF-alfa en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de ALT (U/l) y los parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de bilirrubina total y los parámetros de inflamación - leucocitosis en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de bilirrubina total (mg/dl) y los parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/μL)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de bilirrubina total y los parámetros de inflamación - PCR en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de bilirrubina total (mg/dl) y los parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de bilirrubina total y los parámetros de inflamación - il-1 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de bilirrubina total (mg/dl) y parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de bilirrubina total y los parámetros de inflamación - il-6 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de bilirrubina total (mg/dl) y parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de bilirrubina total y los parámetros de inflamación - il-10 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de bilirrubina total (mg/dl) y los parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de bilirrubina total y los parámetros de inflamación - TNF-alfa en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de bilirrubina total (mg/dl) y los parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de colesterol total y los parámetros de inflamación - leucocitosis en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de colesterol total (mg/dl) y los parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/μL)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de colesterol total y los parámetros de inflamación - PCR en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de colesterol total (mg/dl) y los parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de colesterol total y los parámetros de inflamación - il-1 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de colesterol total (mg/dl) y los parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de colesterol total y los parámetros de inflamación - il-6 en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de colesterol total (mg/dl) y los parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de colesterol total y los parámetros de inflamación - il-10 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de colesterol total (mg/dl) y los parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de colesterol total y los parámetros de inflamación - TNF-alfa en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de colesterol total (mg/dl) y los parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de triglicéridos y los parámetros de inflamación - leucocitosis en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de triglicéridos (mg/dl) y parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/μL)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de triglicéridos y los parámetros de inflamación - PCR en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de triglicéridos (mg/dl) y parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de triglicéridos y los parámetros de inflamación - il-1 en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de triglicéridos (mg/dl) y parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de triglicéridos y los parámetros de inflamación - il-6 en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de triglicéridos (mg/dl) y parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de triglicéridos y los parámetros de inflamación - il-10 en los cuatro fenotipos de SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de triglicéridos (mg/dl) y parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de triglicéridos y los parámetros de inflamación - TNF-alfa en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de triglicéridos (mg/dl) y parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de la hormona antimülleriana (AMH) y los parámetros de inflamación - leucocitosis en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/μL)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de AMH y los parámetros de inflamación - PCR en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de AMH y los parámetros de inflamación - il-1 en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de AMH y los parámetros de inflamación - il-6 en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de AMH y los parámetros de inflamación - il-10 en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
hasta 3 meses
Correlación entre el valor de la concentración de AMH y los parámetros de inflamación - TNF-alfa en los cuatro fenotipos del SOP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jagiellonian University

Investigadores

  • Silla de estudio: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1072.6120.292.2022-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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