주요 하지 정형외과 수술을 받는 혈액투석 환자의 동정맥루 보존을 위한 성상신경절 차단술
2025년 2월 26일 업데이트: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University
주요 하지 정형외과 수술을 받는 혈액투석 환자의 동정맥루 보존을 위한 성상 신경절 차단: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 주요 하지 정형외과 수술을 받는 혈액투석 환자의 동정맥루 보존을 위한 성상신경절 차단(SGB)의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
타당성, 감염률, 개통성 등을 고려할 때 만성신부전(CRF) 환자의 투석에 가장 좋은 방법은 동정맥루(AVF)를 이용한 자연적 접근을 이용한 혈액투석이다.
CRF 환자의 칼슘 및 인 대사 변화도 혈관 반응성을 증가시킵니다. 성상 신경절 차단(SGB)은 상지 순환 문제의 진단과 치료에 수년 동안 사용되어 왔습니다. 최근 선제적 SGB는 관상동맥 환자의 요골동맥 경련 예방에 사용되었습니다.
SGB는 팔의 혈류를 증가시키고 혈관 저항을 감소시킵니다. SGB는 동맥을 채취하는 동안 수술적 조작과 수술 중 방출되는 강력한 혈관 수축 매개체에 반응하여 RA 근육층의 반응성을 예방하거나 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayman M Eldemrdash, MD
- 전화번호: 00201001296116
- 이메일: ayman.mohamady@aswu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Aswan, 이집트, 81528
- 모병
- Aswan University
-
연락하다:
- Ayman M Eldemrdash, MD
- 전화번호: 00201001296116
- 이메일: ayman.mohamady@aswu.edu.eg
-
연락하다:
- Soudy S Hammad, MD
-
연락하다:
- Tarek S Hemaida, MD
-
연락하다:
- Taha T Dardeer, MD
-
연락하다:
- Ahmed A Mohsen, MD
-
연락하다:
- Ahmed K Fathy, MD
-
연락하다:
- Gamal H Shams, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세부터 75세까지.
- 양성.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 III.
- 만성신부전(CRF) 환자.
- 대대적인 하지 정형외과 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 정신 장애.
- 약물 남용의 역사.
- 동측 상완 및 요골 동맥 협착증.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 심혈관 및 호흡기 장애.
- 응고병증.
- 혈관 활성 약물의 사용.
- 비만(체질량지수 >30kg/m2).
- 흡연.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 별모양 신경절 봉쇄
환자는 척추 마취 직전에 선제적 성상 신경절 차단(SGB)을 받게 됩니다.
|
환자는 척추 마취 직전에 선제적 성상 신경절 차단(SGB)을 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
환자는 선제적 성상신경절 차단(SGB)을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누관 유량
기간: 수술 후 7일째
|
유속은 수술 후 첫날에 측정한 후 7일째에 측정합니다.
|
수술 후 7일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고 수축기 속도(PSV)
기간: 수술 후 7일째
|
최고 수축기 속도(PSV)는 요골 동맥 2cm에서 측정됩니다.
누공 부위 근위부, 수술 후 첫날, 그리고 7일째.
|
수술 후 7일째
|
|
확장기말 속도(EDV)
기간: 수술 후 7일째
|
확장기말 속도(EDV)는 요골 동맥 2cm에서 측정됩니다.
누공 부위 근위부, 수술 후 첫날, 그리고 7일째.
|
수술 후 7일째
|
|
실패 발생률
기간: 수술 후 7일째
|
실패 발생률은 수술 후 첫날에 측정한 다음 7일째에 측정합니다.
|
수술 후 7일째
|
|
부작용
기간: 수술 후 7일째
|
혈종, 감염, 혈전증, 출혈 및 비강하수증과 같은 수술 후 부작용은 두 그룹 모두에서 기록됩니다.
|
수술 후 7일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 900/2/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .