Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc ganglionnaire étoilé pour la préservation de la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés subissant une chirurgie orthopédique majeure des membres inférieurs

26 février 2025 mis à jour par: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Blocage du ganglion étoilé pour préserver la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés subissant une chirurgie orthopédique majeure des membres inférieurs : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer le rôle du blocage des ganglions stellaires (SGB) pour préserver la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés subissant une chirurgie orthopédique majeure des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La meilleure méthode de dialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), en tenant compte de la faisabilité, du taux d'infection et de la perméabilité, est l'hémodialyse en utilisant un accès natif en utilisant une fistule artérioveineuse (FAV).

Une altération du métabolisme du calcium et du phosphore chez les patients atteints d'IRC augmenterait également la réactivité vasculaire. Le blocage des ganglions étoilés (SGB) est utilisé depuis plusieurs années à la fois pour le diagnostic et le traitement des problèmes circulatoires des membres supérieurs. Récemment, le SGB préventif a été utilisé dans la prévention des spasmes de l'artère radiale chez les patients coronariens.

Le SGB augmente le flux sanguin et diminue la résistance vasculaire dans le bras. Le SGB prévient ou améliore la réactivité de la couche musculaire de la PR en réponse à la fois à la manipulation chirurgicale lors du prélèvement de l'artère et aux puissants médiateurs vasoconstricteurs libérés pendant l'intervention chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Aswan, Egypte, 81528
        • Recrutement
        • Aswan University
        • Contact:
        • Contact:
          • Soudy S Hammad, MD
        • Contact:
          • Tarek S Hemaida, MD
        • Contact:
          • Taha T Dardeer, MD
        • Contact:
          • Ahmed A Mohsen, MD
        • Contact:
          • Ahmed K Fathy, MD
        • Contact:
          • Gamal H Shams, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • De 21 à 75 ans.
  • Les deux sexes.
  • État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) III.
  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).
  • Chirurgie orthopédique majeure des membres inférieurs.

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques.
  • Antécédents de toxicomanie.
  • Sténose homolatérale de l’artère brachiale et radiale.
  • Allergie aux anesthésiques locaux.
  • Troubles cardiovasculaires et respiratoires.
  • Coagulopathie.
  • Utilisation de médicaments vasoactifs.
  • Obésité (indice de masse corporelle >30 kg/m2).
  • Fumeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Blocus des ganglions stellaires
Le patient recevra un blocage préventif des ganglions stellaires (SGB) juste avant la rachianesthésie.
Médicament: Blocage des ganglions étoilés
Le patient recevra un bloc ganglionnaire étoilé préventif (SGB) juste avant la rachianesthésie.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le patient ne recevra pas de blocage préventif des ganglions stellaires (SGB).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit de la fistule
Délai: 7ème jour postopératoire
Le débit sera mesuré le premier jour postopératoire puis le 7ème jour.
7ème jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse systolique maximale (PSV)
Délai: 7ème jour postopératoire
La vitesse systolique maximale (PSV) sera mesurée à partir de l'artère radiale à 2 cm. proximal du site de la fistule, le premier jour postopératoire puis le 7ème jour.
7ème jour postopératoire
Vitesse diastolique de fin (EDV)
Délai: 7ème jour postopératoire
La vitesse télédiastolique (EDV) sera mesurée à partir de l'artère radiale à 2 cm. proximal du site de la fistule, le premier jour postopératoire puis le 7ème jour.
7ème jour postopératoire
Incidence de l'échec
Délai: 7ème jour postopératoire
L'incidence d'échec sera mesurée le premier jour postopératoire puis le 7ème jour.
7ème jour postopératoire
Effets indésirables
Délai: 7ème jour postopératoire
Les effets indésirables postopératoires tels que l'hématome, l'infection, la thrombose, les saignements et la pitose seront enregistrés dans les deux groupes.
7ème jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aswan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 900/2/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin des études pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner