大規模な下肢整形外科手術を受ける血液透析患者の動静脈瘻を温存するための星状神経節ブロック
2025年2月26日 更新者：Ayman Mohamady Eldemrdash、Aswan University
大規模な下肢整形外科手術を受ける血液透析患者の動静脈瘻を保存するための星状神経節ブロック：ランダム化比較試験
この研究の目的は、大規模な下肢整形外科手術を受ける血液透析患者における動静脈瘻の保存に対する星状神経節遮断（SGB）の役割を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
実行可能性、感染率、開存性を考慮した慢性腎不全（CRF）患者における透析の最良の方法は、動静脈瘻（AVF）を使用したネイティブアクセスによる血液透析です。
CRF 患者におけるカルシウムとリンの代謝の変化も、血管の反応性を増加させると考えられます。 星状神経節遮断（SGB）は、上肢の循環問題の診断と治療の両方に数年間使用されてきました。 最近、先制的 SGB が冠状動脈患者の橈骨動脈けいれんの予防に使用されています。
SGB は腕の血流を増加させ、血管抵抗を減少させます。 SGBは、動脈採取中の外科的操作と手術中に放出される強力な血管収縮メディエーターの両方に反応するRAの筋層の反応性を予防または改善します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayman M Eldemrdash, MD
- 電話番号：00201001296116
- メール：ayman.mohamady@aswu.edu.eg
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- 募集
- Aswan University
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コンタクト：
- Ayman M Eldemrdash, MD
- 電話番号：00201001296116
- メール：ayman.mohamady@aswu.edu.eg
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コンタクト：
- Soudy S Hammad, MD
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コンタクト：
- Tarek S Hemaida, MD
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コンタクト：
- Taha T Dardeer, MD
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コンタクト：
- Ahmed A Mohsen, MD
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コンタクト：
- Ahmed K Fathy, MD
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コンタクト：
- Gamal H Shams, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は21歳から75歳まで。
- 男女。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 III.
- 慢性腎不全（CRF）患者。
- 下肢の大規模な整形外科手術を受けています。
除外基準:
- 精神障害。
- 薬物乱用の歴史。
- 同側の上腕動脈および橈骨動脈の狭窄。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 心血管障害および呼吸器障害。
- 凝固障害。
- 血管作動薬の使用。
- 肥満 (BMI > 30 kg/m2)。
- 喫煙。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：星状神経節遮断
患者は脊椎麻酔の直前に先制星状神経節遮断（SGB）を受けます。
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患者は脊椎麻酔の直前に先制星状神経節ブロック（SGB）を受けます。
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介入なし：対照群
患者は先制星状神経節遮断（SGB）を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘻孔流量
時間枠：術後7日目
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流量は術後 1 日目、次に 7 日目に測定されます。
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術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大収縮速度 (PSV)
時間枠：術後7日目
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最大収縮速度 (PSV) は橈骨動脈 2 cm から測定されます。
瘻孔部位の近位、術後 1 日目、次に 7 日目。
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術後7日目
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拡張終期速度 (EDV)
時間枠：術後7日目
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拡張終期速度 (EDV) は橈骨動脈 2 cm から測定されます。
瘻孔部位の近位、術後 1 日目、次に 7 日目。
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術後7日目
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失敗の発生率
時間枠：術後7日目
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失敗の発生率は、術後 1 日目、次に 7 日目に測定されます。
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術後7日目
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有害な影響
時間枠：術後7日目
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血腫、感染、血栓症、出血、および毛包虫症などの術後の副作用が両方のグループで記録されます。
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術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月9日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 900/2/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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