Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада звездчатого ганглия для сохранения артериовенозной фистулы у гемодиализных пациентов, перенесших обширные ортопедические операции на нижних конечностях

26 февраля 2025 г. обновлено: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Блокада звездчатого ганглия для сохранения артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе, перенесших обширные ортопедические операции на нижних конечностях: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка роли блокады звездчатого ганглия (СГБ) для сохранения артериовенозной фистулы у находящихся на гемодиализе пациентов, перенесших обширные ортопедические операции на нижних конечностях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лучшим способом проведения диализа у больных хронической почечной недостаточностью (ХПН) с учетом целесообразности, скорости инфицирования и проходимости является гемодиализ из нативного доступа с использованием артериовенозной фистулы (АВФ).

Изменение метаболизма кальция и фосфора у пациентов с ХПН также может повысить реактивность сосудов. Блокада звездчатого ганглия (SGB) уже несколько лет используется как для диагностики, так и для лечения нарушений кровообращения в верхних конечностях. Недавно превентивный SGB стал использоваться для профилактики спазма лучевой артерии у пациентов с коронарной артерией.

СГБ увеличивает кровоток и снижает сосудистое сопротивление руки. СГБ предотвращает или улучшает реактивность мышечного слоя РА в ответ как на хирургические манипуляции во время забора артерии, так и на мощные сосудосуживающие медиаторы, высвобождаемые во время операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayman M Eldemrdash, MD
  • Номер телефона: 00201001296116
  • Электронная почта: ayman.mohamady@aswu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Aswan, Египет, 81528
        • Рекрутинг
        • Aswan University
        • Контакт:
          • Ayman M Eldemrdash, MD
          • Номер телефона: 00201001296116
          • Электронная почта: ayman.mohamady@aswu.edu.eg
        • Контакт:
          • Soudy S Hammad, MD
        • Контакт:
          • Tarek S Hemaida, MD
        • Контакт:
          • Taha T Dardeer, MD
        • Контакт:
          • Ahmed A Mohsen, MD
        • Контакт:
          • Ahmed K Fathy, MD
        • Контакт:
          • Gamal H Shams, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 21 до 75 лет.
  • Оба пола.
  • Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) III.
  • Больные хронической почечной недостаточностью (ХПН).
  • Перенес обширную ортопедическую операцию на нижних конечностях.

Критерий исключения:

  • Психические расстройства.
  • История злоупотребления психоактивными веществами.
  • Ипсилатеральный стеноз плечевой и лучевой артерий.
  • Аллергия на местные анестетики.
  • Сердечно-сосудистые и респираторные нарушения.
  • Коагулопатия.
  • Применение вазоактивных препаратов.
  • Ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2).
  • Курение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада звездчатого ганглия
Непосредственно перед спинальной анестезией пациенту будет проведена упреждающая блокада звездчатого ганглия (SGB).
Лекарство: Блокада звездчатого ганглия
Непосредственно перед спинальной анестезией пациенту будет проведена упреждающая блокада звездчатого ганглия (SGB).
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациент не получит упреждающую блокаду звездчатого ганглия (SGB).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость потока свища
Временное ограничение: 7-й день после операции
Скорость потока будет измеряться в первый день после операции, а затем на 7-й день.
7-й день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая систолическая скорость (ПСВ)
Временное ограничение: 7-й день после операции
Пиковая систолическая скорость (ПСВ) будет измеряться на расстоянии 2 см от лучевой артерии. проксимальнее места свища, в первые сутки после операции, затем на 7-е сутки.
7-й день после операции
Конечная диастолическая скорость (EDV)
Временное ограничение: 7-й день после операции
Конечная диастолическая скорость (КДВ) будет измеряться на расстоянии 2 см от лучевой артерии. проксимальнее места свища, в первые сутки после операции, затем на 7-е сутки.
7-й день после операции
Частота сбоев
Временное ограничение: 7-й день после операции
Частота неудач будет измерена в первый день после операции, а затем на 7-й день.
7-й день после операции
Побочные эффекты
Временное ограничение: 7-й день после операции
В обеих группах будут зарегистрированы послеоперационные побочные реакции, такие как гематома, инфекция, тромбоз, кровотечение и питоз.
7-й день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 900/2/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться