Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stellat ganglieblok til bevarelse af arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter, der gennemgår større ortopædkirurgi i underekstremiteterne

26. februar 2025 opdateret af: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Stellat ganglieblok til bevaring af arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter, der gennemgår større ortopædkirurgi i underekstremiteterne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​stellate ganglion blokade (SGB) for at bevare arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter, der gennemgår større ortopædkirurgi i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den bedste måde til dialyse hos patienter med kronisk nyresvigt (CRF) under hensyntagen til gennemførlighed, infektionshastighed og åbenhed er hæmodialyse ved at bruge naturlig adgang ved at bruge arteriovenøs fistel (AVF).

Ændret calcium- og fosformetabolisme hos CRF-patienter ville også øge vaskulær reaktivitet. Stellat ganglieblokade (SGB) har været brugt i flere år til både diagnosticering og behandling af kredsløbsproblemer i overekstremiteten. For nylig er præemptiv SGB blevet brugt til forebyggelse af radial arterie spasmer hos kranspulsårepatienter.

SGB ​​øger blodgennemstrømningen og mindsker vaskulær modstand i armen. SGB ​​forhindrer eller forbedrer reaktiviteten af ​​det muskulære lag af RA som svar på både kirurgisk manipulation under høst af arterien og på de potente vasokonstriktor mediatorer frigivet under operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Rekruttering
        • Aswan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Soudy S Hammad, MD
        • Kontakt:
          • Tarek S Hemaida, MD
        • Kontakt:
          • Taha T Dardeer, MD
        • Kontakt:
          • Ahmed A Mohsen, MD
        • Kontakt:
          • Ahmed K Fathy, MD
        • Kontakt:
          • Gamal H Shams, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 til 75 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III.
  • Patienter med kronisk nyresvigt (CRF).
  • Gennemgår en større ortopædisk operation i underekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske lidelser.
  • Historie om stofmisbrug.
  • Ipsilateral brachial og radial arteriestenose.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Kardiovaskulære og respiratoriske lidelser.
  • Koagulopati.
  • Brug af vasoaktiv medicin.
  • Fedme (body mass index >30 kg/m2).
  • Rygning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stellat ganglion blokade
Patienten vil modtage forebyggende stellate ganglion blokade (SGB) lige før spinal anæstesi.
Medicin: Stellat ganglieblok
Patienten vil modtage præemptiv stellate ganglion blok (SGB) lige før spinal anæstesi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienten vil ikke modtage forebyggende stellate ganglion blokade (SGB).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fistel flowhastighed
Tidsramme: 7. dag postoperativt
Flowhastigheden vil blive målt på den første dag postoperativ derefter på den 7. dag.
7. dag postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak systolisk hastighed (PSV)
Tidsramme: 7. dag postoperativt
Peak systolic velocity (PSV) vil blive målt fra radial arterie 2 cm. proksimalt i forhold til fistelstedet, den første dag postoperativt derefter på den 7. dag.
7. dag postoperativt
Slut diastolisk hastighed (EDV)
Tidsramme: 7. dag postoperativt
Slut diastolisk hastighed (EDV) vil blive målt fra radial arterie 2 cm. proksimalt i forhold til fistelstedet, den første dag postoperativt derefter på den 7. dag.
7. dag postoperativt
Forekomst af svigt
Tidsramme: 7. dag postoperativt
Forekomsten af ​​svigt vil blive målt på den første dag postoperativ derefter på den 7. dag.
7. dag postoperativt
Bivirkninger
Tidsramme: 7. dag postoperativt
Postoperative bivirkninger såsom hæmatom, infektion, trombose, blødning og pitose vil blive registreret i begge grupper.
7. dag postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 900/2/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner