Tidlig opdagelse af neuroudviklingsforstyrrelser hos børn og forebyggelse af postnatal depression med Mobile Health App
13. marts 2024 opdateret af: Weprom
En observationel tværsnitsundersøgelse af tidlig påvisning af 5 neuro-udviklingsforstyrrelser hos børn og forebyggelse af postnatal depression ved hjælp af Mobile Health App
Målet med denne observationsundersøgelse er at bekræfte virkningen af at bruge denne app tilpasset til at være mere specifik til screening for 5 neuroudviklingsforstyrrelser og at evaluere mødres støtteprogram på forekomsten af fødselsdepression hos unge forældre med minimum 1 barn under 10 år på inklusionstidspunktet og bruger Malo regelmæssigt. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er:
- medianalderen for mulige neuro-udviklingsforstyrrelser underretning af spædbørn
- mediantiden for mødrenes postnatale depressionsunderretninger efter fødslen efter støtte- og forebyggelsesprogrammet Deltagerne vil acceptere brugen af deres data
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55618
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig
- ILC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen vil omfatte de første 50.000 brugere af applikationen, der giver samtykke til brugen af deres data til denne vurdering
ung forælder med mindst 1 barn under 10 år, der matcher kriterierne og accepterer at deltage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ung forælder med minimum 1 barn under 10 år
- Bruger af appen (downloadet)
- Efter at have givet informeret samtykke (i app)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
brugere
brugere af web-applikationen
|
webapplikation til overvågning af børns udvikling og fødselsdepression hos mødre
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til neuroudvikling desorder diagnostik
Tidsramme: 20 måneder
|
Antal dage mellem fødslen og meddelelsen om mulig meddelelse om neuroudviklingsordre
|
20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugerens tilfredshed
Tidsramme: 20 måneder
|
Hjemmelavet kvalitativt tilfredshedsspørgeskema
|
20 måneder
|
|
Relevansen af notifikationen om neuroudviklingsdesorder
Tidsramme: 20 måneder
|
Forældres feedback til lægens udtalelse efter underretning
|
20 måneder
|
|
Hyppighed af mødres postnale depression
Tidsramme: 20 måneder
|
Antal mødre med grad 2 eller 3 på tilpasset Edimbourg postnatal depression skala
|
20 måneder
|
|
Tiden for mødres fødselsdepression
Tidsramme: 7 måneder
|
Antal dage mellem Edimbourg postnatal depression skala grad 2 eller 3 og fødslen (score 0 til 30, en højere score indikerer en værre tilstand)
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WP-2024-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .