Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig opdagelse af neuroudviklingsforstyrrelser hos børn og forebyggelse af postnatal depression med Mobile Health App

13. marts 2024 opdateret af: Weprom

En observationel tværsnitsundersøgelse af tidlig påvisning af 5 neuro-udviklingsforstyrrelser hos børn og forebyggelse af postnatal depression ved hjælp af Mobile Health App

Målet med denne observationsundersøgelse er at bekræfte virkningen af ​​at bruge denne app tilpasset til at være mere specifik til screening for 5 neuroudviklingsforstyrrelser og at evaluere mødres støtteprogram på forekomsten af ​​fødselsdepression hos unge forældre med minimum 1 barn under 10 år på inklusionstidspunktet og bruger Malo regelmæssigt. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er:

  • medianalderen for mulige neuro-udviklingsforstyrrelser underretning af spædbørn
  • mediantiden for mødrenes postnatale depressionsunderretninger efter fødslen efter støtte- og forebyggelsesprogrammet Deltagerne vil acceptere brugen af ​​deres data

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55618

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen vil omfatte de første 50.000 brugere af applikationen, der giver samtykke til brugen af ​​deres data til denne vurdering

ung forælder med mindst 1 barn under 10 år, der matcher kriterierne og accepterer at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ung forælder med minimum 1 barn under 10 år
  • Bruger af appen (downloadet)
  • Efter at have givet informeret samtykke (i app)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
brugere
brugere af web-applikationen
Enhed: Webapplikation
webapplikation til overvågning af børns udvikling og fødselsdepression hos mødre
Andre navne:
  • MALO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til neuroudvikling desorder diagnostik
Tidsramme: 20 måneder
Antal dage mellem fødslen og meddelelsen om mulig meddelelse om neuroudviklingsordre
20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugerens tilfredshed
Tidsramme: 20 måneder
Hjemmelavet kvalitativt tilfredshedsspørgeskema
20 måneder
Relevansen af ​​notifikationen om neuroudviklingsdesorder
Tidsramme: 20 måneder
Forældres feedback til lægens udtalelse efter underretning
20 måneder
Hyppighed af mødres postnale depression
Tidsramme: 20 måneder
Antal mødre med grad 2 eller 3 på tilpasset Edimbourg postnatal depression skala
20 måneder
Tiden for mødres fødselsdepression
Tidsramme: 7 måneder
Antal dage mellem Edimbourg postnatal depression skala grad 2 eller 3 og fødslen (score 0 til 30, en højere score indikerer en værre tilstand)
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weprom

Samarbejdspartnere

Kelindi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice DENIS, Kelindi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WP-2024-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling, barn

Kliniske forsøg med Webapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner