Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activiteit van chronische ontstekingen bij PCOS

28 juli 2024 bijgewerkt door: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Evaluatie van de activiteit van chronische ontstekingen en de impact ervan op metabolische en hormonale parameters bij verschillende PCOS-fenotypes

Chronische ontsteking bij polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) kan het gevolg zijn van ontregeling van de cytokineproductie (als gevolg van insulineresistentie, overmatig visceraal vet en hyperandrogenemie), d.w.z. overproductie van pro-inflammatoire factoren (bijv. TNF, IL-1, IL-6) in relatie tot ontstekingsremmende middelen (IL-10). Deze aandoening kan een belangrijke link zijn tussen obesitas en insulineresistentie, wat cruciaal is in de etiopathogenese van het syndroom. Het is echter niet bekend of dit het gevolg is van de neiging om vetweefsel op te hopen of dat het een kenmerk is van het syndroom zelf. Er zijn geen gegevens die wijzen op de relatie tussen chronische ontstekingen en de ernst van stofwisselingsstoornissen en de waarde van de ovariële reserve bij vrouwen met verschillende PCOS-fenotypes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie zal worden gekarakteriseerd in termen van demografische (leeftijd, BMI), gynaecologische (cyclusduur, menstruatiepijn, abnormale baarmoederbloeding) en verloskundige (zwangerschappen, bevallingen, miskramen) gegevens. PCOS-syndroom (en zijn fenotypes: A, B, C, D) zullen worden herkend volgens de Rotterdamse criteria. Tijdens de ziekenhuisopname worden er bloedmonsters afgenomen voor geplande analyses (totaal 20 ml bloed).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18-45 jaar, behandeld in het Universitair Ziekenhuis in Krakau, gediagnosticeerd met PCOS bevestigd door de Rotterdamse criteria, fenotypes A, B, C, D, zonder andere metabolische en endocriene ziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-45 jaar
  • PCOS-syndroom bevestigd door de Rotterdamse criteria

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van ten minste één eierstok
  • gediagnosticeerde en/of behandelde andere stofwisselingsziekten
  • gediagnosticeerde en/of behandelde andere endocriene ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PCOS-fenotype A
klinisch en/of biochemisch hyperandrogenisme (HA) + ovulatoire dysfunctie (OD) + polycysteuze ovariële morfologie (PCOM)
Er zal 's ochtends na 8 uur vasten een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml worden afgenomen om de bovenstaande parameters van perifeer bloed in de vier onderzoeksarmen te bepalen en te vergelijken
Er zal 's ochtends na 8 uur vasten een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml worden afgenomen om de bovenstaande correlaties in de vier onderzoeksarmen te testen
PCOS-fenotype B
HA + buitendiameter
Er zal 's ochtends na 8 uur vasten een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml worden afgenomen om de bovenstaande parameters van perifeer bloed in de vier onderzoeksarmen te bepalen en te vergelijken
Er zal 's ochtends na 8 uur vasten een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml worden afgenomen om de bovenstaande correlaties in de vier onderzoeksarmen te testen
PCOS-fenotype C
HA + PCOM
Er zal 's ochtends na 8 uur vasten een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml worden afgenomen om de bovenstaande parameters van perifeer bloed in de vier onderzoeksarmen te bepalen en te vergelijken
Er zal 's ochtends na 8 uur vasten een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml worden afgenomen om de bovenstaande correlaties in de vier onderzoeksarmen te testen
PCOS-fenotype D
OD + PCOM
Er zal 's ochtends na 8 uur vasten een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml worden afgenomen om de bovenstaande parameters van perifeer bloed in de vier onderzoeksarmen te bepalen en te vergelijken
Er zal 's ochtends na 8 uur vasten een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml worden afgenomen om de bovenstaande correlaties in de vier onderzoeksarmen te testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarden van ontstekingsparameters - leukocytose in perifeer bloed in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Meting en vergelijking van het aantal leukocyten (n/μL) in perifeer bloed bij de vier PCOS-fenotypes
tot 3 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - C-reactief proteïne (CRP) in perifeer bloed in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Meting en vergelijking van concentraties CRP (mg/l) in perifeer bloed in de vier PCOS-fenotypes
tot 3 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - IL-1 in perifeer bloed in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Meting en vergelijking van concentraties van IL-1 (pg/ml) in perifeer bloed in de vier PCOS-fenotypes
tot 3 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - IL-6 in perifeer bloed in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Meting en vergelijking van concentraties IL-6 (pg/ml) in perifeer bloed in de vier PCOS-fenotypes
tot 3 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - IL-10 in perifeer bloed in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Meting en vergelijking van concentraties van IL-10 (pg/ml) in perifeer bloed in de vier PCOS-fenotypes
tot 3 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - TNF-alfa in perifeer bloed in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Meting en vergelijking van concentraties TNF-alfa (pg/ml) in perifeer bloed in de vier PCOS-fenotypes
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de HOMA-IR-waarde en de parameters van ontsteking - leukocytose in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de HOMA-IR-waarde en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/μL)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de homeostatische modelbeoordeling voor de waarde van insulineresistentie (HOMA-IR) en de ontstekingsparameters - CRP in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de HOMA-IR-waarde en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de HOMA-IR-waarde en de ontstekingsparameters - il-1 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de HOMA-IR en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de HOMA-IR-waarde en de ontstekingsparameters - il-6 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen HOMA-IR-waarde en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de concentratie HOMA-IR en de ontstekingsparameters - il-10 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie HOMA-IR en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de HOMA-IR-waarde en de ontstekingsparameters - TNF-alfa in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de HOMA-IR-waarde en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de body mass index (BMI)-waarde en de ontstekingsparameters - leukocytose in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de BMI-waarde en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/μL)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de BMI-waarde en de ontstekingsparameters - CRP in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de BMI-waarde en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de BMI-waarde en de ontstekingsparameters - il-1 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de BMI en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de BMI-waarde en de ontstekingsparameters - il-6 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen BMI-waarde en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de concentratie van BMI en de ontstekingsparameters - il-10 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen BMI-waarde en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de BMI-waarde en de ontstekingsparameters - TNF-alfa in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de BMI-waarde en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de aspartaataminotransferase (AST)-concentratie en de parameters van ontsteking - leukocytose in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen AST-concentratie (E/l) en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/μL)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de AST-concentratie en de ontstekingsparameters - CRP in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen AST-concentratie (E/l) en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de AST-concentratie en de ontstekingsparameters - il-1 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen AST-concentratie (E/l) en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de AST-concentratie en de ontstekingsparameters - il-6 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen AST-concentratie (E/l) en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de AST-concentratie en de ontstekingsparameters - il-10 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen AST-concentratie (E/l) en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de AST-concentratie en de ontstekingsparameters - TNF-alfa in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen AST-concentratie (E/l) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de alanineaminotransferase (ALT)-concentratie en de parameters van ontsteking - leukocytose in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen ALT-concentratie (E/l) en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/μL)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de ALT-concentratie en de ontstekingsparameters - CRP in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen ALT-concentratie (E/l) en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de ALT-concentratie en de ontstekingsparameters - il-1 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen ALT-concentratie (E/l) en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de ALT-concentratie en de ontstekingsparameters - il-6 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen ALT-concentratie (E/l) en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de ALT-concentratie en de ontstekingsparameters - il-10 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen ALT-concentratie (E/l) en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de ALT-concentratie en de ontstekingsparameters - TNF-alfa in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen ALT-concentratie (E/l) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de totale bilirubineconcentratie en de parameters van ontsteking - leukocytose in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de totale bilirubineconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/μL)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de totale bilirubineconcentratie en de ontstekingsparameters - CRP in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de totale bilirubineconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de totale bilirubineconcentratie en de ontstekingsparameters - il-1 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de totale bilirubineconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de totale bilirubineconcentratie en de ontstekingsparameters - il-6 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de totale bilirubineconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de totale bilirubineconcentratie en de ontstekingsparameters - il-10 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de totale bilirubineconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de totale bilirubineconcentratie en de ontstekingsparameters - TNF-alfa in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de totale bilirubineconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de totale cholesterolconcentratie en de parameters van ontsteking - leukocytose in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de totale cholesterolconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/μL)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de totale cholesterolconcentratie en de ontstekingsparameters - CRP in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de totale cholesterolconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de totale cholesterolconcentratie en de ontstekingsparameters - il-1 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de totale cholesterolconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de totale cholesterolconcentratie en de ontstekingsparameters - il-6 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de totale cholesterolconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de totale cholesterolconcentratie en de ontstekingsparameters - il-10 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de totale cholesterolconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de totale cholesterolconcentratie en de ontstekingsparameters - TNF-alfa in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de totale cholesterolconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de triglyceridenconcentratie en de parameters van ontsteking - leukocytose in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen triglyceridenconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/μL)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de triglyceridenconcentratie en de ontstekingsparameters - CRP in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen triglyceridenconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de triglyceridenconcentratie en de ontstekingsparameters - il-1 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen triglyceridenconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de triglyceridenconcentratie en de ontstekingsparameters - il-6 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen triglyceridenconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de triglyceridenconcentratie en de ontstekingsparameters - il-10 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen triglyceridenconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de triglyceridenconcentratie en de ontstekingsparameters - TNF-alfa in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen triglyceridenconcentratie (mg/dl) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de concentratie anti-Mülleriaans hormoon (AMH) en de parameters van ontsteking - leukocytose in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen AMH-concentratie (pmol/l) en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/μL)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de AMH-concentratie en de ontstekingsparameters - CRP in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen AMH-concentratie (pmol/l) en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de AMH-concentratie en de ontstekingsparameters - il-1 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen AMH-concentratie (pmol/l) en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de AMH-concentratie en de ontstekingsparameters - il-6 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen AMH-concentratie (pmol/l) en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de AMH-concentratie en de ontstekingsparameters - il-10 in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen AMH-concentratie (pmol/l) en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
tot 3 maanden
Correlatie tussen de waarde van de AMH-concentratie en de ontstekingsparameters - TNF-alfa in de vier PCOS-fenotypes
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen AMH-concentratie (pmol/l) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren