Stellatganglionblokk for bevaring av arteriovenøs fistel hos hemodialysepasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter
26. februar 2025 oppdatert av: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University
Stellatganglionblokk for bevaring av arteriovenøs fistel hos hemodialysepasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å evaluere rollen til stjerneganglionblokkade (SGB) for å bevare arteriovenøs fistel hos hemodialysepasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den beste måten for dialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt (CRF) med hensyn til gjennomførbarhet, infeksjonshastighet og åpenhet er hemodialyse ved å bruke naturlig tilgang ved å bruke arteriovenøs fistel (AVF).
Endret kalsium- og fosformetabolisme hos CRF-pasienter vil også øke vaskulær reaktivitet. Stellatganglionblokkade (SGB) har vært brukt i flere år både til diagnostisering og behandling av sirkulasjonsproblemer i øvre ekstremitet. Nylig forebyggende SGB har blitt brukt for å forebygge radial arteriespasmer hos koronararteriepasienter.
SGB øker blodstrømmen og reduserer vaskulær motstand i armen. SGB forhindrer eller forbedrer reaktiviteten til det muskulære laget av RA som respons på både kirurgisk manipulasjon under høsting av arterien og på de potente vasokonstriktormediatorene som frigjøres under operasjonen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayman M Eldemrdash, MD
- Telefonnummer: 00201001296116
- E-post: ayman.mohamady@aswu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Rekruttering
- Aswan University
-
Ta kontakt med:
- Ayman M Eldemrdash, MD
- Telefonnummer: 00201001296116
- E-post: ayman.mohamady@aswu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Soudy S Hammad, MD
-
Ta kontakt med:
- Tarek S Hemaida, MD
-
Ta kontakt med:
- Taha T Dardeer, MD
-
Ta kontakt med:
- Ahmed A Mohsen, MD
-
Ta kontakt med:
- Ahmed K Fathy, MD
-
Ta kontakt med:
- Gamal H Shams, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 til 75 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III.
- Pasienter med kronisk nyresvikt (CRF).
- Gjennomgår større ortopedisk kirurgi i underekstremitetene.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske lidelser.
- Historie om rusmisbruk.
- Ipsilateral brachial og radial arteriestenose.
- Allergi mot lokalbedøvelse.
- Kardiovaskulære og luftveislidelser.
- Koagulopati.
- Bruk av vasoaktive medisiner.
- Overvekt (kroppsmasseindeks >30 kg/m2).
- Røyking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stellat ganglion blokade
Pasienten vil motta forebyggende stellate ganglion blokade (SGB) rett før spinal anestesi.
|
Pasienten vil motta forebyggende stellate ganglion blokk (SGB) rett før spinal anestesi.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienten vil ikke motta forebyggende stellate ganglion blokade (SGB).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fistelstrømningshastighet
Tidsramme: 7. dag postoperativt
|
Strømningshastigheten vil bli målt den første dagen postoperativt deretter på den 7. dagen.
|
7. dag postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp systolisk hastighet (PSV)
Tidsramme: 7. dag postoperativt
|
Peak systolic velocity (PSV) vil bli målt fra radial arterie 2 cm.
proksimalt til fistelstedet, første dag postoperativt deretter på 7. dag.
|
7. dag postoperativt
|
|
Sluttdiastolisk hastighet (EDV)
Tidsramme: 7. dag postoperativt
|
Slutt diastolisk hastighet (EDV) vil bli målt fra radial arterie 2 cm.
proksimalt til fistelstedet, første dag postoperativt deretter på 7. dag.
|
7. dag postoperativt
|
|
Forekomst av svikt
Tidsramme: 7. dag postoperativt
|
Forekomst av svikt vil bli målt den første dagen postoperativ og deretter den 7. dagen.
|
7. dag postoperativt
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 7. dag postoperativt
|
Postoperative bivirkninger som hematom, infeksjon, trombose, blødning og pitose vil bli registrert i begge grupper.
|
7. dag postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Bindevevssykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Cyster
- Mucinoser
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Ganglioncyster
- Fistel
- Arteriovenøs fistel
- Synovial cyste
Andre studie-ID-numre
- 900/2/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter endt studium i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .