モバイルヘルスアプリによる子供の神経発達障害の早期発見と産後うつ病の予防
2024年3月13日 更新者：Weprom
モバイルヘルスアプリによる子供の5つの神経発達障害の早期発見と産後うつ病の予防に関する観察的横断研究
この観察研究の目的は、5 つの神経発達障害のスクリーニングに特化したこのアプリの使用の影響を確認し、少なくとも 1 人の子供を持つ若い親の産後うつ病の発生率に対する母親のサポート プログラムを評価することです。参加時に10歳未満で、Maloを定期的に使用している。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 神経発達障害の可能性がある年齢の中央値 乳児の通知
- 母親が出産後、サポートおよび予防プログラムに続いて産後うつを報告するまでの時間の中央値 参加者はデータの使用に同意する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55618
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Le Mans、フランス
- ILC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母集団には、この評価のためのデータの使用に同意したアプリケーションの最初の 50,000 ユーザーが含まれます。
条件を満たし、参加に同意した 10 歳未満の子供が少なくとも 1 人いる若い親
説明
包含基準:
- 10 歳未満の子供が 1 人以上いる保護者
- アプリ（ダウンロード済み）のユーザー
- インフォームドコンセントを行っていること（アプリ内）
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ユーザー
Web アプリケーションのユーザー
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子どもの発達と母親の産後うつ病を監視するための Web アプリケーション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経発達障害の診断までの時間
時間枠：20ヶ月
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出生から神経発達障害の可能性の通知までの日数
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20ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユーザーの満足度
時間枠：20ヶ月
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自家製の品質満足度アンケート
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20ヶ月
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神経発達障害届出の妥当性
時間枠：20ヶ月
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通知後の医師の意見に対する保護者のフィードバック
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20ヶ月
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母親の産後うつ病の割合
時間枠：20ヶ月
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適応されたエディンブール産後うつ病スケールでグレード 2 または 3 の母親の数
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20ヶ月
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母親の産後うつの時期
時間枠：7ヶ月
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エディンブルク産後うつ病スケールグレード 2 または 3 から出産までの日数 (スコア 0 ～ 30、スコアが高いほど状態が悪化していることを示します)
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2024年2月8日
研究の完了 (実際)
2024年2月8日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。