- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06301087
Tidlig opdagelse af neuroudviklingsforstyrrelser hos børn og forebyggelse af postnatal depression med Mobile Health App
En observationel tværsnitsundersøgelse af tidlig påvisning af 5 neuro-udviklingsforstyrrelser hos børn og forebyggelse af postnatal depression ved hjælp af Mobile Health App
Målet med denne observationsundersøgelse er at bekræfte virkningen af at bruge denne app tilpasset til at være mere specifik til screening for 5 neuroudviklingsforstyrrelser og at evaluere mødres støtteprogram på forekomsten af fødselsdepression hos unge forældre med minimum 1 barn under 10 år på inklusionstidspunktet og bruger Malo regelmæssigt. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er:
- medianalderen for mulige neuro-udviklingsforstyrrelser underretning af spædbørn
- mediantiden for mødrenes postnatale depressionsunderretninger efter fødslen efter støtte- og forebyggelsesprogrammet Deltagerne vil acceptere brugen af deres data
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig
- ILC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Populationen vil omfatte de første 50.000 brugere af applikationen, der giver samtykke til brugen af deres data til denne vurdering
ung forælder med mindst 1 barn under 10 år, der matcher kriterierne og accepterer at deltage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ung forælder med minimum 1 barn under 10 år
- Bruger af appen (downloadet)
- Efter at have givet informeret samtykke (i app)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
brugere
brugere af web-applikationen
|
webapplikation til overvågning af børns udvikling og fødselsdepression hos mødre
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til neuroudvikling desorder diagnostik
Tidsramme: 20 måneder
|
Antal dage mellem fødslen og meddelelsen om mulig meddelelse om neuroudviklingsordre
|
20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brugerens tilfredshed
Tidsramme: 20 måneder
|
Hjemmelavet kvalitativt tilfredshedsspørgeskema
|
20 måneder
|
Relevansen af notifikationen om neuroudviklingsdesorder
Tidsramme: 20 måneder
|
Forældres feedback til lægens udtalelse efter underretning
|
20 måneder
|
Hyppighed af mødres postnale depression
Tidsramme: 20 måneder
|
Antal mødre med grad 2 eller 3 på tilpasset Edimbourg postnatal depression skala
|
20 måneder
|
Tiden for mødres fødselsdepression
Tidsramme: 7 måneder
|
Antal dage mellem Edimbourg postnatal depression skala grad 2 eller 3 og fødslen (score 0 til 30, en højere score indikerer en værre tilstand)
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WP-2024-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Webapplikation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetVægttab | Sygelig fedmeSpanien
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationUkendtKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater