Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stellat ganglionblock för att bevara arteriovenös fistel hos hemodialyspatienter som genomgår större ortopedisk kirurgi i nedre extremiteterna

26 februari 2025 uppdaterad av: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Stellat ganglieblock för att bevara arteriovenös fistel hos hemodialyspatienter som genomgår större ortopedisk kirurgi i nedre extremiteterna: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av stellate ganglion blockad (SGB) för att bevara arteriovenös fistel hos hemodialyspatienter som genomgår större ortopedisk operation i nedre extremiteterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det bästa sättet för dialys hos patienter med kronisk njursvikt (CRF) med hänsyn till genomförbarhet, infektionshastighet och öppenhet är hemodialys genom att använda naturlig tillgång genom att använda arteriovenös fistel (AVF).

Förändrad kalcium- och fosformetabolism hos CRF-patienter skulle också öka vaskulär reaktivitet. Stellatganglieblockad (SGB) har använts i flera år för både diagnos och behandling av cirkulationsproblem i övre extremiteter. Nyligen har förebyggande SGB använts för att förhindra radiell artärspasm hos kransartärpatienter.

SGB ​​ökar blodflödet och minskar vaskulärt motstånd i armen. SGB ​​förhindrar eller förbättrar reaktiviteten hos det muskulära lagret av RA som svar på både kirurgisk manipulation under skörd av artären och på de potenta vasokonstriktormediatorer som frigörs under operationen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Rekrytering
        • Aswan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Soudy S Hammad, MD
        • Kontakt:
          • Tarek S Hemaida, MD
        • Kontakt:
          • Taha T Dardeer, MD
        • Kontakt:
          • Ahmed A Mohsen, MD
        • Kontakt:
          • Ahmed K Fathy, MD
        • Kontakt:
          • Gamal H Shams, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 till 75 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III.
  • Patienter med kronisk njursvikt (CRF).
  • Genomgår en större ortopedisk operation i nedre extremiteterna.

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska störningar.
  • Historia om missbruk.
  • Ipsilateral brachial och radial artärstenos.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Kardiovaskulära och andningssjukdomar.
  • Koagulopati.
  • Användning av vasoaktiva läkemedel.
  • Fetma (kroppsmassaindex >30 kg/m2).
  • Rökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blockad av stellate ganglion
Patienten kommer att få förebyggande stellate ganglion blockad (SGB) strax före spinalbedövning.
Läkemedel: Stellat ganglionblock
Patienten kommer att få förebyggande stellate ganglion block (SGB) strax före spinalbedövning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienten kommer inte att få förebyggande stellate ganglionblockad (SGB).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fistelflödeshastighet
Tidsram: 7:e dagen postoperativt
Flödeshastigheten kommer att mätas den första dagen efter operationen och sedan den 7:e dagen.
7:e dagen postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp systolisk hastighet (PSV)
Tidsram: 7:e dagen postoperativt
Peak systolic velocity (PSV) kommer att mätas från radiella artären 2 cm. proximalt till fistelstället, den första dagen efter operationen och sedan den 7:e dagen.
7:e dagen postoperativt
Slutdiastolisk hastighet (EDV)
Tidsram: 7:e dagen postoperativt
Slutdiastolisk hastighet (EDV) kommer att mätas från radiella artären 2 cm. proximalt till fistelstället, den första dagen efter operationen och sedan den 7:e dagen.
7:e dagen postoperativt
Förekomst av misslyckande
Tidsram: 7:e dagen postoperativt
Incidensen av misslyckande kommer att mätas den första dagen efter operationen och sedan den 7:e dagen.
7:e dagen postoperativt
Skadliga effekter
Tidsram: 7:e dagen postoperativt
Postoperativa biverkningar såsom hematom, infektion, trombos, blödning och pitos kommer att registreras i båda grupperna.
7:e dagen postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 900/2/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera