Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление нарушений нервного развития у детей и профилактика послеродовой депрессии с помощью мобильного приложения «Здоровье»

13 марта 2024 г. обновлено: Weprom

Наблюдательное перекрестное исследование раннего выявления 5 нарушений нервно-психического развития у детей и профилактики послеродовой депрессии с помощью мобильного приложения «Здоровье»

Цель этого наблюдательного исследования — подтвердить влияние использования этого приложения, адаптированного для более специфичного скрининга 5 нарушений нервно-психического развития, и оценить программу поддержки матерей на частоту послеродовой депрессии у молодых родителей, имеющих как минимум 1 ребенка. дети младше 10 лет на момент включения и регулярно используют Malo. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • средний возраст возможных нарушений нервно-психического развития у младенцев
  • среднее время уведомлений о послеродовой депрессии у матерей после родов после участия в программе поддержки и профилактики. Участники согласятся с использованием своих данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55618

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В совокупность войдут первые 50 000 пользователей приложения, которые согласятся на использование их данных для этой оценки.

молодой родитель, имеющий как минимум 1 ребенка в возрасте до 10 лет, соответствующий критериям и дающий согласие на участие

Описание

Критерии включения:

  • Молодой родитель, имеющий как минимум 1 ребенка в возрасте до 10 лет.
  • Пользователь приложения (скачанного)
  • Дав информированное согласие (в приложении)

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пользователи
пользователи веб-приложения
Устройство: Веб приложение
веб-приложение для мониторинга развития детей и послеродовой депрессии матерей
Другие имена:
  • МАЛО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика времени до расстройства нервного развития
Временное ограничение: 20 месяцев
Количество дней между рождением и уведомлением о возможном расстройстве нервного развития
20 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пользователя
Временное ограничение: 20 месяцев
Самодельный опросник удовлетворенности качеством
20 месяцев
Актуальность уведомления о нарушениях нервно-психического развития
Временное ограничение: 20 месяцев
Отзыв родителей о мнении врача после уведомления
20 месяцев
Уровень постнальной депрессии у матерей
Временное ограничение: 20 месяцев
Число матерей со 2 или 3 степенью послеродовой депрессии по адаптированной Эдимбургской шкале послеродовой депрессии
20 месяцев
Время послеродовой депрессии матери.
Временное ограничение: 7 месяцев
Количество дней между 2 или 3 степенью послеродовой депрессии по Эдимбургской шкале и рождением ребенка (оценка от 0 до 30, более высокий балл указывает на худшее состояние)
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weprom

Соавторы

Kelindi

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice DENIS, Kelindi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WP-2024-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться