Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok hvězdicového ganglionu pro zachování arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů podstupujících velkou ortopedickou operaci dolní končetiny

26. února 2025 aktualizováno: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Blok hvězdicového ganglionu pro zachování arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů podstupujících velkou ortopedickou operaci dolní končetiny: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit úlohu blokády hvězdicových ganglií (SGB) pro zachování arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů podstupujících velkou ortopedickou operaci dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejlepším způsobem dialýzy u pacientů s chronickým selháním ledvin (CRF) s ohledem na proveditelnost, rychlost infekce a průchodnost je hemodialýza pomocí nativního přístupu pomocí arteriovenózní píštěle (AVF).

Změněný metabolismus vápníku a fosforu u pacientů s CRF by také zvýšil vaskulární reaktivitu. Blokáda hvězdicových ganglií (SGB) se již několik let používá k diagnostice i léčbě oběhových problémů na horních končetinách. Nedávno byla preemptivní SGB použita v prevenci spasmu radiální tepny u pacientů s koronární tepnou.

SGB ​​zvyšuje průtok krve a snižuje vaskulární odpor v paži. SGB ​​zabraňuje nebo zlepšuje reaktivitu svalové vrstvy RA v reakci na chirurgickou manipulaci během odběru tepny a na silné vazokonstrikční mediátory uvolněné během operace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Nábor
        • Aswan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Soudy S Hammad, MD
        • Kontakt:
          • Tarek S Hemaida, MD
        • Kontakt:
          • Taha T Dardeer, MD
        • Kontakt:
          • Ahmed A Mohsen, MD
        • Kontakt:
          • Ahmed K Fathy, MD
        • Kontakt:
          • Gamal H Shams, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 až 75 let.
  • Obě pohlaví.
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) III.
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin (CRF).
  • Absolvování velké ortopedické operace dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické poruchy.
  • Historie zneužívání návykových látek.
  • Ipsilaterální stenóza brachiální a radiální tepny.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Kardiovaskulární a respirační poruchy.
  • Koagulopatie.
  • Užívání vazoaktivních léků.
  • Obezita (index tělesné hmotnosti >30 kg/m2).
  • Kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blokáda hvězdicových ganglií
Pacient dostane preemptivní blokádu hvězdicových ganglií (SGB) těsně před spinální anestezií.
Lék: Hvězdicový blok ganglií
Pacient dostane preemptivní blokádu hvězdicových ganglií (SGB) těsně před spinální anestezií.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacient nedostane preemptivní blokádu hvězdicových ganglií (SGB).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok píštěle
Časové okno: 7. den po operaci
Průtok bude měřen první den po operaci a poté 7. den.
7. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková systolická rychlost (PSV)
Časové okno: 7. den po operaci
Špičková systolická rychlost (PSV) bude měřena z radiální tepny 2 cm. proximálně od místa píštěle, první den po operaci, poté 7. den.
7. den po operaci
Koncová diastolická rychlost (EDV)
Časové okno: 7. den po operaci
Koncová diastolická rychlost (EDV) bude měřena od radiální arterie 2 cm. proximálně od místa píštěle, první den po operaci, poté 7. den.
7. den po operaci
Výskyt selhání
Časové okno: 7. den po operaci
Výskyt selhání bude měřen první den po operaci a poté 7. den.
7. den po operaci
Nepříznivé účinky
Časové okno: 7. den po operaci
Pooperační nežádoucí reakce jako hematom, infekce, trombóza, krvácení a pitóza budou zaznamenány u obou skupin.
7. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 900/2/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Hvězdicový blok ganglií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit