星状神经节阻滞用于保留接受下肢大型骨科手术的血液透析患者的动静脉瘘
2025年2月26日 更新者：Ayman Mohamady Eldemrdash、Aswan University
星状神经节阻滞用于保留接受下肢大型骨科手术的血液透析患者的动静脉瘘：一项随机对照试验
本研究的目的是评估星状神经节阻滞（SGB）对于接受下肢大型骨科手术的血液透析患者保留动静脉瘘的作用。
研究概览
详细说明
考虑到可行性、感染率和通畅性，慢性肾功能衰竭（CRF）患者透析的最佳方法是利用动静脉瘘（AVF）的自然通路进行血液透析。
CRF 患者钙磷代谢的改变也会增加血管反应性。 星状神经节阻滞（SGB）多年来一直用于上肢循环问题的诊断和治疗。 最近先发性SGB已被用于预防冠状动脉患者的桡动脉痉挛。
SGB 增加手臂的血流量并降低血管阻力。 SGB 可预防或改善 RA 肌肉层对动脉采集过程中的手术操作以及手术过程中释放的强效血管收缩介质的反应性
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayman M Eldemrdash, MD
- 电话号码：00201001296116
- 邮箱：ayman.mohamady@aswu.edu.eg
学习地点
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Aswan、埃及、81528
- 招聘中
- Aswan University
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接触：
- Ayman M Eldemrdash, MD
- 电话号码：00201001296116
- 邮箱：ayman.mohamady@aswu.edu.eg
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接触：
- Soudy S Hammad, MD
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接触：
- Tarek S Hemaida, MD
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接触：
- Taha T Dardeer, MD
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接触：
- Ahmed A Mohsen, MD
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接触：
- Ahmed K Fathy, MD
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接触：
- Gamal H Shams, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄21岁至75岁。
- 两性。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 III。
- 慢性肾功能衰竭（CRF）患者。
- 正在进行重大的下肢骨科手术。
排除标准：
- 精神疾病。
- 药物滥用史。
- 同侧肱动脉和桡动脉狭窄。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 心血管和呼吸系统疾病。
- 凝血病。
- 使用血管活性药物。
- 肥胖（体重指数>30 kg/m2）。
- 抽烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：星状神经节封锁
患者将在脊髓麻醉前接受先发性星状神经节阻滞 (SGB)。
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患者将在脊髓麻醉前接受先发性星状神经节阻滞 (SGB)。
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无干预：控制组
患者不会接受先发性星状神经节阻断 (SGB)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内瘘流量
大体时间：术后第7天
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流量将在术后第一天测量，然后在第七天测量。
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术后第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值收缩速度 (PSV)
大体时间：术后第7天
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峰值收缩速度 (PSV) 将从桡动脉 2 厘米处测量。
靠近瘘管部位，术后第一天，然后是第七天。
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术后第7天
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舒张末期速度 (EDV)
大体时间：术后第7天
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舒张末期速度 (EDV) 将从桡动脉 2 厘米处测量。
靠近瘘管部位，术后第一天，然后是第七天。
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术后第7天
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故障发生率
大体时间：术后第7天
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失败发生率将在术后第一天和第七天进行测量。
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术后第7天
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不利影响
大体时间：术后第7天
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记录两组术后血肿、感染、血栓、出血、垂体下垂等不良反应。
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术后第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月9日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月6日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 900/2/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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