Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellate ganglion blokki valtimolaskimofistelin säilyttämiseen hemodialyysipotilailla, joille tehdään suuri alaraajan ortopedinen leikkaus

lauantai 9. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Stellate ganglion blokki valtimolaskimofistelin säilyttämiseen hemodialyysipotilailla, joille tehdään suuri alaraajan ortopedinen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida stellate ganglion salpauksen (SGB) roolia valtimo-laskimofistelin säilyttämisessä hemodialyysipotilailla, joille tehdään suuri alaraajan ortopedinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paras tapa dialyysihoitoon kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CRF) sairastavilla potilailla, kun otetaan huomioon toteutettavuus, infektion määrä ja läpinäkyvyys, on hemodialyysi käyttämällä natiivia pääsyä arteriovenoosista fisteliä (AVF) käyttäen.

Muuttunut kalsium- ja fosforiaineenvaihdunta CRF-potilailla lisäisi myös verisuonten reaktiivisuutta. Stellate ganglion blokadia (SGB) on käytetty useiden vuosien ajan sekä yläraajojen verenkiertohäiriöiden diagnosointiin että hoitoon. Äskettäin ennaltaehkäisevää SGB:tä on käytetty estämään säteittäisten valtimoiden kouristuksia sepelvaltimopotilailla.

SGB ​​lisää verenkiertoa ja vähentää verisuonten vastusta käsivarressa. SGB ​​estää tai parantaa nivelreuman lihaskerroksen reaktiivisuutta vasteena sekä kirurgiseen manipulaatioon valtimon keräämisen aikana että voimakkaille verisuonia supistaville välittäjäaineille, jotka vapautuvat leikkauksen aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Rekrytointi
        • Aswan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Soudy S Hammad, MD
        • Alatutkija:
          • Tarek S Hemaida, MD
        • Alatutkija:
          • Taha T Dardeer, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmed A Mohsen, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmed K Fathy, MD
        • Alatutkija:
          • Gamal H Shams, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-75 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila III.
  • Kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CRF) sairastavat potilaat.
  • Suuressa alaraajojen ortopedisessa leikkauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkiset häiriöt.
  • Päihteiden väärinkäytön historia.
  • Ipsilateraalinen olkavarren ja säteittäisen valtimon ahtauma.
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Sydän- ja hengityselinten sairaudet.
  • Koagulopatia.
  • Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö.
  • Liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2).
  • Tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stellate ganglion salpaus
Potilas saa ennaltaehkäisevän stellate ganglion salpauksen (SGB) juuri ennen spinaalipuudutusta.
Lääke: Stellate ganglionilohko
Potilas saa ennaltaehkäisevän stellate ganglion block (SGB) juuri ennen spinaalipuudutusta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilas ei saa ennaltaehkäisevää stellate ganglion blokadia (SGB).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fistulin virtausnopeus
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
Virtausnopeus mitataan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sitten 7. päivänä.
7. päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen huippunopeus (PSV)
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
Systolinen huippunopeus (PSV) mitataan säteittäisestä valtimosta 2 cm. proksimaalisesti fistelikohtaa, ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sitten 7. päivänä.
7. päivä leikkauksen jälkeen
Loppudiastolinen nopeus (EDV)
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
Diastolinen loppunopeus (EDV) mitataan säteittäisestä valtimosta 2 cm. proksimaalisesti fistelikohtaa, ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sitten 7. päivänä.
7. päivä leikkauksen jälkeen
Epäonnistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
Epäonnistumisen ilmaantuvuus mitataan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sitten 7. päivänä.
7. päivä leikkauksen jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset, kuten hematooma, infektio, tromboosi, verenvuoto ja pitoosi, kirjataan molemmissa ryhmissä.
7. päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 900/2/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stellate ganglionilohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa