Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zwoju gwiaździstego w celu zachowania przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych poddawanych dużym operacjom ortopedycznym kończyny dolnej

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Blokada zwoju gwiaździstego w celu zachowania przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów poddawanych hemodializie poddawanych dużym operacjom ortopedycznym kończyny dolnej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena roli blokady zwojów gwiaździstych (SGB) w zachowaniu przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych poddawanych dużym operacjom ortopedycznym kończyny dolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najlepszym sposobem dializy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (CRF), biorąc pod uwagę wykonalność, częstość infekcji i drożność, jest hemodializa z dostępu natywnego z wykorzystaniem przetoki tętniczo-żylnej (AVF).

Zmieniony metabolizm wapnia i fosforu u pacjentów z CRF również zwiększyłby reaktywność naczyń. Blokadę zwojów gwiaździstych (SGB) stosuje się od kilku lat zarówno w diagnostyce, jak i leczeniu problemów z krążeniem w kończynie górnej. Ostatnio zapobiegawczą SGB stosuje się w zapobieganiu skurczowi tętnicy promieniowej u pacjentów z tętnicą wieńcową.

SGB ​​zwiększa przepływ krwi i zmniejsza opór naczyniowy w ramieniu. SGB ​​zapobiega lub łagodzi reaktywność warstwy mięśniowej RZS w odpowiedzi zarówno na manipulację chirurgiczną podczas pobierania tętnicy, jak i na silne mediatory zwężające naczynia uwalniane podczas operacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81528
        • Rekrutacyjny
        • Aswan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Soudy S Hammad, MD
        • Kontakt:
          • Tarek S Hemaida, MD
        • Kontakt:
          • Taha T Dardeer, MD
        • Kontakt:
          • Ahmed A Mohsen, MD
        • Kontakt:
          • Ahmed K Fathy, MD
        • Kontakt:
          • Gamal H Shams, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 do 75 lat.
  • Obie płcie.
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) III.
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek (CRF).
  • Przechodzi poważną operację ortopedyczną kończyny dolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne.
  • Historia nadużywania substancji.
  • Ipsilateralne zwężenie tętnicy ramiennej i promieniowej.
  • Alergia na środki znieczulające miejscowo.
  • Zaburzenia układu krążenia i oddechowego.
  • Koagulopatia.
  • Stosowanie leków wazoaktywnych.
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała >30 kg/m2).
  • Palenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada zwojów gwiaździstych
Pacjent otrzyma zapobiegawczą blokadę zwojów gwiaździstych (SGB) tuż przed znieczuleniem rdzeniowym.
Lek: Blok zwoju gwiaździstego
Pacjent otrzyma zapobiegawczą blokadę zwoju gwiaździstego (SGB) tuż przed znieczuleniem rdzeniowym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjent nie otrzyma zapobiegawczej blokady zwojów gwiaździstych (SGB).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przepływu przetoki
Ramy czasowe: 7 dzień po zabiegu
Natężenie przepływu będzie mierzone w pierwszym dniu po operacji, a następnie w siódmym dniu.
7 dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV)
Ramy czasowe: 7 dzień po zabiegu
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV) będzie mierzona od tętnicy promieniowej w odległości 2 cm. proksymalnie od miejsca przetoki, w pierwszej dobie pooperacyjnej, a następnie w 7. dobie.
7 dzień po zabiegu
Końcowa prędkość rozkurczowa (EDV)
Ramy czasowe: 7 dzień po zabiegu
Prędkość końcoworozkurczową (EDV) będzie mierzona od tętnicy promieniowej w odległości 2 cm. proksymalnie od miejsca przetoki, w pierwszej dobie pooperacyjnej, a następnie w 7. dobie.
7 dzień po zabiegu
Występowanie awarii
Ramy czasowe: 7 dzień po zabiegu
Częstość występowania niepowodzeń będzie mierzona pierwszego dnia po operacji, a następnie 7. dnia.
7 dzień po zabiegu
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 7 dzień po zabiegu
W obu grupach odnotowuje się pooperacyjne działania niepożądane, takie jak krwiak, infekcja, zakrzepica, krwawienie i pitoza.
7 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 900/2/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj