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移动健康App及早发现儿童神经发育障碍及预防产后抑郁症

2024年3月13日 更新者:Weprom

移动健康应用早期发现5种儿童神经发育障碍及预防产后抑郁症的观察性横断面研究

这项观察性研究的目的是确认使用这款应用程序更具体地筛查 5 种神经发育障碍的影响,并评估母亲支持计划对至少有 1 个孩子的年轻父母产后抑郁症发生率的影响加入并定期使用 Malo 时年龄未满 10 岁。 它旨在回答的主要问题是:

  • 婴儿可能患有神经发育障碍的中位年龄通知
  • 支持和预防计划之后,母亲在分娩后收到产后抑郁症通知的中位时间 参与者将同意使用其数据

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

55618

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该人群将包括同意将其数据用于此评估的前 50,000 名应用程序用户

年轻父母至少有 1 名 10 岁以下的孩子符合标准并同意参加

描述

纳入标准:

  • 至少有 1 名 10 岁以下儿童的年轻父母
  • 应用程序的用户(已下载)
  • 已给予知情同意(应用内)

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
用户
网络应用程序的用户
用于监测儿童发育和母亲产后抑郁症的网络应用程序
其他名称:
  • 马洛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经发育障碍诊断时间
大体时间:20个月
出生与收到可能的神经发育障碍通知之间的天数
20个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用户满意度
大体时间:20个月
自制质量满意度调查表
20个月
神经发育障碍通知的相关性
大体时间:20个月
通知后家长反馈医生意见
20个月
母亲产后抑郁率
大体时间:20个月
在改编的爱丁堡产后抑郁量表中获得 2 或 3 级的母亲人数
20个月
妈妈产后抑郁的时间
大体时间:7个月
爱丁堡产后抑郁量表 2 级或 3 级与分娩之间的天数(分数 0 至 30,分数越高表示情况越差)
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Fabrice DENIS、Kelindi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月8日

研究完成 (实际的)

2024年2月8日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月1日

首次发布 (实际的)

2024年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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