Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivitet av kronisk inflammation i PCOS

28 juli 2024 uppdaterad av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Utvärdering av aktiviteten av kronisk inflammation och dess inverkan på metabola och hormonella parametrar i olika PCOS-fenotyper

Kronisk inflammation vid polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) kan vara resultatet av dysreglering av cytokinproduktionen (på grund av insulinresistens, överskott av visceralt fett och hyperandrogenemi), dvs överproduktion av pro-inflammatoriska faktorer (t.ex. TNF, IL-1, IL-6) i förhållande till antiinflammatoriska (IL-10). Detta tillstånd kan vara en viktig länk mellan fetma och insulinresistens, vilket är avgörande för etiopatogenesen av syndromet. Det är dock inte känt om det beror på tendensen att ackumulera fettvävnad eller är ett kännetecken för själva syndromet. Det finns inga data som indikerar sambandet mellan kronisk inflammation och svårighetsgraden av metabola störningar och värdet av äggstocksreserv hos kvinnor med olika PCOS-fenotyper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen kommer att karakteriseras i termer av demografiska (ålder, BMI), gynekologiska (cykellängd, menstruationssmärta, onormal livmoderblödning) och obstetrik (graviditeter, förlossningar, missfall) data. PCOS-syndrom (och dess fenotyper: A, B, C, D) kommer att erkännas av Rotterdamkriterierna. Under sjukhusvistelsen kommer blodprover att tas för schemalagda analyser (totalt 20 ml blod).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldern 18-45, behandlade på universitetssjukhuset i Krakow, diagnostiserade med PCOS bekräftat av Rotterdamkriterierna, fenotyperna A, B, C, D, utan andra metabola och endokrina sjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-45 år
  • PCOS-syndrom bekräftat av Rotterdamkriterierna

Exklusions kriterier:

  • frånvaro av minst en äggstock
  • diagnostiserats och/eller behandlats annan metabol sjukdom
  • diagnostiserat och/eller behandlat annan endokrin sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PCOS fenotyp A
klinisk och/eller biokemisk hyperandrogenism (HA) + ovulatorisk dysfunktion (OD) + polycystisk ovariemorfologi (PCOM)
Ett venöst blodprov på cirka 10 ml kommer att tas på morgonen efter 8 timmars fasta för att bestämma och jämföra ovanstående parametrar för perifert blod i de fyra studiearmarna
Ett venöst blodprov på cirka 10 ml kommer att tas på morgonen efter 8 timmars fasta för att testa ovanstående korrelationer i de fyra studiearmarna
PCOS fenotyp B
HA + OD
Ett venöst blodprov på cirka 10 ml kommer att tas på morgonen efter 8 timmars fasta för att bestämma och jämföra ovanstående parametrar för perifert blod i de fyra studiearmarna
Ett venöst blodprov på cirka 10 ml kommer att tas på morgonen efter 8 timmars fasta för att testa ovanstående korrelationer i de fyra studiearmarna
PCOS fenotyp C
HA + PCOM
Ett venöst blodprov på cirka 10 ml kommer att tas på morgonen efter 8 timmars fasta för att bestämma och jämföra ovanstående parametrar för perifert blod i de fyra studiearmarna
Ett venöst blodprov på cirka 10 ml kommer att tas på morgonen efter 8 timmars fasta för att testa ovanstående korrelationer i de fyra studiearmarna
PCOS fenotyp D
OD + PCOM
Ett venöst blodprov på cirka 10 ml kommer att tas på morgonen efter 8 timmars fasta för att bestämma och jämföra ovanstående parametrar för perifert blod i de fyra studiearmarna
Ett venöst blodprov på cirka 10 ml kommer att tas på morgonen efter 8 timmars fasta för att testa ovanstående korrelationer i de fyra studiearmarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värden på inflammationsparametrar - leukocytos i perifert blod i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Mätning och jämförelse av leukocytantal (n/µL) i perifert blod i de fyra PCOS-fenotyperna
upp till 3 månader
Värden av inflammationsparametrar - C-reaktivt protein (CRP) i perifert blod i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Mätning och jämförelse av koncentrationer av CRP (mg/l) i perifert blod i de fyra PCOS-fenotyperna
upp till 3 månader
Värden av inflammationsparametrar - IL-1 i perifert blod i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Mätning och jämförelse av koncentrationer av IL-1 (pg/ml) i perifert blod i de fyra PCOS-fenotyperna
upp till 3 månader
Värden av inflammationsparametrar - IL-6 i perifert blod i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Mätning och jämförelse av koncentrationer av IL-6 (pg/ml) i perifert blod i de fyra PCOS-fenotyperna
upp till 3 månader
Värden av inflammationsparametrar - IL-10 i perifert blod i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Mätning och jämförelse av koncentrationer av IL-10 (pg/ml) i perifert blod i de fyra PCOS-fenotyperna
upp till 3 månader
Värden på inflammationsparametrar - TNF-alfa i perifert blod i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Mätning och jämförelse av koncentrationer av TNF-alfa (pg/ml) i perifert blod i de fyra PCOS-fenotyperna
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan HOMA-IR-värdet och parametrarna för inflammation - leukocytos i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan HOMA-IR-värdet och inflammatoriska parametrar: leukocytantal (n/µL)
upp till 3 månader
Korrelation mellan den homeostatiska modellbedömningen för insulinresistens (HOMA-IR) värde och parametrarna för inflammation - CRP i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan HOMA-IR-värdet och inflammatoriska parametrar: CRP (mg/l)
upp till 3 månader
Korrelation mellan HOMA-IR-värdet och parametrarna för inflammation - il-1 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan HOMA-IR och inflammatoriska parametrar: il-1 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan HOMA-IR-värdet och parametrarna för inflammation - il-6 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan HOMA-IR-värde och inflammatoriska parametrar: il-6 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan koncentrationen av HOMA-IR och parametrarna för inflammation - il-10 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan koncentrationen av HOMA-IR och inflammatoriska parametrar: il-10 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan HOMA-IR-värdet och parametrarna för inflammation - TNF-alfa i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan HOMA-IR-värdet och inflammatoriska parametrar: TNF-alfa (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan kroppsmassaindex (BMI) och parametrarna för inflammation - leukocytos i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan BMI-värdet och inflammatoriska parametrar: leukocytantal (n/µL)
upp till 3 månader
Korrelation mellan BMI-värdet och parametrarna för inflammation - CRP i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan BMI-värdet och inflammatoriska parametrar: CRP (mg/l)
upp till 3 månader
Korrelation mellan BMI-värdet och parametrarna för inflammation - il-1 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan BMI och inflammatoriska parametrar: il-1 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan BMI-värdet och parametrarna för inflammation - il-6 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan BMI-värde och inflammatoriska parametrar: il-6 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan koncentrationen av BMI och parametrarna för inflammation - il-10 in i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan BMI-värde och inflammatoriska parametrar: il-10 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan BMI-värdet och parametrarna för inflammation - TNF-alfa i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan BMI-värdet och inflammatoriska parametrar: TNF-alfa (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av koncentrationen av aspartataminotransferas (AST) och parametrarna för inflammation - leukocytos i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan ASAT-koncentration (U/l) och inflammatoriska parametrar: leukocytantal (n/µL)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av AST-koncentration och parametrarna för inflammation - CRP i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av sambandet mellan ASAT-koncentration (U/l) och inflammatoriska parametrar: CRP (mg/l)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av AST-koncentration och parametrarna för inflammation - il-1 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan ASAT-koncentration (U/l) och inflammatoriska parametrar: il-1 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av AST-koncentration och parametrarna för inflammation - il-6 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av sambandet mellan ASAT-koncentration (U/l) och inflammatoriska parametrar: il-6 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av AST-koncentration och parametrarna för inflammation - il-10 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan ASAT-koncentration (U/l) och inflammatoriska parametrar: il-10 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av AST-koncentration och parametrarna för inflammation - TNF-alfa i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av sambandet mellan ASAT-koncentration (U/l) och inflammatoriska parametrar: TNF-alfa (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av koncentrationen av alaninaminotransferas (ALT) och parametrarna för inflammation - leukocytos i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan ALT-koncentration (U/l) och inflammatoriska parametrar: leukocytantal (n/µL)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av ALT-koncentration och parametrarna för inflammation - CRP i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan ALT-koncentration (U/l) och inflammatoriska parametrar: CRP (mg/l)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av ALT-koncentration och parametrarna för inflammation - il-1 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan ALT-koncentration (U/l) och inflammatoriska parametrar: il-1 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av ALT-koncentration och parametrarna för inflammation - il-6 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan ALT-koncentration (U/l) och inflammatoriska parametrar: il-6 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av ALT-koncentration och parametrarna för inflammation - il-10 in i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan ALT-koncentration (U/l) och inflammatoriska parametrar: il-10 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av ALT-koncentration och parametrarna för inflammation - TNF-alfa i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan ALT-koncentration (U/l) och inflammatoriska parametrar: TNF-alfa (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av total bilirubinkoncentration och parametrarna för inflammation - leukocytos i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan total bilirubinkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: leukocytantal (n/µL)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av total bilirubinkoncentration och parametrarna för inflammation - CRP i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan total bilirubinkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: CRP (mg/l)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av total bilirubinkoncentration och parametrarna för inflammation - il-1 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan total bilirubinkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: il-1 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av total bilirubinkoncentration och parametrarna för inflammation - il-6 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan total bilirubinkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: il-6 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av total bilirubinkoncentration och parametrarna för inflammation - il-10 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan total bilirubinkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: il-10 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av total bilirubinkoncentration och parametrarna för inflammation - TNF-alfa i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan total bilirubinkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: TNF-alfa (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av total kolesterolkoncentration och parametrarna för inflammation - leukocytos i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan total kolesterolkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: leukocytantal (n/µL)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av total kolesterolkoncentration och parametrarna för inflammation - CRP i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan total kolesterolkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: CRP (mg/l)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av total kolesterolkoncentration och parametrarna för inflammation - il-1 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan total kolesterolkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: il-1 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av total kolesterolkoncentration och parametrarna för inflammation - il-6 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan total kolesterolkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: il-6 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av total kolesterolkoncentration och parametrarna för inflammation - il-10 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan total kolesterolkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: il-10 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av total kolesterolkoncentration och parametrarna för inflammation - TNF-alfa i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan total kolesterolkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: TNF-alfa (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av triglyceridkoncentration och parametrarna för inflammation - leukocytos i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan triglyceridkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: leukocytantal (n/µL)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av triglyceridkoncentration och parametrarna för inflammation - CRP i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan triglyceridkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: CRP (mg/l)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av triglyceridkoncentration och parametrarna för inflammation - il-1 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan triglyceridkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: il-1 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av triglyceridkoncentration och parametrarna för inflammation - il-6 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan triglyceridkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: il-6 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av triglyceridkoncentration och parametrarna för inflammation - il-10 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan triglyceridkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: il-10 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av triglyceridkoncentration och parametrarna för inflammation - TNF-alfa i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan triglyceridkoncentration (mg/dl) och inflammatoriska parametrar: TNF-alfa (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av Anti-Müllerian hormon (AMH) koncentration och parametrarna för inflammation - leukocytos i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan AMH-koncentration (pmol/l) och inflammatoriska parametrar: leukocytantal (n/µL)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av AMH-koncentration och parametrarna för inflammation - CRP i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan AMH-koncentration (pmol/l) och inflammatoriska parametrar: CRP (mg/l)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av AMH-koncentration och parametrarna för inflammation - il-1 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan AMH-koncentration (pmol/l) och inflammatoriska parametrar: il-1 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av AMH-koncentration och parametrarna för inflammation - il-6 i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan AMH-koncentration (pmol/l) och inflammatoriska parametrar: il-6 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av AMH-koncentration och parametrarna för inflammation - il-10 in i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av korrelationen mellan AMH-koncentration (pmol/l) och inflammatoriska parametrar: il-10 (pg/ml)
upp till 3 månader
Korrelation mellan värdet av AMH-koncentration och parametrarna för inflammation - TNF-alfa i de fyra PCOS-fenotyperna
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av sambandet mellan AMH-koncentration (pmol/l) och inflammatoriska parametrar: TNF-alfa (pg/ml)
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera