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Bloco de gânglio estrelado para preservação de fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise submetidos a cirurgia ortopédica importante de membros inferiores

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Bloco de gânglio estrelado para preservação de fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise submetidos a cirurgia ortopédica importante de membros inferiores: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o papel do bloqueio do gânglio estrelado (SGB) na preservação da fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise submetidos a grandes cirurgias ortopédicas de membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A melhor forma de diálise em pacientes com insuficiência renal crônica (IRC), levando em consideração a viabilidade, taxa de infecção e patência, é a hemodiálise por meio de acesso nativo por meio de fístula arteriovenosa (FAV).

O metabolismo alterado do cálcio e do fósforo em pacientes com IRC também aumentaria a reatividade vascular. O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) tem sido usado há vários anos para diagnóstico e tratamento de problemas circulatórios nas extremidades superiores. Recentemente, a SGB preemptiva tem sido usada na prevenção do espasmo da artéria radial em pacientes com artéria coronária.

O SGB aumenta o fluxo sanguíneo e diminui a resistência vascular no braço. O SGB previne ou melhora a reatividade da camada muscular da AR em resposta tanto à manipulação cirúrgica durante a colheita da artéria quanto aos potentes mediadores vasoconstritores liberados durante a cirurgia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Aswan, Egito, 81528
        • Recrutamento
        • Aswan University
        • Contato:
        • Contato:
          • Soudy S Hammad, MD
        • Contato:
          • Tarek S Hemaida, MD
        • Contato:
          • Taha T Dardeer, MD
        • Contato:
          • Ahmed A Mohsen, MD
        • Contato:
          • Ahmed K Fathy, MD
        • Contato:
          • Gamal H Shams, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 21 a 75 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) III.
  • Pacientes com insuficiência renal crônica (IRC).
  • Submetido a uma grande cirurgia ortopédica de membros inferiores.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios psiquiátricos.
  • História de abuso de substâncias.
  • Estenose da artéria braquial e radial ipsilateral.
  • Alergia a anestésicos locais.
  • Distúrbios cardiovasculares e respiratórios.
  • Coagulopatia.
  • Uso de medicamentos vasoativos.
  • Obesidade (índice de massa corporal >30 kg/m2).
  • Fumar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do gânglio estrelado
O paciente receberá bloqueio preemptivo do gânglio estrelado (SGB) pouco antes da raquianestesia.
Medicamento: Bloqueio ganglionar estrelado
O paciente receberá bloqueio preemptivo do gânglio estrelado (SGB) pouco antes da raquianestesia.
Sem intervenção: Grupo de controle
O paciente não receberá bloqueio preemptivo do gânglio estrelado (SGB).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fluxo da fístula
Prazo: 7º dia de pós-operatório
A taxa de fluxo será medida no primeiro dia de pós-operatório e depois no 7º dia.
7º dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de pico sistólico (PSV)
Prazo: 7º dia de pós-operatório
A velocidade de pico sistólico (PSV) será medida na artéria radial 2 cm. proximal ao local da fístula, no primeiro dia de pós-operatório e depois no 7º dia.
7º dia de pós-operatório
Velocidade diastólica final (VDF)
Prazo: 7º dia de pós-operatório
A velocidade diastólica final (EDV) será medida a partir da artéria radial 2 cm. proximal ao local da fístula, no primeiro dia de pós-operatório e depois no 7º dia.
7º dia de pós-operatório
Incidência de falha
Prazo: 7º dia de pós-operatório
A incidência de falha será medida no primeiro dia de pós-operatório e depois no 7º dia.
7º dia de pós-operatório
Efeitos adversos
Prazo: 7º dia de pós-operatório
Reações adversas pós-operatórias, como hematoma, infecção, trombose, sangramento e pitose serão registradas em ambos os grupos.
7º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Aswan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 900/2/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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