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Bloqueo del ganglio estrellado para preservar la fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis sometidos a cirugía ortopédica mayor de miembros inferiores

9 de marzo de 2024 actualizado por: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Bloqueo del ganglio estrellado para preservar la fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis sometidos a cirugía ortopédica importante de miembros inferiores: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es evaluar el papel del bloqueo del ganglio estrellado (SGB) para preservar la fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis sometidos a cirugía ortopédica mayor de miembros inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mejor forma de realizar diálisis en pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) teniendo en cuenta la viabilidad, la tasa de infección y la permeabilidad es la hemodiálisis mediante un acceso nativo mediante fístula arteriovenosa (FAV).

La alteración del metabolismo del calcio y el fósforo en pacientes con IRC también aumentaría la reactividad vascular. El bloqueo del ganglio estrellado (SGB) se ha utilizado durante varios años tanto para el diagnóstico como para el tratamiento de problemas circulatorios en las extremidades superiores. Recientemente se ha utilizado SGB preventivo en la prevención del espasmo de la arteria radial en pacientes con arteria coronaria.

SGB ​​aumenta el flujo sanguíneo y disminuye la resistencia vascular en el brazo. El SGB previene o mejora la reactividad de la capa muscular de la AR en respuesta tanto a la manipulación quirúrgica durante la extracción de la arteria como a los potentes mediadores vasoconstrictores liberados durante la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Aswan, Egipto, 81528
        • Reclutamiento
        • Aswan University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Soudy S Hammad, MD
        • Sub-Investigador:
          • Tarek S Hemaida, MD
        • Sub-Investigador:
          • Taha T Dardeer, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ahmed A Mohsen, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ahmed K Fathy, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gamal H Shams, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 21 a 75 años.
  • Ambos sexos.
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) III.
  • Pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC).
  • Sometido a una cirugía ortopédica mayor de miembros inferiores.

Criterio de exclusión:

  • Desórdenes psiquiátricos.
  • Historia de abuso de sustancias.
  • Estenosis ipsilateral de las arterias braquial y radial.
  • Alergia a los anestésicos locales.
  • Trastornos cardiovasculares y respiratorios.
  • Coagulopatía.
  • Uso de medicamentos vasoactivos.
  • Obesidad (índice de masa corporal >30 kg/m2).
  • De fumar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo del ganglio estrellado
El paciente recibirá un bloqueo preventivo del ganglio estrellado (SGB) justo antes de la anestesia espinal.
Droga: Bloqueo del ganglio estrellado
El paciente recibirá bloqueo preventivo del ganglio estrellado (SGB) justo antes de la anestesia espinal.
Sin intervención: Grupo de control
El paciente no recibirá bloqueo preventivo del ganglio estrellado (SGB).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de flujo de la fístula
Periodo de tiempo: 7mo día postoperatorio
El caudal se medirá el primer día posoperatorio y luego el séptimo día.
7mo día postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad sistólica máxima (PSV)
Periodo de tiempo: 7mo día postoperatorio
La velocidad sistólica máxima (PSV) se medirá desde la arteria radial 2 cm. proximal al sitio de la fístula, el primer día posoperatorio y luego el séptimo día.
7mo día postoperatorio
Velocidad diastólica final (EDV)
Periodo de tiempo: 7mo día postoperatorio
La velocidad diastólica final (VED) se medirá desde la arteria radial 2 cm. proximal al sitio de la fístula, el primer día posoperatorio y luego el séptimo día.
7mo día postoperatorio
Incidencia de falla
Periodo de tiempo: 7mo día postoperatorio
La incidencia de fracaso se medirá el primer día posoperatorio y luego el séptimo día.
7mo día postoperatorio
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 7mo día postoperatorio
En ambos grupos se registrarán reacciones adversas posoperatorias como hematoma, infección, trombosis, sangrado y pitosis.
7mo día postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aswan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 900/2/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio por un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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