Tidlig oppdagelse av nevroutviklingsforstyrrelser hos barn og forebygging av postnatal depresjon med mobil helseapp
En observasjons tverrsnittsstudie av tidlig påvisning av 5 nevroutviklingsforstyrrelser hos barn og forebygging av postnatal depresjon med mobil helseapp
Målet med denne observasjonsstudien er å bekrefte effekten av å bruke denne appen tilpasset for å være mer spesifikk for screening for 5 nevroutviklingsforstyrrelser og å evaluere mødrenes støtteprogram på forekomsten av fødselsdepresjon hos unge foreldre med minimum 1 barn under 10 år på tidspunktet for inkludering og bruker Malo regelmessig. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- median alder for mulige nevroutviklingsforstyrrelser varsling av spedbarn
- mediantiden for mødres postnatale depresjonsvarsler etter fødsel etter støtte- og forebyggingsprogrammet Deltakerne vil godta bruken av dataene deres
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike
- ILC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Populasjonen vil inkludere de første 50 000 brukerne av applikasjonen som samtykker til bruk av dataene deres for denne vurderingen
ung forelder med minst 1 barn under 10 år som samsvarer med kriteriene og godtar å delta
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ung forelder med minimum 1 barn under 10 år
- Bruker av appen (lastet ned)
- Etter å ha gitt informert samtykke (i appen)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
brukere
brukere av nettapplikasjonen
|
nettapplikasjon for overvåking av barns utvikling og fødselsdepresjon hos mødre
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å diagnostisere nevroutvikling
Tidsramme: 20 måneder
|
Antall dager mellom fødsel og melding om mulig nevroutviklingsmelding
|
20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukerens tilfredshet
Tidsramme: 20 måneder
|
Hjemmelaget kvalitativt tilfredshetsspørreskjema
|
20 måneder
|
|
Relevansen av meldingen om nevroutviklingsdesorder
Tidsramme: 20 måneder
|
Foreldres tilbakemelding for legens mening etter varsel
|
20 måneder
|
|
Hyppighet av mødres postnale depresjon
Tidsramme: 20 måneder
|
Antall mødre med grad 2 eller 3 på tilpasset Edimbourg postnatal depresjonsskala
|
20 måneder
|
|
Tiden for mødres fødselsdepresjon
Tidsramme: 7 måneder
|
Antall dager mellom Edimbourg postnatal depresjonsskala grad 2 eller 3 og fødsel (score 0 til 30 en høyere skåre indikerer en verre tilstand)
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WP-2024-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .